- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04435041
Remote-by-Default pleje i COVID-19-pandemien
Remote-by-Default pleje i COVID-19-pandemien: Håndtering af udfordringerne på mikro-, meso- og makroniveau ved en radikal ny servicemodel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
18 måneders undersøgelse, finansieret af ESRC COVID-19 forskningsfond. Målet er at udforske og understøtte det hurtige skift fra ansigt til ansigt til fjernsamtaler (telefon og video) i primærplejen. Der er tre komponenter: en undersøgelse af kliniske interaktioner og beslutningstagning (mikro); fire lokalitetsbaserede organisatoriske casestudier af nye plejemodeller (meso); abd en undersøgelse af, hvordan digital innovation kan understøtte NHS-infrastruktur og omvendt (makro). Metoderne er hovedsageligt kvalitative (interviews, virtuel etnografi, analyse af dokumenter, mikroanalyse af samtaler) og er designet til at informere om aktionsforskning.
Nøgleleverancer:
Mindst to evidensbaserede vurderingsværktøjer: kvalitativ (spørgsmål til fjernvurdering af åndenød) og kvantitativ (en COVID-19-specifik tidlig advarselsscore)
Overførbare lektioner om, hvordan man opnår hurtig spredning og opskalering, spredt i realtid gennem vores omfattende tværsektorielle netværk
Styrket infrastruktur til støtte for digital innovation i NHS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for interviews
Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse
I alderen 18 år eller derover
Personale involveret i at levere remote-by-default-tjenester i frontlinjen eller 'back offices'
Patienter/plejere, der har krydset veje med primærpleje under Covid-pandemien.
Farmaceutiske casestudier:
Personale, der er involveret i at levere fjernadministrerede apotekerkonsultationstjenester i frontlinjen eller 'back offices'
Patienter/plejere, der har krydset veje med lokale apotekers primærpleje under COVID-19-pandemien.
Inklusionskriterier for video- og telefonkonsultationer
Patienter, der har fjernkonsultation i primærpleje vedrørende symptomer forbundet med COVID-19 og deres klinikere (baseret i Oxford/Thames Valley), som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier for fokusgrupper
Patienter, der har oplevet selvrapporterede 'lange Covid'-symptomer (kun for patientfokusgrupper)
Klinikere, der har oplevet selvrapporterede 'lange Covid'-symptomer (kun for klinikere fokusgrupper)
Ekskluderingskriterier:
Patienter eller klinikere, der er for syge til at blive interviewet
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fjernvurderingsværktøjer
Kvalitative metoder: semi-strukturerede interviews for ca. 40 frontlinie kliniske praktiserende læger
|
|
RECAP tidlig advarsel score
Udvikling af sygdomsspecifik tidlig advarselsscore, der bygger på tidligere arbejde gennem litteraturgennemgang og NEWS2-score
|
|
Implementering/Opskalering af casestudier
Undersøgelse af implementering og opskalering af remote-by-default på fire forskellige britiske sites
|
|
Styrkelse af infrastruktur
Teori- og datadrevet forandringsindsats, der involverer politiske beslutningstagere, regulatorer, faglige organer, industri, patienter og borgere med henblik på at overvinde interagerende problemer, der påvirker digitale projekters succes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remote COVID-19 Assessment in Primary Care (RECAP) Tidlig advarselsscore
Tidsramme: 18 måneder
|
Et sæt spørgsmål og et forudsigelsesværktøj indbygget i elektroniske journaler, designet til at skelne mellem mennesker med mistanke om covid-19, der skal på hospitalet, fra dem, der trygt kan overvåges derhjemme.
Den endelige fjernvurdering af COVID-19 i Primary Care (RECAP) Early warning-score opdeler folk i 'grøn' (bliv hjemme, overvåg selv), rav (professionel overvågning, f.eks. via virtuelle afdelinger med hjemmeoximetri) eller rød ( vurdere personligt omgående).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 283196
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien