- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04435041
Domyślna opieka zdalna w czasie pandemii COVID-19
Domyślna opieka zdalna w czasie pandemii COVID-19: sprostanie wyzwaniom na poziomie mikro, mezo i makro radykalnego nowego modelu usług
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
18-miesięczne badanie, finansowane przez fundusz badawczy ESRC COVID-19. Celem jest zbadanie i wsparcie szybkiego przejścia od rozmów twarzą w twarz do rozmów zdalnych (telefonicznych i wideo) w podstawowej opiece zdrowotnej. Składa się z trzech elementów: badanie interakcji klinicznych i podejmowania decyzji (mikro); cztery lokalne studia przypadków organizacyjnych nowych modeli opieki (mezo); abd badanie, w jaki sposób innowacje cyfrowe mogą wspierać infrastrukturę NHS i odwrotnie (makro). Metody te mają głównie charakter jakościowy (wywiady, wirtualna etnografia, analiza dokumentów, mikroanaliza rozmów) i mają na celu informowanie o badaniach w działaniu.
Kluczowe rezultaty:
Co najmniej dwa narzędzia oceny oparte na dowodach: jakościowe (pytania do zdalnej oceny duszności) i ilościowe (wskaźnik wczesnego ostrzegania dla COVID-19)
Przenośne lekcje na temat szybkiego rozprzestrzeniania się i zwiększania skali, rozpowszechniane w czasie rzeczywistym za pośrednictwem naszych rozległych sieci międzysektorowych
Wzmocniona infrastruktura do wspierania innowacji cyfrowych w NHS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do wywiadów
Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział
Wiek 18 lat lub więcej
Personel zaangażowany w świadczenie domyślnie usług zdalnych na pierwszej linii lub w „zapleczu”
Pacjenci/opiekunowie, którzy zetknęli się ze służbami podstawowej opieki zdrowotnej podczas pandemii Covid.
Studia przypadków w aptece:
Personel zaangażowany w świadczenie usług zdalnych konsultacji farmaceutycznych w pierwszej linii lub „back office”
Pacjenci/opiekunowie, którzy zetknęli się z usługami podstawowej opieki zdrowotnej apteki społecznej podczas pandemii COVID-19.
Kryteria włączenia do konsultacji wideo i telefonicznych
Pacjenci objęci zdalną konsultacją w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dotyczącą objawów związanych z COVID-19 oraz ich klinicyści (z siedzibą w Oksfordzie/Thames Valley), którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria włączenia do grup fokusowych
Pacjenci, którzy doświadczyli zgłaszanych przez siebie „długich” objawów Covid (tylko dla grup fokusowych pacjentów)
Klinicyści, którzy doświadczyli zgłaszanych przez siebie „długich” objawów Covid (dla grup fokusowych wyłącznie dla klinicystów)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci lub klinicyści, którzy są zbyt chorzy, aby przeprowadzić wywiad
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Narzędzia oceny zdalnej
Metody jakościowe: częściowo ustrukturyzowane wywiady z około 40 praktykami klinicznymi pierwszej linii
|
|
RECAP wynik wczesnego ostrzegania
Opracowanie punktacji wczesnego ostrzegania specyficznego dla choroby, w oparciu o wcześniejsze prace poprzez przegląd literatury i wynik NEWS2
|
|
Wdrażanie / skalowanie studiów przypadków
Badanie wdrażania i zwiększania domyślnej skali zdalnej w czterech różnych lokalizacjach w Wielkiej Brytanii
|
|
Wzmocnienie infrastruktury
Wysiłek w zakresie zmian opartych na teorii i danych, w który zaangażowani są decydenci polityczni, organy regulacyjne, organizacje zawodowe, przemysł, pacjenci i obywatele, w celu przezwyciężenia interakcji wpływających na powodzenie projektów cyfrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdalna ocena COVID-19 w podstawowej opiece zdrowotnej (RECAP) Wynik wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zestaw pytań i narzędzie predykcyjne wbudowane w zapisy elektroniczne, mające na celu odróżnienie osób z podejrzeniem covid-19, które muszą iść do szpitala, od tych, które można bezpiecznie monitorować w domu.
Ostateczny wynik oceny wczesnego ostrzegania w zakresie zdalnej oceny COVID-19 w podstawowej opiece zdrowotnej (RECAP) dzieli ludzi na „zielonych” (pozostań w domu, samokontrola), bursztynowych (profesjonalny monitoring, np. za pośrednictwem wirtualnych oddziałów z domowym pulsoksymetrem) lub czerwonych ( ocenić osobiście).
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 283196
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja