- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04438265
Quadratus Lumborum Typ 2 som behandling för kronisk höftsmärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det lumbala kvadratiska blocket är ett interfascialt block av den bakre bukväggen, initialt beskrivet för hantering av postoperativ smärta vid bukkirurgi på grund av dess föreslagna effekt på T7-11-rötterna. Den analgetiska effekten av typ 1 lumbal square block (QL1) vid höftkirurgi publicerades därefter. När det gäller kronisk smärta har QL2 framgångsrikt utförts vid postterniorrhaphy smärta eller pankreascancer.
Denna quadratus lumborum typ 2 utförs på patienter med höftled baserat på höftens innervation och tar rollen av thoraco-lumbal fascia i analgesin hos dessa patienter som referens. De goda resultaten som erhållits hos de första 5 patienterna har fått oss att utvärdera om denna blockad verkligen kan vara ett smärtstillande alternativ hos patienter med coxartros.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Teresa T Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-post: maitefm70@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-post: maitefm70@hotmail.com
Studieorter
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Spanien, 47008
- Rekrytering
- María Teresa Fernandez
-
Kontakt:
- María Teresa Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-post: maitefm70@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriv under informerat samtycke (bilaga 2)
- Ålder 18-85 år
- Broskskada (coxarthrosis) höft
- Sjukdom <1 år av evolution
- Patienter med smärta efter behandling med sjukgymnastik, övningar, NSAID.
- EVN> 5
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
- Allergi mot de läkemedel som används
- Kontraindikation för att utföra tekniken
- Intraartikulär behandling under de senaste 3 månaderna
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
quadratus lumborum
smärtstillande teknik.
Utvärderingen av patienten kommer att bestå av 2 steg.
Den första av dessa kommer att bestå av utvärderingskonsultationen (klinisk historia, EVN-utvärdering, WOMAC) och initial behandling (QL2-block).
I det andra skedet kommer patienten att följas upp med intervjuer vid 3 veckor, 3 och 6 månader.
|
lokalbedövningsmedel
Andra namn:
skrika
|
Kontrollera
Aktuell analgesi, inget QL-block gäller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lindra kronisk höftsmärta
Tidsram: 2 månader
|
Huvudsyftet med studien är att bedöma om prestanda för typ 2 lumbal .square block ger en förbättring av livskvaliteten för patienten med artros i höften. Utvärderingen av patienten kommer att bestå av 2 steg. Den första av dessa kommer att bestå av utvärderingssamrådet utvärdering med verbal numerisk skala (VNS: 0 ingen dolor-10 den värsta tänkbara smärtan) om patienter förbättrar sin smärtkvalitet |
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antalet negativa effekter av blocket
Tidsram: 2 månader
|
hitta om det finns komplikationer (hematom, njurstickning...)
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI20-1770 A.4.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsterapi; Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndobronchial Ultrasound Guidad Transbronchial Needle AspirationKorea, Republiken av
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
Kliniska prövningar på levobupivakain
-
Brugmann University HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgesi | Obstetrisk smärtaBelgien