- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04438265
Quadratus Lumborum tipo 2 como tratamiento del dolor crónico de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo cuadrado lumbar es un bloqueo interfascial de la pared posterior del abdomen, inicialmente descrito para el manejo del dolor posoperatorio en cirugía abdominal por su efecto sugerido sobre las raíces T7-11. Posteriormente se publicó la eficacia analgésica del bloqueo cuadrado lumbar tipo 1 (QL1) en cirugía de cadera. En cuanto al dolor crónico, QL2 se ha realizado con éxito en el dolor postermiorrafia o en el cáncer de páncreas.
Este quadratus lumborum tipo 2 se realiza en los pacientes con articulación coxofemoral basándose en la inervación de la cadera y tomando como referencia el papel de la fascia toraco-lumbar en la analgesia de estos pacientes. Los buenos resultados obtenidos en los primeros 5 pacientes nos han llevado a evaluar si efectivamente este bloqueo puede ser una alternativa analgésica en pacientes con coxartrosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, España, 47008
- María Teresa Fernandez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar consentimiento informado (Anexo 2)
- Edad 18-85 años
- Lesión de cartílago (coxartrosis) cadera
- Enfermedad <1 año de evolución
- Pacientes con dolor después del tratamiento con fisioterapia, ejercicios, AINE.
- NVE> 5
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente
- Alergia a los medicamentos utilizados.
- Contraindicación para realizar la técnica
- Tratamiento intraarticular en los 3 meses previos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cuadrado lumbar
técnica analgésica.
La evaluación del paciente constará de 2 etapas.
El primero de ellos consistirá en la consulta de evaluación (historia clínica, evaluación EVN, WOMAC) y tratamiento inicial (bloqueo QL2).
En la segunda etapa, el paciente será seguido con entrevistas a las 3 semanas, 3 y 6 meses.
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anestesia local
Otros nombres:
gritar
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Control
Analgesia actual, no aplica bloqueo QL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aliviar el dolor crónico de cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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El principal objetivo del estudio es evaluar si el rendimiento de la columna lumbar tipo 2. El bloqueo produce una mejora en la calidad de vida del paciente con artrosis de cadera. La evaluación del paciente constará de 2 etapas. El primero de ellos consistirá en la consulta de evaluación. evaluación con escala numérica verbal (VNS: 0 no dolor-10 el peor dolor imaginable) si los pacientes mejoran su calidad de dolor |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de efectos adversos del bloqueo
Periodo de tiempo: 3 meses
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saber si hay complicaciones (hematoma, punción renal...)
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aliviar el dolor crónico a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo principal fue evaluar cuánto tiempo duró el efecto de la analgesia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
- Fernandez MT, Aguirre JA, Lopez S. Posterior Quadratus Lumborum Block, A Novel Approach to Treat Chronic Hip Pain: A Case Series. A A Pract. 2023 Mar 17;17(3):e01671. doi: 10.1213/XAA.0000000000001671. eCollection 2023 Mar 1.
- Fernandez Martin MT, Ortigosa E, Aguirre JA. Posterior quadratus lumborum block in chronic hip pain, preliminary results from a prospective study. Minerva Anestesiol. 2023 Mar;89(3):231-233. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16892-6. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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