- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04435041
Fjärrvård som standard i covid-19-pandemin
Fjärrstyrd vård i covid-19-pandemin: Att ta itu med utmaningarna på mikro-, meso- och makronivå i en radikal ny tjänstemodell
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
18 månaders studie, finansierad av ESRC COVID-19 forskningsfond. Syftet är att utforska och stödja den snabba övergången från ansikte till ansikte till fjärrsamtal (telefon och video) i primärvården. Det finns tre komponenter: en studie av klinisk interaktion och beslutsfattande (mikro); fyra ortsbaserade organisatoriska fallstudier av nya vårdmodeller (meso); abd en studie av hur digital innovation kan stödja NHS-infrastruktur och vice versa (makro). Metoderna är huvudsakligen kvalitativa (intervjuer, virtuell etnografi, analys av dokument, mikroanalys av samtal) och utformade för att informera om aktionsforskning.
Nyckelleveranser:
Minst två evidensbaserade bedömningsverktyg: kvalitativ (frågor för fjärrbedömning av andfåddhet) och kvantitativ (en covid-19-specifik tidig varningspoäng)
Överförbara lektioner om hur man uppnår snabb spridning och uppskalning, sprids i realtid genom våra omfattande intersektoriella nätverk
Förstärkt infrastruktur för att stödja digital innovation i NHS
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien
- University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för intervjuer
Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande
18 år eller äldre
Personal som är involverad i att leverera fjärrstyrda som standardtjänster i frontlinjen eller "back offices"
Patienter/vårdare som har korsat vägar med primärvården under Covid-pandemin.
Apotek fallstudier:
Personal som är involverad i att leverera konsulttjänster för apotekare på distans i frontlinjen eller "back offices"
Patienter/vårdare som har korsat vägar med kommunala apoteks primärvårdstjänster under covid-19-pandemin.
Inklusionskriterier för video- och telefonkonsultationer
Patienter som har konsulterat primärvård på distans angående symptom associerade med covid-19 och deras läkare (baserade i Oxford/Thames Valley) som har gått med på att delta i studien
Inklusionskriterier för fokusgrupper
Patienter som har upplevt självrapporterade "långa Covid"-symtom (endast för patientfokusgrupper)
Kliniker som har upplevt självrapporterade "långa Covid"-symtom (endast för fokusgrupper för kliniker)
Exklusions kriterier:
Patienter eller läkare som är för sjuka för att bli intervjuade
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fjärrbedömningsverktyg
Kvalitativa metoder: semistrukturerade intervjuer för cirka 40 läkare i frontlinjen
|
|
RECAP tidig varning poäng
Utveckling av sjukdomsspecifik tidig varningspoäng, som bygger på tidigare arbete genom litteraturgranskning och NEWS2-poäng
|
|
Implementering/Uppskalning av fallstudier
Studie av implementering och uppskalning av fjärr-som-standard på fyra olika platser i Storbritannien
|
|
Förstärkning av infrastrukturen
Teori- och datadrivna förändringsinsatser som involverar beslutsfattare, tillsynsmyndigheter, professionella organ, industri, patienter och medborgare i syfte att övervinna interagerande frågor som påverkar framgången för digitala projekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remote COVID-19 Assessment in Primary Care (RECAP) Tidig varningspoäng
Tidsram: 18 månader
|
En uppsättning frågor och ett prediktivt verktyg inbyggt i elektroniska register, utformat för att skilja personer med misstänkt covid-19 som behöver åka till sjukhus från dem som säkert kan övervakas hemma.
Den slutliga fjärrutvärderingen av covid-19 i primärvården (RECAP) Early warning-poängen delar in människor i "gröna" (stanna hemma, självövervaka), bärnsten (professionell övervakning t.ex. via virtuella avdelningar med hemoximetri) eller röda ( utvärdera personligen omgående).
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 283196
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .