- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04438265
Quadratus Lumborum Type 2 som behandling for kronisk hoftesmerte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den lumbale firkantede blokken er en interfascial blokk av den bakre bukveggen, opprinnelig beskrevet for behandling av postoperativ smerte ved abdominal kirurgi på grunn av dens antydede effekt på T7-11 røttene. Den smertestillende effekten av type 1 lumbal square block (QL1) ved hoftekirurgi ble senere publisert. Når det gjelder kronisk smerte, har QL2 blitt utført med suksess ved postterniorrhaphy smerte eller kreft i bukspyttkjertelen.
Denne quadratus lumborum type 2 utføres hos pasienter med hofteledd basert på innervering av hoften og tar rollen som thoraco-lumbal fascia i analgesien til disse pasientene som referanse. De gode resultatene oppnådd hos de første 5 pasientene har ført til at vi har vurdert om denne blokaden faktisk kan være et smertestillende alternativ hos pasienter med coxarthrosis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Teresa T Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-post: maitefm70@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-post: maitefm70@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Spania, 47008
- Rekruttering
- María Teresa Fernandez
-
Ta kontakt med:
- María Teresa Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-post: maitefm70@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signer informert samtykke (vedlegg 2)
- Alder 18-85 år
- Bruskskade (coxarthrosis) hofte
- Sykdom <1 år med evolusjon
- Pasienter med smerter etter behandling med fysioterapi, øvelser, NSAIDs.
- EVN> 5
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra pasienten
- Allergi mot legemidlene som brukes
- Kontraindikasjon for å utføre teknikken
- Intraartikulær behandling de siste 3 månedene
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
quadratus lumborum
smertestillende teknikk.
Evalueringen av pasienten vil bestå av 2 stadier.
Den første av disse vil bestå av evalueringskonsultasjonen (klinisk historie, EVN-evaluering, WOMAC) og innledende behandling (QL2-blokk).
I andre trinn vil pasienten følges opp med intervju ved 3 uker, 3 og 6 måneder.
|
lokalbedøvelse
Andre navn:
hyle
|
Kontroll
Gjeldende analgesi, ingen QL-blokkering gjelder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lindre kroniske hoftesmerter
Tidsramme: 2 måneder
|
Hovedmålet med studien er å vurdere om ytelsen til type 2 lumbal .square blokk gir en forbedring av livskvaliteten til pasienten med artrose i hoften. Evalueringen av pasienten vil bestå av 2 stadier. Den første av disse vil bestå av evalueringskonsultasjonen evaluering med verbal numerisk skala (VNS: 0 ingen dolor-10 den verste smerten man kan tenke seg) hvis pasienter forbedrer smertekvaliteten |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rate av uønskede effekter av blokken
Tidsramme: 2 måneder
|
finne ut om det er komplikasjoner (hematom, nyrepunksjon...)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI20-1770 A.4.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd terapi; Komplikasjoner
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt