En studie av SBRT för skivepitelcancer i huvud och nacke (SHINE)

Cancer i huvud- och halsregionen står för cirka 4 % av alla nya cancerfall. Primär hudcancer är den vanligaste maligniteten som diagnostiseras i Nordamerika med majoriteten av tumörerna som uppstår i cervico-facial regionen. Tillsammans utgör dessa tumörer en hög sjukdomsbörda och kännetecknas ofta av lokalt avancerad, icke-metastaserande sjukdom.

Att bestämma den optimala behandlingen för enskilda patienter med avancerad livmoderhalscancer i huden eller primärt skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) är kliniskt utmanande; standardbehandlingar inkluderar kombinationer av kirurgi, strålning och kemoterapi, som alla är förknippade med höga frekvenser av akut toxicitet och komplikationer. En metaanalys av randomiserade kontrollerade studier visade inte fördelar med samtidig kemoterapi hos patienter över 70 år eller med prestationsstatus ≥ 2, och det är känt att den höga bördan av medicinska komorbiditeter vid HNSCC är associerad med sämre prognos. Vissa patienter utan fjärrmetastaser kan anses ha "obotlig" sjukdom på grund av mycket avancerade tumörer, recidiv, allvarliga medicinska komorbiditeter eller svaghet som förbjuder användning av standardkirurgi, allmänbedövning och/eller strålbehandling under 6-7 veckor.

När konventionell kirurgi och/eller strålbehandling inte rekommenderas av det multidisciplinära teamet kan patienter behandlas med kortare, hypofraktionerad strålbehandling med målet att lindra symtom och lokal kontroll men till priset av en lägre biologisk dos. Utredare vid Juravinski Cancer Center publicerade retrospektiva resultat från "0-7-21"-regimen med 24 Gy / 3 fraktioner som tolererades väl och gav tillfällig symtomlindring hos 82 % av patienterna men rapporterade en 6 månaders progressionsfri överlevnad på 39 % inom det bestrålade fältet; en fas 2-studie av tidigare obehandlade HNSCC-patienter som bedöms ha obotlig sjukdom använd upp till 42 Gy/12 fraktioner och visade liknande frekvenser av initialt svar och symtomlindring men en kort progressionsfri överlevnadstid på 3,1 månader. En studie rapporterade en institutionell erfarenhet av palliativ strålbehandling hos nydiagnostiserade huvud- och halscancerpatienter som bedömdes ha obotlig sjukdom och fick ett brett utbud av dos-/fraktioneringsregimer. Medianstråldosen var 50 Gy och mellan 57-82 % av patienterna rapporterades ha något radiologiskt, kliniskt eller symtomatiskt svar på behandlingen. I dessa tre studier var patienterna äldre med medianåldern 71, 73 och 77 år - och medianöverlevnaden var kort 5,2, 5,7 och 6,2 månader.

När det gäller skivepitelcancer (SCC) i huden, finns det begränsade bevis för att vägleda behandling hos patienter med inoperabel eller medicinskt inoperabel sjukdom, särskilt i huvud- och halsregionen. Det finns ett behov av prospektiva data om icke-kirurgiska behandlingsalternativ för sköra äldre vuxna som förbättrar effekten samtidigt som behandlingsbördan begränsas.

SBRT kan begränsa antalet behandlingar samtidigt som den levererar en högre, potentiellt botande dos. Ett internationellt konsortium av 15 cancercentra med hög volym rapporterade om en undersökning av metoder som använder SBRT för cancer i huvud och hals. Det fanns heterogenitet i de indikationer, tekniker och doser som rapporterats av olika institutioner. Den vanligaste indikationen var i samband med återkommande sjukdom och rapporterade doser låg i intervallet 35-50 Gy i 3-5 fraktioner. Flera institutioner rapporterade 1-2 års lokala kontrollfrekvenser på 65-90 % med SBRT och acceptabla nivåer av toxicitet. Såvitt vi vet finns det inga prospektiva kliniska studier som utvärderar tumörsvar, toxicitet och livskvalitet hos tidigare obestrålade patienter.

Målet med den aktuella studien är att prospektivt utvärdera tumörsvar, toxicitet och patientens livskvalitet hos patienter med HNSCC som genomgår SBRT.