En undersøgelse af SBRT for planocellulært karcinom i hoved og nakke (SHINE)

Kræft i hoved- og halsregionen udgør cirka 4 % af alle nye kræfttilfælde. Primære hudkræftformer er den mest almindelige malignitet diagnosticeret i Nordamerika med størstedelen af ​​tumorer, der opstår i cervico-ansigtsregionen. Tilsammen udgør disse tumorer en høj sygdomsbyrde og er ofte karakteriseret ved lokalt fremskreden, ikke-metastatisk sygdom.

Det er klinisk udfordrende at bestemme den optimale behandling for individuelle patienter med fremskreden cervico-ansigtskræft i huden eller primært hoved- og halspladecellekarcinom (HNSCC); standardbehandlinger omfatter kombinationer af kirurgi, stråling og kemoterapi, som alle er forbundet med høje forekomster af akut toksicitet og komplikationer. En meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg viste ikke fordele ved samtidig kemoterapi hos patienter over 70 år eller med præstationsstatus ≥ 2, og det erkendes, at den høje byrde af medicinske komorbiditeter ved HNSCC er forbundet med dårligere prognose. Nogle patienter uden fjernmetastaser kan anses for at have 'uhelbredelig' sygdom på grund af meget fremskredne tumorer, recidiv, alvorlige medicinske følgesygdomme eller skrøbelighed, der forbyder brugen af ​​standardkirurgi, generel anæstesi og/eller strålebehandling over 6-7 uger.

Når konventionel kirurgi og/eller strålebehandling ikke anbefales af det tværfaglige team, kan patienter behandles med kortere, hypofraktioneret strålebehandling med målet om symptomlindring og lokal kontrol, men på bekostning af en lavere biologisk dosis. Efterforskere ved Juravinski Cancer Center offentliggjorde retrospektive resultater fra '0-7-21'-kuren med 24 Gy/3 fraktioner, som var veltolereret og gav midlertidig symptomlindring hos 82 % af patienterne, men rapporterede 6 måneders progressionsfri overlevelse på 39 % inden for det bestrålede felt; et fase 2-studie af tidligere ubehandlede HNSCC-patienter, der anses for at have uhelbredelig sygdom, brugt op til 42 Gy/12 fraktioner og viste tilsvarende rater af initial respons og symptomlindring, men en kort progressionsfri overlevelsesvarighed på 3,1 måneder. En undersøgelse rapporterede en institutionel erfaring med palliativ strålebehandling hos nydiagnosticerede hoved- og halscancerpatienter, som blev anset for at have uhelbredelig sygdom og modtog en bred vifte af dosis-/fraktioneringsregimer. Den mediane stråledosis var 50 Gy, og mellem 57-82 % af patienterne blev rapporteret at have nogen radiologisk, klinisk eller symptomatisk respons på behandlingen. I disse tre undersøgelser var patienterne ældre med medianalderen på 71, 73 og 77 år – og medianoverlevelsen var kort 5,2, 5,7 og 6,2 måneder.

Med hensyn til pladecellekarcinom (SCC) i huden er der begrænset evidens til at vejlede behandling hos patienter med inoperabel eller medicinsk inoperabel sygdom, især i hoved- og halsregionen. Der er behov for prospektive data om ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder for svage ældre voksne, som forbedrer effektiviteten og begrænser behandlingsbyrden.

SBRT kan begrænse antallet af behandlinger og samtidig levere en højere, potentielt helbredende dosis. Et internationalt konsortium af 15 højvolumenkræftcentre rapporterede om en undersøgelse af praksis, der bruger SBRT til hoved- og halskræft. Der var heterogenitet i de indikationer, teknikker og doser, der blev rapporteret af forskellige institutioner. Den mest almindelige indikation var i forbindelse med tilbagevendende sygdom, og rapporterede doser var i intervallet 35-50 Gy i 3-5 fraktioner. Flere institutioner rapporterede 1-2 års lokale kontrolrater på 65-90 % med SBRT og acceptable niveauer af toksicitet. Så vidt vi ved, er der ingen prospektive kliniske undersøgelser, der evaluerer tumorrespons, toksicitet og livskvalitet hos tidligere ubestrålede patienter.

Målet med den aktuelle undersøgelse er prospektivt at evaluere tumorrespons, toksicitet og patientens livskvalitet hos patienter med HNSCC, der gennemgår SBRT.