En studie av SBRT for plateepitelkarsinom i hode og nakke (SHINE)

Kreft i hode- og nakkeregionen utgjør omtrent 4 % av alle nye krefttilfeller. Primær hudkreft er den vanligste maligniteten som er diagnostisert i Nord-Amerika, med de fleste svulster som oppstår i cervico-ansiktsregionen. Sammen utgjør disse svulstene en høy sykdomsbyrde og er ofte preget av lokalt avansert, ikke-metastatisk sykdom.

Å bestemme den optimale behandlingen for individuelle pasienter med avansert cervico-ansiktskreft i huden eller primært plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC) er klinisk utfordrende; standardbehandlinger inkluderer kombinasjoner av kirurgi, stråling og kjemoterapi, som alle er assosiert med høye forekomster av akutt toksisitet og komplikasjoner. En metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier viste ingen fordel med samtidig kjemoterapi hos pasienter over 70 år eller med prestasjonsstatus ≥ 2, og det er anerkjent at den høye belastningen av medisinske komorbiditeter ved HNSCC er assosiert med dårligere prognose. Noen pasienter uten fjernmetastaser kan anses å ha 'uhelbredelig' sykdom på grunn av svært avanserte svulster, residiv, alvorlige medisinske komorbiditeter eller skrøpelighet som forbyr bruk av standard kirurgi, generell anestesi og/eller strålebehandling over 6-7 uker.

Når konvensjonell kirurgi og/eller strålebehandling ikke anbefales av det tverrfaglige teamet, kan pasienter behandles med kortere, hypofraksjonert strålebehandling med mål om symptomlindring og lokal kontroll, men på bekostning av en lavere biologisk dose. Etterforskere ved Juravinski Cancer Center publiserte retrospektive resultater fra '0-7-21'-regimet med 24 Gy / 3 fraksjoner som ble godt tolerert og ga midlertidig symptomlindring hos 82 % av pasientene, men rapporterte 6 måneders progresjonsfri overlevelse på 39 % innen det bestrålte feltet; en fase 2-studie av tidligere ubehandlede HNSCC-pasienter som ble ansett for å ha uhelbredelig sykdom brukt opp til 42 Gy/12 fraksjoner og viste lignende rater av initial respons og symptomlindring, men en kort progresjonsfri overlevelsesvarighet på 3,1 måneder. En studie rapporterte en institusjonell erfaring med palliativ strålebehandling hos nylig diagnostiserte hode- og nakkekreftpasienter som ble ansett for å ha uhelbredelig sykdom og fikk et bredt spekter av dose-/fraksjoneringsregimer. Median stråledose var 50 Gy og mellom 57-82 % av pasientene ble rapportert å ha noen radiologisk, klinisk eller symptomatisk respons på behandlingen. I disse tre studiene var pasientene eldre med medianalder på 71, 73 og 77 år – og median overlevelse var kort 5,2, 5,7 og 6,2 måneder.

Når det gjelder plateepitelkarsinom (SCC) i huden, er det begrenset bevis for å veilede behandling hos pasienter med inoperabel eller medisinsk inoperabel sykdom, spesielt i hode- og nakkeregionen. Det er behov for prospektive data om ikke-kirurgiske behandlingsalternativer for skrøpelige eldre voksne som forbedrer effektiviteten samtidig som behandlingsbyrden begrenses.

SBRT kan begrense antall behandlinger samtidig som den gir en høyere, potensielt kurativ dose. Et internasjonalt konsortium av 15 høyvolumskreftsentre rapporterte om en undersøkelse av praksis som bruker SBRT for hode- og nakkekreft. Det var heterogenitet i indikasjonene, teknikkene og dosene rapportert av ulike institusjoner. Den vanligste indikasjonen var ved tilbakevendende sykdom og rapporterte doser var i området 35-50 Gy i 3-5 fraksjoner. Flere institusjoner rapporterte 1-2 års lokale kontrollrater på 65-90 % med SBRT og akseptable nivåer av toksisitet. Så vidt vi vet, er det ingen prospektive kliniske studier som evaluerer tumorrespons, toksisitet og livskvalitet hos tidligere ubestrålte pasienter.

Målet med den nåværende studien er å prospektivt evaluere tumorrespons, toksisitet og pasientens livskvalitet hos pasienter med HNSCC som gjennomgår SBRT.