- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04438265
Quadratus Lumborum Type 2 kroonisen lonkkakivun hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän neliölohko on vatsan takaseinän interfassiaalinen lohko, jota kuvattiin alun perin leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon vatsaleikkauksissa, koska sillä on ehdotettu vaikutus T7-11-juuriin. Myöhemmin julkaistiin tyypin 1 lanneleikkauksen (QL1) analgeettinen teho lonkkaleikkauksessa. Mitä tulee krooniseen kipuun, QL2 on suoritettu menestyksekkäästi posttherniorrhaphy-kivussa tai haimasyövässä.
Tämä quadratus lumborum tyyppi 2 tehdään potilaille, joilla on lonkkanivel lonkan hermotuksen perusteella ja otetaan vertailukohteena thoraco-lumbal fascia rooli näiden potilaiden analgesiassa. Ensimmäisellä viidellä potilaalla saadut hyvät tulokset ovat johtaneet siihen, että olemme arvioineet, voiko tämä salpaus todellakin olla analgeettinen vaihtoehto koksartroosipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Espanja, 47008
- María Teresa Fernandez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumus (Liite 2)
- Ikä 18-85 vuotta
- Rustovaurio (koksartroosi) lonkka
- Sairaus <1 vuosi kehitystä
- Potilaat, joilla on kipua fysioterapian, harjoitusten, tulehduskipulääkkeiden hoidon jälkeen.
- EVN> 5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Allergia käytetyille lääkkeille
- Vasta-aihe tekniikan suorittamiselle
- Nivelensisäinen hoito edellisten 3 kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
quadratus lumborum
analgeettinen tekniikka.
Potilaan arviointi koostuu kahdesta vaiheesta.
Ensimmäinen näistä koostuu arviointikonsultaatiosta (kliininen historia, EVN-arviointi, WOMAC) ja alkuhoito (QL2-lohko).
Toisessa vaiheessa potilasta seurataan haastatteluilla 3 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
paikallispuudutus
Muut nimet:
huutaa
|
|
Ohjaus
Nykyinen analgesia, ei QL-estoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lievittää kroonista lonkkakipua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko tyypin 2 lannerangan .neliön suorituskykyä esto parantaa lonkkanivelrikkoa sairastavan potilaan elämänlaatua. Potilaan arviointi koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäinen niistä koostuu arviointineuvottelusta arviointi verbaalisella numeerisella asteikolla (VNS: 0 ei dolor - 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu), jos potilaat parantavat kivun laatua |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lohkon haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
selvittää, onko komplikaatioita (hematoomi, munuaispunktio...)
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lievittää kroonista kipua 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
päätavoitteena oli arvioida, kuinka kauan analgesian vaikutus oli
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
- Fernandez MT, Aguirre JA, Lopez S. Posterior Quadratus Lumborum Block, A Novel Approach to Treat Chronic Hip Pain: A Case Series. A A Pract. 2023 Mar 17;17(3):e01671. doi: 10.1213/XAA.0000000000001671. eCollection 2023 Mar 1.
- Fernandez Martin MT, Ortigosa E, Aguirre JA. Posterior quadratus lumborum block in chronic hip pain, preliminary results from a prospective study. Minerva Anestesiol. 2023 Mar;89(3):231-233. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16892-6. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänihoito; Komplikaatiot
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia