Um Estudo de SBRT para Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (SHINE)

Os cânceres da região de cabeça e pescoço representam aproximadamente 4% de todos os novos casos de câncer. Os cânceres de pele primários são a malignidade mais comum diagnosticada na América do Norte, com a maioria dos tumores surgindo na região cervico-facial. Juntos, esses tumores compreendem uma alta carga de doença e são frequentemente caracterizados por doença não metastática localmente avançada.

Determinar o tratamento ideal para pacientes individuais com câncer de pele cervico-facial avançado ou carcinoma espinocelular primário de cabeça e pescoço (HNSCC) é clinicamente desafiador; os tratamentos padrão incluem combinações de cirurgia, radiação e quimioterapia, todas associadas a altas taxas de toxicidade aguda e complicações. Uma meta-análise de ensaios clínicos randomizados não demonstrou benefício com quimioterapia concomitante em pacientes com mais de 70 anos ou com performance status ≥ 2, e reconhece-se que a alta carga de comorbidades médicas em HNSCC está associada a pior prognóstico. Alguns pacientes sem metástases distantes podem ser considerados portadores de doença "incurável" devido a tumores muito avançados, recorrência, comorbidades médicas graves ou fragilidade que proíbem o uso de cirurgia padrão, anestesia geral e/ou radioterapia durante 6-7 semanas.

Quando a cirurgia convencional e/ou radioterapia não são recomendadas pela equipe multidisciplinar, os pacientes podem ser tratados com radioterapia hipofracionada mais curta, com o objetivo de alívio dos sintomas e controle local, mas ao custo de uma dose biológica menor. Investigadores do Juravinski Cancer Center publicaram resultados retrospectivos do regime '0-7-21' usando 24 Gy / 3 frações, que foi bem tolerado e proporcionou alívio temporário dos sintomas em 82% dos pacientes, mas relatou sobrevida livre de progressão de 6 meses de 39% dentro o campo irradiado; um estudo de fase 2 de pacientes com HNSCC não tratados previamente considerados portadores de doença incurável usou até 42 Gy/12 frações e demonstrou taxas semelhantes de resposta inicial e alívio dos sintomas, mas uma curta duração de sobrevida livre de progressão de 3,1 meses. Um estudo relatou uma experiência institucional de radioterapia paliativa em pacientes recém-diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço que foram considerados portadores de doença incurável e receberam uma ampla gama de regimes de dose/fracionamento. A dose média de radiação foi de 50 Gy e entre 57-82% dos pacientes relataram ter qualquer resposta radiológica, clínica ou sintomática ao tratamento. Nesses três estudos, os pacientes eram mais velhos com idades médias de 71, 73 e 77 anos - e a sobrevida média foi curta 5,2, 5,7 e 6,2 meses.

Com relação ao carcinoma de células escamosas (CEC) da pele, há evidências limitadas para orientar o tratamento em pacientes com doença irressecável ou clinicamente inoperável, particularmente na região da cabeça e pescoço. Há necessidade de dados prospectivos sobre opções de tratamento não cirúrgico para idosos frágeis que melhorem a eficácia e, ao mesmo tempo, limitem a carga do tratamento.

O SBRT pode limitar o número de tratamentos enquanto fornece uma dose mais alta e potencialmente curativa. Um consórcio internacional de 15 centros de câncer de alto volume relatou uma pesquisa de práticas usando SBRT para cânceres de cabeça e pescoço. Houve heterogeneidade nas indicações, técnicas e doses relatadas por várias instituições. A indicação mais comum foi no cenário de doença recorrente e as doses relatadas estavam na faixa de 35-50 Gy em 3-5 frações. Várias instituições relataram taxas de controle local de 1 a 2 anos de 65 a 90% com SBRT e níveis aceitáveis ​​de toxicidade. Até onde sabemos, não existem estudos clínicos prospectivos avaliando a resposta do tumor, toxicidade e qualidade de vida em pacientes previamente não irradiados.

O objetivo do presente estudo é avaliar prospectivamente a resposta do tumor, toxicidade e qualidade de vida do paciente em pacientes com HNSCC submetidos a SBRT.