Uno studio di SBRT per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SHINE)

I tumori della regione della testa e del collo rappresentano circa il 4% di tutti i nuovi casi di cancro. I tumori primitivi della pelle sono il tumore maligno più comune diagnosticato in Nord America con la maggior parte dei tumori che originano nella regione cervico-facciale. Insieme, questi tumori costituiscono un elevato carico di malattia e sono spesso caratterizzati da una malattia localmente avanzata, non metastatica.

Determinare il trattamento ottimale per i singoli pazienti con carcinoma cervico-facciale avanzato della pelle o carcinoma a cellule squamose primario della testa e del collo (HNSCC) è clinicamente impegnativo; i trattamenti standard includono combinazioni di chirurgia, radioterapia e chemioterapia, tutti associati a tassi elevati di tossicità acuta e complicanze. Una meta-analisi di studi randomizzati controllati non ha dimostrato benefici con la chemioterapia concomitante in pazienti di età superiore ai 70 anni o con performance status ≥ 2, ed è riconosciuto che l'alto carico di comorbilità mediche nell'HNSCC è associato a una prognosi peggiore. Alcuni pazienti senza metastasi a distanza possono essere considerati affetti da malattia "incurabile" a causa di tumori molto avanzati, recidiva, gravi comorbilità mediche o fragilità che vietano l'uso di chirurgia standard, anestesia generale e/o radioterapia per 6-7 settimane.

Quando la chirurgia convenzionale e/o la radioterapia non sono raccomandate dal team multidisciplinare, i pazienti possono essere trattati con una radioterapia più breve e ipofrazionata con l'obiettivo di alleviare i sintomi e il controllo locale, ma al costo di una dose biologica inferiore. I ricercatori del Juravinski Cancer Center hanno pubblicato risultati retrospettivi del regime "0-7-21" utilizzando frazioni di 24 Gy / 3 che è stato ben tollerato e ha fornito un temporaneo sollievo dai sintomi nell'82% dei pazienti, ma ha riportato una sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi del 39% entro il campo irradiato; uno studio di fase 2 su pazienti HNSCC non trattati in precedenza ritenuti affetti da malattia incurabile ha utilizzato fino a 42 Gy/12 frazioni e ha dimostrato tassi simili di risposta iniziale e sollievo dai sintomi, ma una breve durata di sopravvivenza libera da progressione di 3,1 mesi. Uno studio ha riportato un'esperienza istituzionale di radioterapia palliativa in pazienti con tumore della testa e del collo di nuova diagnosi che erano ritenuti affetti da una malattia incurabile e ricevevano un'ampia gamma di regimi di dose/frazionamento. La dose mediana di radiazioni era di 50 Gy e tra il 57 e l'82% dei pazienti è stata segnalata una risposta radiologica, clinica o sintomatica al trattamento. In questi tre studi, i pazienti erano più anziani con un'età media di 71, 73 e 77 anni e la sopravvivenza mediana era breve di 5,2, 5,7 e 6,2 mesi.

Per quanto riguarda il carcinoma a cellule squamose (SCC) della pelle, vi sono prove limitate per guidare il trattamento in pazienti con malattia non resecabile o clinicamente inoperabile, in particolare nella regione della testa e del collo. Sono necessari dati prospettici sulle opzioni terapeutiche non chirurgiche per gli anziani fragili che migliorino l'efficacia limitando l'onere del trattamento.

SBRT può limitare il numero di trattamenti fornendo una dose più alta, potenzialmente curativa. Un consorzio internazionale di 15 centri oncologici ad alto volume ha riferito di un'indagine sulle pratiche che utilizzano SBRT per i tumori della testa e del collo. C'era eterogeneità nelle indicazioni, nelle tecniche e nelle dosi riportate dalle varie istituzioni. L'indicazione più comune era nel contesto della malattia ricorrente e le dosi riportate erano comprese tra 35 e 50 Gy in 3-5 frazioni. Diverse istituzioni hanno riportato tassi di controllo locale a 1-2 anni del 65-90% con SBRT e livelli accettabili di tossicità. A nostra conoscenza, non esistono studi clinici prospettici che valutino la risposta del tumore, la tossicità e la qualità della vita in pazienti precedentemente non irradiati.

L'obiettivo del presente studio è valutare in modo prospettico la risposta del tumore, la tossicità e la qualità della vita del paziente nei pazienti con HNSCC sottoposti a SBRT.