Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum Type 2 als chronische heuppijnbehandeling

19 oktober 2024 bijgewerkt door: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Het hoofddoel van de studie is om te beoordelen of de uitvoering van type 2 quadratus lumborumblok een verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt met artrose van de heup oplevert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het lumbale vierkante blok is een interfasciaal blok van de achterwand van de buik, aanvankelijk beschreven voor de behandeling van postoperatieve pijn bij abdominale chirurgie vanwege het veronderstelde effect op de T7-11-wortels. De analgetische werkzaamheid van type 1 lumbaal vierkant blok (QL1) bij heupoperaties werd vervolgens gepubliceerd. Met betrekking tot chronische pijn is QL2 met succes uitgevoerd bij posttherniorrhaphy-pijn of alvleesklierkanker.

Deze quadratus lumborum type 2 wordt uitgevoerd bij patiënten met een heupgewricht op basis van de innervatie van de heup en waarbij de rol van de thoracolumbale fascia in de analgesie van deze patiënten als referentie wordt genomen. De goede resultaten verkregen bij de eerste 5 patiënten hebben ons ertoe gebracht te evalueren of deze blokkade inderdaad een analgetisch alternatief kan zijn bij patiënten met coxartrose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Spanje, 47008
        • María Teresa Fernandez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met coxartrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen (Bijlage 2)
  • Leeftijd 18-85 jaar
  • Kraakbeenletsel (coxartrose) heup
  • Ziekte <1 jaar evolutie
  • Patiënten met pijn na behandeling met fysiotherapie, oefeningen, NSAID's.
  • EVN> 5

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Allergie voor de gebruikte medicijnen
  • Contra-indicatie voor het uitvoeren van de techniek
  • Intra-articulaire behandeling in de afgelopen 3 maanden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
quadratus lumborum
pijnstillende techniek. De evaluatie van de patiënt bestaat uit 2 fasen. De eerste hiervan zal bestaan ​​uit het evaluatieconsult (klinische geschiedenis, EVN-evaluatie, WOMAC) en initiële behandeling (QL2-blok). In de tweede fase wordt de patiënt opgevolgd met interviews na 3 weken, 3 en 6 maanden.
Geneesmiddel: levobupivacaïne
plaatselijke verdoving
Andere namen:
  • chirocane
Apparaat: ultrasoon apparaat
schreeuw
Controle
Huidige analgesie, geen QL-blok van toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chronische heuppijn verlichten
Tijdsspanne: 3 maanden

Het hoofddoel van het onderzoek is om te beoordelen of de prestaties van type 2 lumbale .square blok zorgt voor een verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt met heupartrose. De evaluatie van de patiënt zal uit 2 fasen bestaan. De eerste hiervan zal bestaan ​​uit het evaluatieoverleg

evaluatie met verbale numerieke schaal (VNS: 0 geen dolor-10 de ergst denkbare pijn) of patiënten hun pijnkwaliteit verbeteren
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal nadelige effecten van de blokkade
Tijdsspanne: 3 maanden
Zoek of er complicaties zijn (hematoom, nierpunctie...)
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlicht chronische pijn na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
het belangrijkste doel was om te beoordelen hoe lang het effect van de analgesie was
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Medewerkers

Hospital Universitaio Getafe
Hospital Rio Hortega

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ultrasone therapie; complicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren