- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04438265
Quadratus Lumborum tipo 2 como tratamento de dor crônica no quadril
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio quadrado lombar é um bloqueio interfascial da parede posterior do abdome, inicialmente descrito para o manejo da dor pós-operatória em cirurgia abdominal devido ao seu efeito sugerido nas raízes T7-11. A eficácia analgésica do bloqueio quadrado lombar tipo 1 (QL1) em cirurgia do quadril foi posteriormente publicada. Em relação à dor crônica, o QL2 tem sido realizado com sucesso na dor pós-terniorrafia ou câncer pancreático.
Este quadrado lombar tipo 2 é realizado nos pacientes com articulação do quadril com base na inervação do quadril e tendo como referência o papel da fáscia toracolombar na analgesia desses pacientes. Os bons resultados obtidos nos primeiros 5 pacientes nos levaram a avaliar se esse bloqueio pode realmente ser uma alternativa analgésica em pacientes com coxartrose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Espanha, 47008
- María Teresa Fernandez
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assine o consentimento informado (Anexo 2)
- Idade 18-85 anos
- Lesão da cartilagem (coxartrose) quadril
- Doença <1 ano de evolução
- Pacientes com dor após tratamento com fisioterapia, exercícios, AINEs.
- EVN> 5
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia aos medicamentos usados
- Contra-indicação para a realização da técnica
- Tratamento intra-articular nos últimos 3 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
quadrado lombar
técnica analgésica.
A avaliação do paciente será composta por 2 etapas.
A primeira delas consistirá na consulta de avaliação (história clínica, avaliação EVN, WOMAC) e tratamento inicial (bloqueio QL2).
Na segunda etapa, o paciente será acompanhado com entrevistas em 3 semanas, 3 e 6 meses.
|
anestesia local
Outros nomes:
gritar
|
|
Ao controle
Analgesia atual, nenhum bloqueio QL se aplica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aliviar a dor crônica no quadril
Prazo: 3 meses
|
O objetivo principal do estudo é avaliar se o desempenho do .square lombar tipo 2 O bloqueio produz uma melhora na qualidade de vida do paciente com osteoartrite do quadril. A avaliação do paciente consistirá em 2 etapas. A primeira delas consistirá na consulta de avaliação avaliação com escala numérica verbal (EVN: 0 sem dor - 10 a pior dor imaginável) se os pacientes melhorarem a qualidade da dor |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de efeitos adversos do bloqueio
Prazo: 3 meses
|
descobrir se há complicações (hematoma, punção renal...)
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aliviar a dor crônica aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
o objetivo principal foi avaliar por quanto tempo durou o efeito da analgesia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
- Fernandez MT, Aguirre JA, Lopez S. Posterior Quadratus Lumborum Block, A Novel Approach to Treat Chronic Hip Pain: A Case Series. A A Pract. 2023 Mar 17;17(3):e01671. doi: 10.1213/XAA.0000000000001671. eCollection 2023 Mar 1.
- Fernandez Martin MT, Ortigosa E, Aguirre JA. Posterior quadratus lumborum block in chronic hip pain, preliminary results from a prospective study. Minerva Anestesiol. 2023 Mar;89(3):231-233. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16892-6. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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