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Quadratus Lumborum Tipo 2 come trattamento cronico del dolore all'anca

19 ottobre 2024 aggiornato da: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
L'obiettivo principale dello studio è valutare se l'esecuzione del blocco dei lombi del quadrato di tipo 2 produca un miglioramento della qualità della vita del paziente con osteoartrosi dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco quadrato lombare è un blocco interfasciale della parete posteriore dell'addome, inizialmente descritto per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia addominale a causa del suo effetto suggerito sulle radici T7-11. Successivamente è stata pubblicata l'efficacia analgesica del blocco quadrato lombare di tipo 1 (QL1) nella chirurgia dell'anca. Per quanto riguarda il dolore cronico, QL2 è stato eseguito con successo nel dolore posttherniorrhaphy o nel cancro del pancreas.

Questo quadratus lumborum di tipo 2 viene eseguito nei pazienti con articolazione dell'anca basata sull'innervazione dell'anca e prendendo come riferimento il ruolo della fascia toraco-lombare nell'analgesia di questi pazienti. I buoni risultati ottenuti nei primi 5 pazienti ci hanno portato a valutare se questo blocco possa effettivamente essere un'alternativa analgesica nei pazienti con coxartrosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Spagna, 47008
        • María Teresa Fernandez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente con coxartrosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma del consenso informato (Allegato 2)
  • Età 18-85 anni
  • Lesione della cartilagine (coxartrosi) dell'anca
  • Malattia <1 anno di evoluzione
  • Pazienti con dolore dopo il trattamento con terapia fisica, esercizi, FANS.
  • EVN> 5

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Allergia ai farmaci utilizzati
  • Controindicazione per l'esecuzione della tecnica
  • Trattamento intraarticolare nei 3 mesi precedenti
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
quadrato lumborum
tecnica analgesica. La valutazione del paziente sarà composta da 2 fasi. Il primo di questi consisterà nella consultazione valutativa (storia clinica, valutazione EVN, WOMAC) e nel trattamento iniziale (blocco QL2). Nella seconda fase, il paziente sarà seguito con interviste a 3 settimane, 3 e 6 mesi.
Droga: levobupivacaina
Anestetico locale
Altri nomi:
  • chirocane
Dispositivo: dispositivo ad ultrasuoni
grido
Controllo
Analgesia attuale, nessun blocco QL applicabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alleviare il dolore cronico all'anca
Lasso di tempo: 3 mesi

L'obiettivo principale dello studio è valutare se le prestazioni del tipo 2 lombare.quadrato block produce un miglioramento della qualità della vita del paziente affetto da artrosi dell'anca. La valutazione del paziente consisterà in 2 fasi. Il primo di questi consisterà nella consultazione di valutazione

valutazione con scala numerica verbale (VNS: 0 no dolor-10 il peggior dolore immaginabile) se i pazienti migliorano la qualità del dolore
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di effetti avversi del blocco
Lasso di tempo: 3 mesi
scoprire se ci sono complicazioni (ematoma, punzione renale...)
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alleviare il dolore cronico a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
l'obiettivo principale era valutare la durata dell'effetto dell'analgesia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Collaboratori

Hospital Universitaio Getafe
Hospital Rio Hortega

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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