Az SBRT vizsgálata a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájára (SHINE)

A fej-nyaki régió rákos megbetegedései az összes új rákos eset körülbelül 4%-át teszik ki. Az elsődleges bőrrák a leggyakoribb rosszindulatú daganat, amelyet Észak-Amerikában diagnosztizálnak, és a daganatok többsége a cervico-facialis régióban alakul ki. Ezek a daganatok együttesen nagy betegségteherrel járnak, és gyakran lokálisan előrehaladott, nem áttétet adó betegség jellemzi őket.

Az előrehaladott méhnyak-arcrákban vagy az elsődleges fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) szenvedő betegek optimális kezelésének meghatározása klinikailag kihívást jelent; a standard kezelések közé tartozik a műtét, a sugárkezelés és a kemoterápia kombinációja, amelyek mindegyike magas akut toxicitási és szövődményi arányokkal jár. A randomizált, kontrollos vizsgálatok metaanalízise nem igazolta az egyidejű kemoterápia előnyeit 70 év feletti vagy 2-nél idősebb betegeknél, és elismert, hogy a HNSCC-ben előforduló társbetegségek magas terhelése rosszabb prognózissal jár. Egyes távoli áttétekkel nem rendelkező betegeket „gyógyíthatatlan” betegségnek tekinthetik a nagyon előrehaladott daganatok, a kiújulás, a súlyos társbetegségek vagy a gyengeség miatt, amelyek miatt 6-7 héten keresztül nem lehet szokásos műtétet, általános érzéstelenítést és/vagy sugárterápiát alkalmazni.

Ha a multidiszciplináris team nem javasolja a hagyományos műtétet és/vagy sugárterápiát, akkor a betegeket rövidebb, hipo-frakcionált sugárkezeléssel lehet kezelni a tünetek enyhítése és a helyi kontroll érdekében, de alacsonyabb biológiai dózis árán. A Juravinski Cancer Center kutatói retrospektív eredményeket publikáltak a 24 Gy/3 frakciót alkalmazó „0-7-21” sémáról, amely jól tolerálható volt, és a betegek 82%-ánál átmenetileg enyhítette a tüneteket, de 6 hónapos progressziómentes túlélésről számoltak be 39%-ban a besugárzott mező; egy korábban nem kezelt HNSCC-s betegek körében végzett, gyógyíthatatlan betegségben szenvedő betegek 2. fázisú vizsgálata legfeljebb 42 Gy/12 frakciót használt, és hasonló arányú kezdeti választ és tünetek enyhülését mutatta, de rövid, 3,1 hónapos progressziómentes túlélést mutatott ki. Egy tanulmány a palliatív sugárterápia intézményi tapasztalatáról számolt be újonnan diagnosztizált fej-nyaki rákos betegeknél, akikről úgy ítélték meg, hogy gyógyíthatatlan betegségük van, és sokféle dózis/frakcionált kezelést kaptak. A medián sugárdózis 50 Gy volt, és a betegek 57-82%-áról számoltak be radiológiai, klinikai vagy tüneti reakcióról a kezelésre. Ebben a három vizsgálatban a betegek idősebbek voltak, átlagéletkoruk 71, 73 és 77 év volt – a medián túlélés pedig rövid, 5,2, 5,7 és 6,2 hónap volt.

Ami a bőr laphámsejtes karcinómáját (SCC) illeti, korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a nem reszekálható vagy orvosilag nem operálható betegségben szenvedő betegek kezelésében, különösen a fej és a nyak területén. Prospektív adatokra van szükség a gyenge idős felnőttek nem sebészeti kezelési lehetőségeiről, amelyek javítják a hatékonyságot, miközben korlátozzák a kezelési terheket.

Az SBRT korlátozhatja a kezelések számát, miközben magasabb, potenciálisan gyógyító dózist ad. Egy 15 nagy volumenű rákkeltő központból álló nemzetközi konzorcium egy felmérésről számolt be, amely az SBRT-t fej-nyaki daganatok kezelésére alkalmazza. A különböző intézmények által bejelentett indikációk, technikák és dózisok heterogenitást mutattak. A leggyakoribb indikáció a visszatérő betegség hátterében volt, és a bejelentett dózisok 35-50 Gy tartományban voltak 3-5 frakcióban. Számos intézmény 1-2 éves, 65-90%-os helyi kontrollarányról számolt be SBRT-vel és elfogadható toxicitási szintekkel. Tudomásunk szerint nincsenek olyan prospektív klinikai vizsgálatok, amelyek értékelnék a tumorválaszt, a toxicitást és az életminőséget korábban nem besugárzott betegeknél.

A jelenlegi vizsgálat célja az SBRT-n átesett HNSCC-ben szenvedő betegek tumorválaszának, toxicitásának és a betegek életminőségének prospektív értékelése.