- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04435041
Etähoito oletusarvoisesti COVID-19-pandemian aikana
Oletuksena etähoito COVID-19-pandemiassa: radikaalin uuden palvelumallin mikro-, meso- ja makrotason haasteisiin vastaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
18 kuukauden tutkimus, ESRC COVID-19 -tutkimusrahaston rahoittama. Tavoitteena on tutkia ja tukea perusterveydenhuollon nopeaa siirtymistä kasvotusten etäkeskusteluun (puhelin ja video). Siinä on kolme osaa: tutkimus kliinisistä vuorovaikutuksista ja päätöksenteosta (mikro); neljä paikkakuntakohtaista organisatorista tapaustutkimusta uusista hoitomalleista (meso); abd tutkimus siitä, kuinka digitaalinen innovaatio voi tukea NHS-infrastruktuuria ja päinvastoin (makro). Menetelmät ovat pääosin kvalitatiivisia (haastattelut, virtuaalinen etnografia, dokumenttianalyysi, keskustelujen mikroanalyysi) ja ne on suunniteltu toimintatutkimuksen pohjalta.
Keskeiset toimitukset:
Vähintään kaksi näyttöön perustuvaa arviointityökalua: kvalitatiivinen (kysymykset hengenahdistuksen etäarviointiin) ja kvantitatiivinen (COVID-19-spesifinen varhaisvaroituspiste).
Siirrettävät oppitunnit nopean leviämisen ja skaalaamisen saavuttamisesta, leviävät reaaliajassa laajojen sektorienvälisten verkostojemme kautta
Vahvistettu infrastruktuuri digitaalisen innovaation tukemiseksi NHS:ssä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haastattelujen osallistumiskriteerit
Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Henkilökunta, joka osallistuu oletusarvoisesti etäpalvelujen toimittamiseen etulinjassa tai "takaisintoimistoissa"
Potilaat/hoitajat, jotka ovat kohdanneet perusterveydenhuollon palveluita Covid-pandemian aikana.
Apteekkien tapaustutkimukset:
Henkilökunta, joka osallistuu farmaseutin etäkonsultointipalvelujen tarjoamiseen etulinjassa tai "takaisintoimistoissa"
Potilaat/hoitajat, jotka ovat kohdanneet apteekkien perusterveydenhuollon palveluita COVID-19-pandemian aikana.
Osallistumiskriteerit video- ja puhelinneuvotteluihin
Potilaat, joilla on etähoitoneuvonta COVID-19-oireisiin liittyvistä oireista, ja heidän lääkärinsä (Oxford/Thames Valleyssä), jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Kohderyhmien osallistumiskriteerit
Potilaat, jotka ovat kokeneet itse ilmoittamia "pitkiä Covid-oireita" (vain potilasryhmille)
Kliinikot, jotka ovat kokeneet itse ilmoittamia "pitkiä Covid-oireita" (vain kliinikoille kohderyhmille)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat tai lääkärit, jotka ovat liian sairaita haastateltavaksi
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Etäarviointityökalut
Kvalitatiiviset menetelmät: puolistrukturoidut haastattelut noin 40 eturivin kliiniselle lääkärille
|
|
RECAP varhaisvaroituspisteet
Tautikohtaisten varhaisvaroituspisteiden kehittäminen perustuen aikaisempaan työhön kirjallisuuskatsauksen ja NEWS2-pisteiden avulla
|
|
Toteutus/laajenna tapaustutkimuksia
Tutkimus toteutuksesta ja etäkäytön laajentamisesta oletuksena neljällä eri Yhdistyneen kuningaskunnan sivustolla
|
|
Infrastruktuurin vahvistaminen
Teoria- ja datalähtöinen muutospyrkimys, johon osallistuvat päättäjät, sääntelijät, ammatilliset elimet, teollisuus, potilaat ja kansalaiset, jotta voidaan voittaa digitaalisten projektien onnistumiseen vaikuttavia vuorovaikutuskysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-etäarviointi perusterveydenhuollossa (RECAP) varhaisvaroituspisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kysymysjoukko ja sähköisiin tietueisiin rakennettu ennakoiva työkalu, joka on suunniteltu erottamaan ihmiset, joilla on epäillyt covid-19 ja jotka joutuvat sairaalaan, niistä, joita voidaan valvoa turvallisesti kotona.
Viimeinen COVID-19-etäarvioinnin perusterveydenhuollossa (RECAP) varhaisvaroituspisteet jakavat ihmiset vihreään (kotona pysyminen, itsevalvonta), ruskeaan (ammattimainen seuranta esim. virtuaalisten osastojen kautta, joissa on kotioksimetria) tai punaisiin ( arvioida henkilökohtaisesti viipymättä).
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 283196
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia