Quadratus Lumborum typ 2 jako léčba chronické bolesti kyčle
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lumbální čtvercový blok je interfasciální blok zadní stěny břicha, původně popisovaný pro zvládání pooperační bolesti v břišní chirurgii kvůli jeho navrhovanému účinku na kořeny T7-11. Následně byla publikována analgetická účinnost lumbálního čtvercového bloku typu 1 (QL1) v chirurgii kyčle. Co se týče chronické bolesti, QL2 byla úspěšně provedena u postthernioragické bolesti nebo rakoviny slinivky břišní.
Tento quadratus lumborum typ 2 se provádí u pacientů s kyčelním kloubem na základě inervace kyčle a jako reference bere v analgezii roli torako-lumbální fascie. Dobré výsledky získané u prvních 5 pacientů nás vedly k posouzení, zda tato blokáda skutečně může být analgetickou alternativou u pacientů s koxartrózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Španělsko, 47008
- María Teresa Fernandez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsat informovaný souhlas (příloha 2)
- Věk 18-85 let
- Poranění chrupavky (koxartróza) kyčle
- Nemoc <1 rok evoluce
- Pacienti s bolestí po léčbě fyzikální terapií, cvičením, NSAID.
- EVN> 5
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Alergie na užívané léky
- Kontraindikace pro provedení techniky
- Intraartikulární léčba v předchozích 3 měsících
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
quadratus lumborum
analgetická technika.
Hodnocení pacienta se bude skládat ze 2 etap.
První z nich bude sestávat z hodnotící konzultace (klinická anamnéza, hodnocení EVN, WOMAC) a úvodní léčby (blok QL2).
Ve druhé fázi bude pacient sledován rozhovory ve 3 týdnech, 3 a 6 měsících.
|
lokální anestetikum
Ostatní jména:
výkřik
|
|
Řízení
Současná analgezie, neuplatňuje se žádný QL blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zmírnit chronické bolesti kyčle
Časové okno: 3 měsíce
|
Hlavním cílem studie je posoudit, zda výkon bederního typu 2 blok vede ke zlepšení kvality života pacienta s osteoartrózou kyčle. Hodnocení pacienta se bude skládat ze 2 etap. První z nich bude spočívat v hodnotící konzultaci hodnocení pomocí verbální numerické stupnice (VNS: 0 žádná dolor-10 nejhorší bolest, jakou si lze představit), pokud se u pacientů zlepší kvalita bolesti |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra nepříznivých účinků bloku
Časové okno: 3 měsíce
|
zjistit, zda nedošlo ke komplikacím (hematom, punkce ledvin...)
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ulevit od chronické bolesti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
hlavním cílem bylo posoudit, jak dlouho byl účinek analgezie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
- Fernandez MT, Aguirre JA, Lopez S. Posterior Quadratus Lumborum Block, A Novel Approach to Treat Chronic Hip Pain: A Case Series. A A Pract. 2023 Mar 17;17(3):e01671. doi: 10.1213/XAA.0000000000001671. eCollection 2023 Mar 1.
- Fernandez Martin MT, Ortigosa E, Aguirre JA. Posterior quadratus lumborum block in chronic hip pain, preliminary results from a prospective study. Minerva Anestesiol. 2023 Mar;89(3):231-233. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16892-6. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .