- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04435041
Alapértelmezett távellátás a COVID-19 világjárvány idején
Alapértelmezett távellátás a COVID-19 világjárvány idején: egy radikálisan új szolgáltatási modell mikro-, mezo- és makroszintű kihívásainak kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
18 hónapos tanulmány, amelyet az ESRC COVID-19 kutatási alap finanszíroz. A cél az alapellátásban a négyszemköztről a távoli (telefonos és videós) beszélgetésekre való gyors átállás feltárása és támogatása. Három összetevőből áll: a klinikai kölcsönhatások és a döntéshozatal tanulmányozása (mikro); négy helyi alapú szervezeti esettanulmány az új ellátási modellekről (mezo); abd a tanulmány arról, hogy a digitális innováció hogyan támogatja az NHS infrastruktúráját és fordítva (makró). A módszerek főként kvalitatívak (interjúk, virtuális néprajz, dokumentumelemzés, beszélgetések mikroelemzése), és az akciókutatást szolgálják.
Főbb szállítmányok:
Legalább két bizonyítékokon alapuló értékelési eszköz: kvalitatív (kérdések a légszomj távoli értékeléséhez) és kvantitatív (COVID-19-specifikus korai figyelmeztető pontszám)
Áthelyezhető leckék arról, hogyan érhetjük el a gyors terjedést és a méretnövelést, valós időben, kiterjedt ágazatközi hálózatainkon keresztül
Megerősített infrastruktúra a digitális innováció támogatására az NHS-ben
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság
- University of Oxford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az interjúk felvételi feltételei
Hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
18 éves vagy idősebb
Alapértelmezett távoli szolgáltatások nyújtásában részt vevő személyzet a frontvonalban vagy a háttérirodákban
Azok a betegek/gondozók, akiknek útjai keresztezték az alapellátási szolgáltatásokat a Covid-járvány idején.
Gyógyszertári esettanulmányok:
Távoli gyógyszerészi konzultációs szolgáltatások nyújtásában részt vevő személyzet a frontvonalban vagy a háttérirodákban
Azok a betegek/gondozók, akiknek útjai keresztezték egymást a közösségi gyógyszertári alapellátási szolgáltatásokkal a COVID-19 világjárvány idején.
A videós és telefonos konzultációk felvételi feltételei
Azok a betegek, akiknél a COVID-19-hez kapcsolódó tünetekkel kapcsolatban távoli alapellátási konzultáción vesznek részt, valamint klinikusaik (Oxford/Thames Valleyben), akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Bevonási kritériumok fókuszcsoportokhoz
Betegek, akik saját bevallásuk szerint „hosszú Covid” tüneteket tapasztaltak (csak a betegek fókuszcsoportjai számára)
Olyan klinikusok, akik saját maguk által bejelentett „hosszú Covid” tüneteket tapasztaltak (csak a klinikusok fókuszcsoportjai számára)
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek vagy klinikusok, akik túl betegek ahhoz, hogy interjút készítsenek velük
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Távoli értékelési eszközök
Kvalitatív módszerek: félig strukturált interjúk kb. 40 frontvonalbeli klinikai szakember számára
|
|
RECAP korai figyelmeztető pontszám
Betegségspecifikus korai figyelmeztető pontszám kialakítása, korábbi munkákra építve, irodalmi áttekintésen és NEWS2 pontszámon keresztül
|
|
Megvalósítás/Scale up esettanulmányok
A távoli alapértelmezés szerinti megvalósításának és bővítésének tanulmányozása négy különböző egyesült királyságbeli helyszínen
|
|
Infrastruktúra megerősítése
Elméleti és adatvezérelt változtatási erőfeszítések politikai döntéshozók, szabályozó hatóságok, szakmai testületek, ipar, betegek és polgárok bevonásával a digitális projektek sikerét befolyásoló, egymással kölcsönhatásban álló problémák leküzdése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távoli COVID-19-értékelés az alapellátásban (RECAP) – korai figyelmeztető pontszám
Időkeret: 18 hónap
|
Kérdések és egy elektronikus nyilvántartásokba épített prediktív eszköz, amelynek célja, hogy megkülönböztesse azokat a COVID-19-gyanús embereket, akiknek kórházba kell menniük, azoktól, akiket biztonságosan otthon lehet megfigyelni.
A végső COVID-19 távoli felmérés az alapellátásban (RECAP) korai figyelmeztetési pontszáma „zöldre” (otthon maradás, önellenőrzés), borostyánsárgára (professzionális megfigyelés, pl. virtuális osztályokon keresztül otthoni oximetriával) vagy vörösre (otthon maradás, önellenőrzés) osztja az embereket. azonnal személyesen értékelni).
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 283196
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .