- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04438265
Quadratus Lumborum Type 2 som behandling for kronisk hoftesmerter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den lumbale firkantede blok er en interfascial blok af den bagerste væg af abdomen, oprindeligt beskrevet til håndtering af postoperative smerter i abdominal kirurgi på grund af dens foreslåede effekt på T7-11 rødderne. Den analgetiske effekt af type 1 lumbal square block (QL1) i hoftekirurgi blev efterfølgende offentliggjort. Med hensyn til kroniske smerter er QL2 med succes blevet udført ved postterniorrhaphy smerte eller bugspytkirtelkræft.
Denne quadratus lumborum type 2 udføres hos patienter med hofteled baseret på hoftens innervation og tager rollen som thoraco-lumbal fascia i disse patienters analgesi som reference. De gode resultater opnået hos de første 5 patienter har fået os til at vurdere, om denne blokade faktisk kan være et smertestillende alternativ hos patienter med coxarthrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Spanien, 47008
- María Teresa Fernandez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskriv informeret samtykke (bilag 2)
- Alder 18-85 år
- Bruskskade (coxarthrosis) hofte
- Sygdom <1 års udvikling
- Patienter med smerter efter behandling med fysioterapi, øvelser, NSAID.
- EVN> 5
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af patienten
- Allergi over for de anvendte lægemidler
- Kontraindikation for udførelse af teknikken
- Intraartikulær behandling i de foregående 3 måneder
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
quadratus lumborum
smertestillende teknik.
Evalueringen af patienten vil bestå af 2 faser.
Den første af disse vil bestå af evalueringskonsultationen (klinisk historie, EVN-evaluering, WOMAC) og indledende behandling (QL2-blok).
I anden fase vil patienten blive fulgt op med samtaler efter 3 uger, 3 og 6 måneder.
|
lokalbedøvelse
Andre navne:
skrige
|
|
Styring
Aktuel analgesi, ingen QL-blokering gælder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lindre kroniske hoftesmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere, om ydeevnen af type 2 lumbal .square blok giver en forbedring af livskvaliteten for patienten med slidgigt i hoften. Evalueringen af patienten vil bestå af 2 faser. Den første af disse vil bestå af evalueringshøringen evaluering med verbal numerisk skala (VNS: 0 ingen dolor-10 den værst tænkelige smerte), hvis patienter forbedrer deres smertekvalitet |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af negative virkninger af blokken
Tidsramme: 3 måneder
|
finde ud af, om der er komplikationer (hæmatom, nyrepunktion...)
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lindre kroniske smerter efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
hovedformålet var at vurdere, hvor længe virkningen af analgesien var
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
- Fernandez MT, Aguirre JA, Lopez S. Posterior Quadratus Lumborum Block, A Novel Approach to Treat Chronic Hip Pain: A Case Series. A A Pract. 2023 Mar 17;17(3):e01671. doi: 10.1213/XAA.0000000000001671. eCollection 2023 Mar 1.
- Fernandez Martin MT, Ortigosa E, Aguirre JA. Posterior quadratus lumborum block in chronic hip pain, preliminary results from a prospective study. Minerva Anestesiol. 2023 Mar;89(3):231-233. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16892-6. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
Kliniske forsøg med levobupivacain
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
Assiut UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | AnalgesiEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttetLevobupivacain | Analgesi efter tonsillektomiEgypten
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Kuopio University HospitalAdmescope LtdAfsluttetKirurgi | Smerter postoperativtFinland
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringHovedpine lidelser | Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH)Qatar
-
University Hospital, AntwerpAfsluttetKirurgi | Hallux ValgusBelgien
-
Mahidol UniversityAfsluttetSygdom (eller lidelse); Gynækologisk | Observation af neuromuskulær blokeringThailand
-
University Hospital DubravaAktiv, ikke rekrutterendeBradykardi | Hypotension | BrysttumorerKroatien