Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení sledování propuštěných pacientů na pohotovosti

2. listopadu 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Zlepšení lékařské péče pomocí elektronických intervencí založených na automatických textových a telefonních zprávách

Účelem této studie je otestovat účinky platformy elektronické zdravotní intervence vyvinuté společností Epharmix (také známé jako CareSignal), která obsahuje obousměrné textové zprávy SMS a telefonní hovory určené ke zlepšení klinických výsledků ve srovnání se standardní péčí. Jednalo se o randomizovanou otevřenou, zaslepenou koncovou studii (PROBE) u dospělých pacientů propuštěných z ED a odeslaných k poskytovateli následné péče. Účastníci intervenční větve obdrželi textovou nebo telefonickou zprávu s automatickým plánováním, která je automaticky spojila s poskytovatelem doporučení, aby si naplánovali následnou schůzku, a poslala jim připomenutí schůzky. Osoby v kontrolní větvi obdržely písemné pokyny týkající se standardní péče, aby kontaktovaly uvedené poskytovatele doporučení. Primárním výsledkem byl čas do následné schůzky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Telemedicína je moderní obor klinické medicíny, který se snaží začlenit telekomunikační a informační technologie pro diagnostiku a řízení zdravotní péče na dálku. Zásahy sahají od telefonických připomenutí až po konzultaci s lékařem na dálku přenášenou webovou kamerou. Jednoduché technologie, jako je telefon a SMS, se stávají běžnými formami komunikace a mohou zlepšit přilnavost a zapojení pacientů. Automatizované telefonické připomenutí schůzky zlepšilo dodržování následných schůzek v některých zařízeních, ale mělo smíšené výsledky u pacientů propuštěných z pohotovostního oddělení (ED). Prioritou ED bylo zvýšení adherence k následné péči, aby se zlepšily výsledky pacientů a snížily se zbytečné budoucí návštěvy.

Epharmix (nyní HealthSignal) vyvinula elektronickou intervenční platformu, která jako doplněk klinické péče využívá textové zprávy SMS pro sledování dodržování a sběr dat. Specifická sdělení zahrnují: proaktivně se ptát pacientů nebo určeného právního zástupce pacientů, zda pacient zažil lékařskou příhodu; vyžádání konkrétních informací souvisejících s péčí; a poskytování zdravotnického vzdělávání. Pacientům, kteří obdrží zprávy, jsou také poskytnuty klíčové kontaktní informace na jejich určeného poskytovatele zdravotní péče, aby se podpořilo zapojení pacientů a také rychlá a vhodná následná lékařská péče. Služba bude udržovat jak vyhrazenou SMS, tak telefonní linku pro záznam událostí nebo nežádoucích reakcí. Události označené jako kritické vyvolávají telefonát od ošetřovatelského personálu. Celkově si tato studie klade za cíl zjistit, zda elektronický intervenční systém, který zasílá SMS zprávy, zlepší dodržování následných schůzek po návštěvě ED.

Do této studie jsou zahrnuti pacienti ve věku 18 let nebo starší v židovské nemocnici Barnes. Provedli jsme prospektivní randomizovanou otevřenou, zaslepenou end-point studii (PROBE) u 278 dospělých pacientů propuštěných z ED a odeslaných poskytovateli k následné péči. Účastníci intervenční větve obdrželi pomocí platformy Epharmix (nyní HealthSignal) textovou nebo telefonickou zprávu s automatickým plánováním, která je propojila s jejich poskytovatelem doporučení, aby si naplánovali následnou schůzku a poslali jim připomenutí schůzky. Osoby v kontrolní větvi obdržely písemné pokyny pro standardní péči, aby kontaktovaly uvedené poskytovatele doporučení. Primárním výsledkem byl čas na jmenování. Sekundárním výsledkem byl čas na další návštěvu ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

327

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18 let nebo starší,
  2. mobilní telefon nebo domácí pevná linka s přístupnou službou krátkých zpráv (SMS),
  3. schopni číst anglicky nebo mít anglicky mluvícího člena rodiny, který mu pomáhá s telefonickou komunikací,
  4. propuštěn přímo z židovské nemocnice v Barnes (St. Louis, MO) pohotovostní oddělení (ED) a
  5. dostal klinické doporučení, aby si v době propuštění domluvil ambulantní kontrolu na konkrétní kliniku nebo poskytovatele

Kritéria vyloučení:

  1. nebyl schopen nebo odmítl poskytnout souhlas,
  2. nebylo možné kontaktovat telefonicky nebo SMS,
  3. neanglicky mluvící,
  4. byli přijati do nemocnice a
  5. měl již naplánovanou následnou schůzku před propuštěním z ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Přijímání aktuálního standardu péče stanoveného standardní operační praxí oddělení urgentního příjmu (ED).
Experimentální: Epharmix/CareSignal eHealth Intervence
Po randomizaci dostanou účastníci textové připomenutí, aby měli následnou návštěvu. Účastník může na tyto zprávy reagovat pomocí číselných nebo binárních odpovědí (A/N).
Přístroj: Epharmix/CareSignal eHealth
Systém automatického plánování textových zpráv a telefonních zpráv byl vytvořen společností Epharmix/CareSignal. Účastníci intervenční skupiny začali dostávat textové nebo hlasové zprávy (pro pevné linky) počínaje 1 hodinou po propuštění ED, pokud během běžné pracovní doby, nebo v 10:00 následující pracovní ráno. Automatické zprávy byly zasílány až 3 dny po sobě, nebo dokud účastník neodpověděl nebo se odhlásil. Telefonní systém by je nakonec spojil přímo s jejich poskytovatelem doporučení nebo klinikou, aby si naplánovali schůzku. Jakmile účastníci zavěsili na doporučující klinice, intervence poslala SMS nebo zavolala zpět, aby si vyžádala datum schůzky. Pokud bylo zadáno datum, systém odeslal upomínky 14 dní, 7 dní, 3 dny a 1 den před schůzkou. Po schůzce intervence poslal účastníkům SMS nebo jim zavolal, aby potvrdili, zda se zúčastnili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování následného jmenování
Časové okno: Až 120 dní
Primárním výstupem byl účinek intervence na čas do následného vyšetření pomocí analýzy záměru léčby a vynesení funkcí kumulativní incidence (CIFs). Následná adherence byla definována jako návštěva zaznamenaná v EMR u doporučujícího poskytovatele primární nebo speciální péče do 120 dnů po propuštění z ED za účelem vyřešení podobné diagnózy (nebo stížnosti) při indexové návštěvě ED.
Až 120 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakované návštěvy ED
Časové okno: Až 120 dní
Sekundárním výsledkem byly opakované návštěvy ED po propuštění.
Až 120 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Epharmix, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201504079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epharmix/CareSignal eHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit