SBRT-tutkimus pään ja kaulan okasolusyöpään (SHINE)

Pään ja kaulan alueen syövät muodostavat noin 4 % kaikista uusista syöpätapauksista. Primaariset ihosyövät ovat yleisin Pohjois-Amerikassa diagnosoitu maligniteetti, ja suurin osa kasvaimista syntyy kohdunkaulan ja kasvojen alueella. Yhdessä nämä kasvaimet muodostavat suuren sairaustaakan, ja niille on usein ominaista paikallisesti edennyt, ei-metastaattinen sairaus.

Optimaalisen hoidon määrittäminen yksittäisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt kohdunkaulan ja kasvojen ihosyöpä tai primaarinen pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), on kliinisesti haastavaa; Vakiohoidot sisältävät leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian yhdistelmät, joihin kaikkiin liittyy suuri akuutin toksisuuden ja komplikaatioiden määrä. Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten meta-analyysi ei osoittanut hyötyä samanaikaisesta kemoterapiasta yli 70-vuotiailla potilailla tai potilailla, joiden suorituskyky on ≥ 2, ja tunnustetaan, että HNSCC:n samanaikaisten lääketieteellisten sairauksien suuri taakka liittyy huonompaan ennusteeseen. Joillakin potilailla, joilla ei ole kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, voidaan katsoa olevan "parantumaton" sairaus, joka johtuu erittäin edenneistä kasvaimista, uusiutumisesta, vakavista lääketieteellisistä sairauksista tai heikkoudesta, jotka estävät tavanomaisen leikkauksen, yleisanesteetin ja/tai sädehoidon käytön 6–7 viikon ajan.

Kun monitieteinen tiimi ei suosittele tavanomaista leikkausta ja/tai sädehoitoa, potilaita voidaan hoitaa lyhyemmällä, hypofraktioidulla sädehoidolla oireiden lievittämiseksi ja paikalliseksi hallintaan, mutta pienemmän biologisen annoksen kustannuksella. Juravinskin syöpäkeskuksen tutkijat julkaisivat retrospektiiviset tulokset '0-7-21'-ohjelmasta, jossa käytettiin 24 Gy / 3 -fraktioita, jotka olivat hyvin siedettyjä ja helpottavat tilapäistä oireita 82 %:lla potilaista, mutta raportoivat kuuden kuukauden tauon etenemisestä 39 %:lla. säteilytetty kenttä; 2. vaiheen tutkimuksessa aiemmin hoitamattomilla HNSCC-potilailla, joilla pidettiin parantumatonta sairautta, käytettiin jopa 42 Gy/12-fraktiota, ja se osoitti samanlaista alkuvastetta ja oireiden lievitystä, mutta lyhyt etenemisvapaa eloonjäämisaika, 3,1 kuukautta. Yhdessä tutkimuksessa kerrottiin instituutiokokemuksesta palliatiivisesta sädehoidosta äskettäin diagnosoiduilla pään ja kaulan syöpäpotilailla, joilla katsottiin olevan parantumaton sairaus ja jotka saivat laajan valikoiman annos-/fraktiointiohjelmia. Keskimääräinen säteilyannos oli 50 Gy, ja 57–82 %:lla potilaista ilmoitettiin saaneen mitään radiologista, kliinistä tai oireenmukaista vastetta hoidolle. Näissä kolmessa tutkimuksessa potilaat olivat vanhempia ja mediaani-ikä oli 71, 73 ja 77 vuotta – ja mediaanieloonjäämisaika oli lyhyt 5,2, 5,7 ja 6,2 kuukautta.

Mitä tulee ihon okasolusyöpään (SCC), on olemassa vain vähän näyttöä, joka ohjaa hoitoa potilailla, joilla on leikkaukseen kelpaamaton tai lääketieteellisesti kelpaamaton sairaus, erityisesti pään ja kaulan alueella. Tulevaisuudessa tarvitaan tietoa ei-kirurgisista hoitovaihtoehdoista heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, jotka parantavat tehoa ja vähentävät samalla hoitotaakkaa.

SBRT voi rajoittaa hoitojen määrää ja antaa samalla suuremman, mahdollisesti parantavan annoksen. Kansainvälinen 15 suuren volyymin syöpäkeskuksen konsortio raportoi tutkimuksesta SBRT:tä käyttävistä käytännöistä pään ja kaulan syöpien hoidossa. Eri laitosten ilmoittamat käyttöaiheet, tekniikat ja annokset vaihtelivat. Yleisin käyttöaihe oli toistuvan taudin tausta, ja raportoidut annokset olivat välillä 35-50 Gy 3-5 fraktiossa. Useat laitokset ilmoittivat 1-2 vuoden paikallisten torjunta-asteista 65-90 % SBRT:llä ja hyväksyttävillä toksisuustasoilla. Tietojemme mukaan ei ole olemassa prospektiivisia kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioitaisiin kasvainvastetta, toksisuutta ja elämänlaatua aiemmin säteilyttämättömillä potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennakoivasti arvioida kasvainvastetta, toksisuutta ja potilaan elämänlaatua HNSCC-potilailla, joille tehdään SBRT.