Une étude de SBRT pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SHINE)

Les cancers de la tête et du cou représentent environ 4 % de tous les nouveaux cas de cancer. Les cancers primitifs de la peau sont les tumeurs malignes les plus fréquemment diagnostiquées en Amérique du Nord, la majorité des tumeurs apparaissant dans la région cervico-faciale. Ensemble, ces tumeurs représentent un lourd fardeau de maladie et sont souvent caractérisées par une maladie localement avancée et non métastatique.

Déterminer le traitement optimal pour les patients individuels atteints de cancers cervico-faciaux avancés de la peau ou d'un carcinome épidermoïde primitif de la tête et du cou (HNSCC) est un défi clinique ; les traitements standard comprennent des combinaisons de chirurgie, de radiothérapie et de chimiothérapie, qui sont toutes associées à des taux élevés de toxicité aiguë et de complications. Une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés n'a pas démontré de bénéfice avec une chimiothérapie concomitante chez les patients de plus de 70 ans ou avec un indice de performance ≥ 2, et il est reconnu que le fardeau élevé des comorbidités médicales dans le HNSCC est associé à un pronostic plus sombre. Certains patients sans métastases à distance peuvent être considérés comme ayant une maladie « incurable » en raison de tumeurs très avancées, de récidives, de comorbidités médicales graves ou de fragilité qui interdisent le recours à la chirurgie standard, à l'anesthésie générale et/ou à la radiothérapie pendant 6 à 7 semaines.

Lorsque la chirurgie conventionnelle et/ou la radiothérapie ne sont pas recommandées par l'équipe pluridisciplinaire, les patients peuvent être traités par une radiothérapie hypo-fractionnée plus courte dans le but de soulager les symptômes et de contrôler localement mais au prix d'une dose biologique plus faible. Les chercheurs du Juravinski Cancer Center ont publié des résultats rétrospectifs du régime « 0-7-21 » utilisant des fractions de 24 Gy/3 qui ont été bien tolérés et ont fourni un soulagement temporaire des symptômes chez 82 % des patients, mais ont rapporté une survie sans progression de 6 mois de 39 % dans les le champ irradié ; une étude de phase 2 portant sur des patients HNSCC non traités auparavant et considérés comme ayant une maladie incurable a utilisé jusqu'à 42 Gy/12 fractions et a démontré des taux similaires de réponse initiale et de soulagement des symptômes, mais une courte durée de survie sans progression de 3,1 mois. Une étude a rapporté une expérience institutionnelle de radiothérapie palliative chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqués qui étaient considérés comme ayant une maladie incurable et ont reçu une large gamme de schémas posologiques/de fractionnement. La dose médiane de rayonnement était de 50 Gy et entre 57 et 82 % des patients ont présenté une réponse radiologique, clinique ou symptomatique au traitement. Dans ces trois études, les patients étaient plus âgés avec des âges médians de 71, 73 et 77 ans - et la survie médiane était courte de 5,2, 5,7 et 6,2 mois.

En ce qui concerne le carcinome épidermoïde (CSC) de la peau, il existe peu de preuves pour orienter le traitement chez les patients atteints d'une maladie non résécable ou médicalement inopérable, en particulier dans la région de la tête et du cou. Il existe un besoin de données prospectives sur les options de traitement non chirurgical pour les personnes âgées fragiles qui améliorent l'efficacité tout en limitant le fardeau du traitement.

La SBRT peut limiter le nombre de traitements tout en délivrant une dose plus élevée, potentiellement curative. Un consortium international de 15 centres de cancérologie à volume élevé a rendu compte d'une enquête sur les pratiques utilisant la SBRT pour les cancers de la tête et du cou. Il y avait une hétérogénéité dans les indications, les techniques et les doses rapportées par les différentes institutions. L'indication la plus courante était dans le cadre d'une maladie récurrente et les doses rapportées étaient de l'ordre de 35 à 50 Gy en 3 à 5 fractions. Plusieurs établissements ont signalé des taux de contrôle local sur 1 à 2 ans de 65 à 90 % avec la SBRT et des niveaux acceptables de toxicité. A notre connaissance, il n'existe pas d'études cliniques prospectives évaluant la réponse tumorale, la toxicité et la qualité de vie chez des patients précédemment non irradiés.

L'objectif de l'étude actuelle est d'évaluer de manière prospective la réponse tumorale, la toxicité et la qualité de vie des patients chez les patients atteints de HNSCC subissant une SBRT.