Een studie van SBRT voor plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SHINE)

Kankers van het hoofd-halsgebied vertegenwoordigen ongeveer 4% van alle nieuwe kankergevallen. Primaire huidkankers zijn de meest voorkomende maligniteiten die in Noord-Amerika worden gediagnosticeerd, waarbij de meeste tumoren ontstaan ​​in het cervico-faciale gebied. Samen vormen deze tumoren een hoge ziektelast en worden ze vaak gekenmerkt door lokaal gevorderde, niet-gemetastaseerde ziekte.

Het bepalen van de optimale behandeling voor individuele patiënten met gevorderde cervico-faciale kankers van de huid of primair hoofd-halsplaveiselcelcarcinoom (HNSCC) is klinisch uitdagend; standaardbehandelingen omvatten combinaties van chirurgie, bestraling en chemotherapie, die allemaal gepaard gaan met hoge percentages acute toxiciteit en complicaties. Een meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken toonde geen voordeel aan met gelijktijdige chemotherapie bij patiënten ouder dan 70 of met een performancestatus ≥ 2, en er wordt erkend dat de hoge last van medische comorbiditeiten bij HNSCC geassocieerd is met een slechtere prognose. Sommige patiënten zonder metastasen op afstand kunnen als 'ongeneeslijk' worden beschouwd vanwege zeer gevorderde tumoren, recidief, ernstige medische comorbiditeit of kwetsbaarheid die het gebruik van standaardchirurgie, algehele anesthesie en/of radiotherapie gedurende 6-7 weken onmogelijk maken.

Wanneer conventionele chirurgie en/of radiotherapie niet wordt aanbevolen door het multidisciplinaire team, kunnen patiënten worden behandeld met kortere, hypogefractioneerde radiotherapie met als doel symptoomverlichting en lokale controle, maar ten koste van een lagere biologische dosis. Onderzoekers van het Juravinski Cancer Center publiceerden retrospectieve resultaten van het '0-7-21'-regime met fracties van 24 Gy / 3, dat goed werd verdragen en tijdelijke symptoomverlichting bood bij 82% van de patiënten, maar rapporteerde een progressievrije overleving van 6 maanden van 39% binnen het bestraalde veld een fase 2-studie van niet eerder behandelde HNSCC-patiënten waarvan werd aangenomen dat ze een ongeneeslijke ziekte hadden, gebruikte tot 42 Gy/12 fracties en toonde vergelijkbare percentages van initiële respons en symptoomverlichting, maar een korte progressievrije overlevingsduur van 3,1 maanden. Eén studie rapporteerde een institutionele ervaring met palliatieve radiotherapie bij nieuw gediagnosticeerde hoofd-halskankerpatiënten bij wie werd aangenomen dat ze een ongeneeslijke ziekte hadden en die een breed scala aan dosis-/fractioneringsregimes kregen. De mediane stralingsdosis was 50 Gy en tussen de 57 en 82% van de patiënten vertoonde enige radiologische, klinische of symptomatische respons op de behandeling. In deze drie studies waren de patiënten ouder met mediane leeftijden van 71, 73 en 77 jaar - en de mediane overleving was kort 5,2, 5,7 en 6,2 maanden.

Met betrekking tot plaveiselcelcarcinoom (SCC) van de huid is er beperkt bewijs om de behandeling te begeleiden bij patiënten met een inoperabele of inoperabele ziekte, met name in het hoofd-halsgebied. Er is behoefte aan prospectieve gegevens over niet-chirurgische behandelingsopties voor kwetsbare ouderen die de werkzaamheid verbeteren en tegelijkertijd de behandelingslast beperken.

SBRT kan het aantal behandelingen beperken en tegelijkertijd een hogere, potentieel curatieve dosis afgeven. Een internationaal consortium van 15 kankercentra met een hoog volume rapporteerde over een onderzoek naar praktijken die SBRT gebruiken voor hoofd-halskanker. Er was heterogeniteit in de indicaties, technieken en doses die door verschillende instellingen werden gerapporteerd. De meest voorkomende indicatie was in de setting van recidiverende ziekte en gerapporteerde doses lagen in het bereik van 35-50 Gy in 3-5 fracties. Verschillende instellingen rapporteerden 1-2 jaar lokale controlepercentages van 65-90% met SBRT en aanvaardbare toxiciteitsniveaus. Voor zover wij weten, zijn er geen prospectieve klinische onderzoeken die de tumorrespons, toxiciteit en kwaliteit van leven evalueren bij niet eerder bestraalde patiënten.

Het doel van de huidige studie is om prospectief de tumorrespons, toxiciteit en kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren bij patiënten met HNSCC die SBRT ondergaan.