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만성 고관절 통증 치료제로서의 요방형근 제2형

2024년 10월 19일 업데이트: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
이 연구의 주요 목적은 제2형 요방형근 블록의 성능이 고관절 골관절염 환자의 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 사각 블록은 복부 후벽의 경계면 블록으로, 처음에는 T7-11 뿌리에 대한 제안된 효과로 인해 복부 수술에서 수술 후 통증 관리를 위해 설명되었습니다. 고관절 수술에서 1형 요추 사각 차단술(QL1)의 진통 효능이 이후에 발표되었습니다. 만성 통증과 관련하여 QL2는 체외교합 후 통증이나 췌장암에서 성공적으로 수행되었습니다.

이 요방형근 2형은 고관절의 신경분포를 기준으로 고관절 환자에서 시행하고 이들 환자의 진통에 있어서 흉요추근막의 역할을 참고로 한다. 처음 5명의 환자에서 얻은 좋은 결과는 이 봉쇄가 실제로 고관절증 환자의 진통제 대안이 될 수 있는지 여부를 평가하게 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, 스페인, 47008
        • María Teresa Fernandez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고관절염 환자

설명

포함 기준:

  • 동의서 서명(부록 2)
  • 18-85세
  • 연골 손상(고관절증) 고관절
  • 질병 <1년 진화
  • 물리 치료, 운동, NSAID 치료 후 통증이 있는 환자.
  • EVN> 5

제외 기준:

  • 환자의 거절
  • 사용되는 약물에 대한 알레르기
  • 기술 수행에 대한 금기 사항
  • 지난 3개월 동안의 관절 내 치료
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요방형근
진통제 기술. 환자 평가는 2단계로 구성됩니다. 첫 번째는 평가 상담(임상 병력, EVN 평가, WOMAC) 및 초기 치료(QL2 블록)로 구성됩니다. 두 번째 단계에서 환자는 3주, 3개월 및 6개월에 면담을 하게 됩니다.
의약품: 레보부피바카인
국소 마취제
다른 이름들:
  • 키로케인
장치: 초음파 장치
비명
제어
현재 진통제, QL 차단 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 고관절 통증 완화
기간: 3개월

연구의 주요 목적은 제2형 요추 사각근의 수행 능력을 평가하는 것입니다. 블록은 고관절 골관절염 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 환자의 평가는 2단계로 구성됩니다. 그 중 첫 번째는 평가 상담으로 구성됩니다.

환자가 통증의 질을 개선한 경우 언어적 숫자 척도(VNS: 0 비통함 없음 - 10 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록의 부작용 비율
기간: 3개월
합병증(혈종, 신장 천자...)이 있는지 확인합니다.
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 만에 만성통증 완화
기간: 6개월
주요 목적은 진통 효과가 얼마나 오랫동안 지속되었는지 평가하는 것이었습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Medina del Campo

협력자

Hospital Universitaio Getafe
Hospital Rio Hortega

수사관

  • 연구 의자: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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