- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04435041
Standaardzorg op afstand tijdens de COVID-19-pandemie
Standaardzorg op afstand tijdens de COVID-19-pandemie: de uitdagingen op micro-, meso- en macroniveau van een radicaal nieuw servicemodel aanpakken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie van 18 maanden, gefinancierd door ESRC COVID-19-onderzoeksfonds. Het doel is om de snelle verschuiving van face-to-face gesprekken naar gesprekken op afstand (telefoon en video) in de eerstelijnszorg te verkennen en te ondersteunen. Er zijn drie componenten: een studie van klinische interacties en besluitvorming (micro); vier plaatsgebonden organisatorische casestudy's van nieuwe zorgmodellen (meso); abd een onderzoek naar hoe digitale innovatie de NHS-infrastructuur kan ondersteunen en vice versa (macro). De methoden zijn voornamelijk kwalitatief (interviews, virtuele etnografie, analyse van documenten, micro-analyse van gesprekken) en zijn ontworpen om actieonderzoek te ondersteunen.
Belangrijkste resultaten:
Ten minste twee evidence-based beoordelingsinstrumenten: kwalitatief (vragen voor beoordeling op afstand van kortademigheid) en kwantitatief (een COVID-19-specifieke vroegtijdige waarschuwingsscore)
Overdraagbare lessen over snelle verspreiding en opschaling, in realtime verspreid via onze uitgebreide intersectorale netwerken
Versterkte infrastructuur ter ondersteuning van digitale innovatie in de NHS
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor interviews
Bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
18 jaar of ouder
Medewerkers die betrokken zijn bij het leveren van remote-by-default-services in de frontlinie of 'backoffices'
Patiënten/verzorgers die tijdens de Covid-pandemie de eerstelijnszorg zijn tegengekomen.
Farmaceutische casestudy's:
Medewerkers die betrokken zijn bij het leveren van consultatiediensten voor apothekers op afstand in de frontlinie of 'backoffices'
Patiënten/verzorgers die tijdens de COVID-19-pandemie het pad van de eerstelijnszorg van openbare apotheken hebben gekruist.
Inclusiecriteria voor video- en telefonische consulten
Patiënten die eerstelijnszorg op afstand hebben geraadpleegd over symptomen die verband houden met COVID-19 en hun clinici (gevestigd in Oxford/Thames Valley) die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Inclusiecriteria voor focusgroepen
Patiënten die zelfgerapporteerde 'lange Covid'-symptomen hebben ervaren (voor focusgroepen alleen voor patiënten)
Clinici die zelfgerapporteerde 'lange Covid'-symptomen hebben ervaren (voor focusgroepen alleen voor clinici)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten of clinici die te ziek zijn om geïnterviewd te worden
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hulpmiddelen voor beoordeling op afstand
Kwalitatieve methoden: semi-gestructureerde interviews voor ongeveer 40 eerstelijns klinische beoefenaars
|
RECAP vroege waarschuwingsscore
Ontwikkeling van ziektespecifieke vroegtijdige waarschuwingsscore, voortbouwend op eerder werk door middel van literatuuronderzoek en NEWS2-score
|
Implementatie/opschalen van casestudy's
Studie van de implementatie en opschaling van remote-by-default op vier verschillende locaties in het VK
|
Infrastructuur versterken
Theorie- en gegevensgestuurde veranderingsinspanningen waarbij beleidsmakers, regelgevers, beroepsorganisaties, de industrie, patiënten en burgers betrokken zijn met het oog op het oplossen van interactieproblemen die van invloed zijn op het succes van digitale projecten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Remote COVID-19 Assessment in Primary Care (RECAP) Vroegtijdige waarschuwingsscore
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Een reeks vragen en een voorspellende tool ingebouwd in elektronische dossiers, ontworpen om onderscheid te maken tussen mensen met verdenking op covid-19 die naar het ziekenhuis moeten en degenen die veilig thuis kunnen worden gecontroleerd.
De definitieve Remote COVID-19 Assessment in Primary Care (RECAP) Early Warning Score-score verdeelt mensen in 'groen' (thuis blijven, zelfmonitoring), oranje (professionele monitoring bijv. via virtuele afdelingen met thuisoximetrie) of rood ( snel persoonlijk beoordelen).
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 283196
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten