Un estudio de SBRT para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SHINE)

Los cánceres de la región de la cabeza y el cuello representan aproximadamente el 4% de todos los casos nuevos de cáncer. Los cánceres de piel primarios son la neoplasia maligna más común diagnosticada en América del Norte y la mayoría de los tumores se originan en la región cervicofacial. Juntos, estos tumores comprenden una alta carga de enfermedad y, a menudo, se caracterizan por una enfermedad no metastásica localmente avanzada.

Determinar el tratamiento óptimo para pacientes individuales con cánceres cérvico-faciales avanzados de la piel o carcinoma primario de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) es un desafío clínico; los tratamientos estándar incluyen combinaciones de cirugía, radiación y quimioterapia, todos los cuales están asociados con altas tasas de toxicidad aguda y complicaciones. Un metanálisis de ensayos controlados aleatorizados no demostró beneficios con la quimioterapia simultánea en pacientes mayores de 70 años o con un estado funcional ≥ 2, y se reconoce que la alta carga de comorbilidades médicas en el HNSCC se asocia con un peor pronóstico. Se puede considerar que algunos pacientes sin metástasis a distancia tienen una enfermedad "incurable" debido a tumores muy avanzados, recurrencia, comorbilidades médicas graves o fragilidad que impiden el uso de cirugía estándar, anestesia general y/o radioterapia durante 6-7 semanas.

Cuando el equipo multidisciplinario no recomienda la cirugía convencional y/o la radioterapia, los pacientes pueden ser tratados con radioterapia hipofraccionada más corta con el objetivo de aliviar los síntomas y el control local, pero a costa de una dosis biológica más baja. Los investigadores del Juravinski Cancer Center publicaron resultados retrospectivos del régimen '0-7-21' usando 24 Gy/3 fracciones que fue bien tolerado y proporcionó un alivio temporal de los síntomas en el 82 % de los pacientes, pero informó una supervivencia libre de progresión de 6 meses del 39 % dentro de el campo irradiado; un estudio de fase 2 de pacientes con HNSCC no tratados previamente que se consideraba que tenían una enfermedad incurable usó hasta 42 Gy/12 fracciones y demostró tasas similares de respuesta inicial y alivio de los síntomas, pero una corta duración de supervivencia libre de progresión de 3,1 meses. Un estudio informó una experiencia institucional de radioterapia paliativa en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recién diagnosticados que se consideró que tenían una enfermedad incurable y recibieron una amplia gama de regímenes de dosis/fraccionamiento. La mediana de la dosis de radiación fue de 50 Gy y se notificó que entre el 57% y el 82% de los pacientes tuvieron alguna respuesta radiológica, clínica o sintomática al tratamiento. En estos tres estudios, los pacientes eran mayores, con una mediana de edad de 71, 73 y 77 años, y una mediana de supervivencia de 5,2, 5,7 y 6,2 meses.

Con respecto al carcinoma de células escamosas (SCC) de la piel, existe evidencia limitada para guiar el tratamiento en pacientes con enfermedad irresecable o médicamente inoperable, particularmente en la región de la cabeza y el cuello. Se necesitan datos prospectivos sobre opciones de tratamiento no quirúrgico para adultos mayores frágiles que mejoren la eficacia y limiten la carga del tratamiento.

La SBRT puede limitar la cantidad de tratamientos al tiempo que administra una dosis más alta y potencialmente curativa. Un consorcio internacional de 15 centros oncológicos de alto volumen informó sobre una encuesta de prácticas que utilizan SBRT para cánceres de cabeza y cuello. Hubo heterogeneidad en las indicaciones, técnicas y dosis reportadas por diversas instituciones. La indicación más común fue en el contexto de enfermedad recurrente y las dosis informadas estuvieron en el rango de 35-50 Gy en 3-5 fracciones. Varias instituciones informaron tasas de control local de 1 a 2 años de 65 a 90 % con SBRT y niveles aceptables de toxicidad. Hasta donde sabemos, no existen estudios clínicos prospectivos que evalúen la respuesta tumoral, la toxicidad y la calidad de vida en pacientes previamente no irradiados.

El objetivo del estudio actual es evaluar prospectivamente la respuesta tumoral, la toxicidad y la calidad de vida del paciente en pacientes con HNSCC sometidos a SBRT.