- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04438265
Quadratus lumborum typu 2 jako leczenie przewlekłego bólu stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwadratowy blok lędźwiowy jest blokadą międzypowięziową tylnej ściany jamy brzusznej, pierwotnie opisaną do leczenia bólu pooperacyjnego w chirurgii jamy brzusznej ze względu na sugerowany wpływ na korzenie T7-11. Następnie opublikowano skuteczność przeciwbólową kwadratowego bloku lędźwiowego typu 1 (QL1) w chirurgii stawu biodrowego. Jeśli chodzi o ból przewlekły, QL2 z powodzeniem przeprowadzono w bólu pooperacyjnym lub raku trzustki.
Ten czworoboczny lędźwi typu 2 wykonuje się u pacjentów ze stawem biodrowym w oparciu o unerwienie stawu biodrowego i biorąc za punkt odniesienia rolę powięzi piersiowo-lędźwiowej w analgezji tych pacjentów. Dobre wyniki uzyskane u pierwszych 5 pacjentów skłoniły nas do oceny, czy ta blokada rzeczywiście może być alternatywą przeciwbólową u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Teresa T Fernandez
- Numer telefonu: 637571685
- E-mail: maitefm70@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Fernandez
- Numer telefonu: 637571685
- E-mail: maitefm70@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Hiszpania, 47008
- Rekrutacyjny
- María Teresa Fernandez
-
Kontakt:
- María Teresa Fernandez
- Numer telefonu: 637571685
- E-mail: maitefm70@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz świadomą zgodę (załącznik 2)
- Wiek 18-85 lat
- Uszkodzenie chrząstki (koksartroza) stawu biodrowego
- Choroba <1 rok ewolucji
- Pacjenci z bólem po leczeniu fizykoterapią, ćwiczeniami, NLPZ.
- EVN > 5
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Alergia na stosowane leki
- Przeciwwskazania do wykonania techniki
- Leczenie dostawowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
czworoboczny lędźwi
technika przeciwbólowa.
Ocena pacjenta będzie składała się z 2 etapów.
Pierwszy z nich będzie się składał z konsultacji oceniającej (wywiad kliniczny, ocena EVN, WOMAC) oraz leczenia wstępnego (blok QL2).
W drugim etapie pacjentka będzie kontrolowana wywiadami po 3 tygodniach, 3 i 6 miesiącach.
|
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
krzyk
|
Kontrola
Bieżąca analgezja, bez bloku QL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
złagodzić przewlekły ból biodra
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Głównym celem pracy jest ocena, czy wykonuje się typ 2 odcinka lędźwiowego kwadratu blok powoduje poprawę jakości życia pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Ocena pacjenta będzie składała się z 2 etapów. Pierwszym z nich będzie konsultacja ewaluacyjna ocena za pomocą werbalnej skali numerycznej (VNS: 0 no dolor-10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) czy jakość bólu u pacjentów poprawia się |
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik niepożądanych skutków blokady
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
sprawdzić, czy wystąpiły powikłania (krwiak, nakłucie nerki...)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI20-1770 A.4.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .