Studie SBRT pro spinocelulární karcinom hlavy a krku (SHINE)

Nádory oblasti hlavy a krku tvoří přibližně 4 % všech nových případů rakoviny. Primární kožní karcinomy jsou nejčastějším zhoubným nádorem diagnostikovaným v Severní Americe, přičemž většina nádorů vzniká v cervikofaciální oblasti. Společně tyto nádory představují vysokou zátěž onemocněním a často jsou charakterizovány lokálně pokročilým, nemetastatickým onemocněním.

Stanovení optimální léčby pro jednotlivé pacienty s pokročilým cervikofaciálním karcinomem kůže nebo primárním spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC) je klinicky náročné; standardní léčba zahrnuje kombinace chirurgie, ozařování a chemoterapie, které jsou všechny spojeny s vysokou mírou akutní toxicity a komplikací. Metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií neprokázala přínos souběžné chemoterapie u pacientů starších 70 let nebo s výkonnostním stavem ≥ 2 a uznává se, že vysoká zátěž lékařskými komorbiditami u HNSCC je spojena s horší prognózou. Někteří pacienti bez vzdálených metastáz mohou být považováni za „neléčitelné“ onemocnění kvůli velmi pokročilým nádorům, recidivám, závažným zdravotním komorbiditám nebo křehkosti, které zakazují použití standardního chirurgického zákroku, celkové anestezie a/nebo radioterapie po dobu 6-7 týdnů.

Pokud multidisciplinární tým nedoporučuje konvenční operaci a/nebo radioterapii, pak mohou být pacienti léčeni kratší, hypofrakcionovanou radioterapií s cílem zmírnění symptomů a lokální kontroly, ale za cenu nižší biologické dávky. Výzkumníci z Juravinského Cancer Center publikovali retrospektivní výsledky z režimu „0-7-21“ s použitím 24 Gy / 3 frakce, který byl dobře tolerován a poskytoval dočasnou úlevu od symptomů u 82 % pacientů, ale uváděli 6měsíční přežití bez progrese 39 % v rámci ozařované pole; studie fáze 2 u dříve neléčených pacientů s HNSCC, u nichž se mělo za to, že mají nevyléčitelné onemocnění, užívala až 42 Gy/12 frakcí a prokázala podobnou míru počáteční odpovědi a zmírnění symptomů, ale krátkou dobu přežití bez progrese 3,1 měsíce. Jedna studie uváděla institucionální zkušenost s paliativní radioterapií u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří byli považováni za nevyléčitelné onemocnění a dostávali širokou škálu dávkových/frakčních režimů. Střední radiační dávka byla 50 Gy a u 57-82 % pacientů byla hlášena jakákoli radiologická, klinická nebo symptomatická odpověď na léčbu. V těchto třech studiích byli pacienti starší s mediánem věku 71, 73 a 77 let – a medián přežití byl krátký 5,2, 5,7 a 6,2 měsíce.

Pokud jde o spinocelulární karcinom (SCC) kůže, existují omezené důkazy, které by vedly k léčbě pacientů s neresekovatelným nebo lékařsky neoperovatelným onemocněním, zejména v oblasti hlavy a krku. Je zapotřebí prospektivních údajů o možnostech nechirurgické léčby pro křehké starší dospělé, které zlepšují účinnost a zároveň omezují léčebnou zátěž.

SBRT může omezit počet ošetření a zároveň dodat vyšší, potenciálně léčebnou dávku. Mezinárodní konsorcium 15 velkoobjemových onkologických center informovalo o průzkumu postupů využívajících SBRT u rakoviny hlavy a krku. Různé instituce vykazovaly heterogenitu v indikacích, technikách a dávkách. Nejčastější indikací byla recidivující onemocnění a uváděné dávky byly v rozmezí 35-50 Gy ve 3-5 frakcích. Několik institucí hlásilo 1-2 roky lokální kontroly 65-90 % s SBRT a přijatelné úrovně toxicity. Pokud je nám známo, neexistují žádné prospektivní klinické studie hodnotící odpověď nádoru, toxicitu a kvalitu života u dříve neozářených pacientů.

Cílem současné studie je prospektivně zhodnotit nádorovou odpověď, toxicitu a kvalitu života pacientů u pacientů s HNSCC podstupujících SBRT.