- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04435041
Soins à distance par défaut pendant la pandémie de COVID-19
Soins à distance par défaut dans la pandémie de COVID-19 : relever les défis aux niveaux micro, méso et macro d'un nouveau modèle de service radical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude de 18 mois, financée par le fonds de recherche ESRC COVID-19. L'objectif est d'explorer et de soutenir le passage rapide des conversations en face à face aux conversations à distance (téléphone et vidéo) dans les soins primaires. Il y a trois volets : une étude des interactions cliniques et de la prise de décision (micro) ; quatre études de cas organisationnelles locales de nouveaux modèles de soins (méso); abd a une étude sur la façon dont l'innovation numérique peut soutenir l'infrastructure du NHS et vice versa (macro). Les méthodes sont principalement qualitatives (entretiens, ethnographie virtuelle, analyse de documents, micro-analyse de conversations) et visent à éclairer la recherche-action.
Livrables clés :
Au moins deux outils d'évaluation fondés sur des preuves : qualitatif (questions pour l'évaluation à distance de l'essoufflement) et quantitatif (un score d'alerte précoce spécifique à la COVID-19)
Leçons transférables sur la façon de parvenir à une diffusion et une mise à l'échelle rapides, diffusées en temps réel grâce à nos vastes réseaux intersectoriels
Infrastructure renforcée pour soutenir l'innovation numérique dans le NHS
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni
- University of Oxford
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion pour les entretiens
Volonté et capable de donner un consentement éclairé à la participation
Âgé de 18 ans ou plus
Personnel impliqué dans la prestation de services à distance par défaut en première ligne ou dans les « back offices »
Patients/aidants qui ont croisé la route des services de soins primaires pendant la pandémie de Covid.
Études de cas en pharmacie :
Personnel impliqué dans la prestation de services de consultation pharmaceutique à distance en première ligne ou dans les « arrière-guichets »
Patients/aidants qui ont croisé la route des services de soins primaires de la pharmacie communautaire pendant la pandémie de COVID-19.
Critères d'inclusion pour les consultations vidéo et téléphoniques
Les patients qui ont une consultation de soins primaires à distance concernant les symptômes associés au COVID-19 et leurs cliniciens (basés à Oxford/Thames Valley) qui ont accepté de participer à l'étude
Critères d'inclusion pour les groupes de discussion
Patients ayant présenté des symptômes de « long Covid » autodéclarés (pour les groupes de discussion de patients uniquement)
Les cliniciens qui ont ressenti des symptômes de « long Covid » autodéclarés (pour les groupes de discussion de cliniciens uniquement)
Critère d'exclusion:
Patients ou cliniciens trop malades pour être interrogés
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Outils d'évaluation à distance
Méthodes qualitatives : entretiens semi-structurés pour environ 40 praticiens cliniques de première ligne
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RECAP score d'alerte précoce
Développement d'un score d'alerte précoce spécifique à une maladie, en s'appuyant sur des travaux antérieurs par le biais d'une revue de la littérature et du score NEWS2
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Études de cas de mise en œuvre/à grande échelle
Étude de la mise en œuvre et de la mise à l'échelle de la télécommande par défaut sur quatre sites différents au Royaume-Uni
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Renforcement des infrastructures
Effort de changement axé sur la théorie et les données impliquant les décideurs politiques, les régulateurs, les organismes professionnels, l'industrie, les patients et les citoyens en vue de surmonter les problèmes d'interaction ayant une incidence sur le succès des projets numériques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation à distance de la COVID-19 en soins primaires (RECAP) Score d'alerte précoce
Délai: 18 mois
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Un ensemble de questions et un outil prédictif intégrés aux dossiers électroniques, conçus pour distinguer les personnes suspectées de covid-19 qui doivent se rendre à l'hôpital de celles qui peuvent être surveillées en toute sécurité à domicile.
Le score final d'alerte précoce de l'évaluation COVID-19 à distance en soins primaires (RECAP) divise les personnes en « vert » (rester à la maison, auto-surveillance), ambre (surveillance professionnelle, par exemple, via des services virtuels avec oxymétrie à domicile) ou rouge ( évaluer en personne rapidement).
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 283196
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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