Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Type 2 som behandling for kronisk hoftesmerte

19. oktober 2024 oppdatert av: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Hovedmålet med studien er å vurdere om ytelsen til type 2 quadratus lumborum-blokk gir en forbedring av livskvaliteten til pasienten med hofteartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den lumbale firkantede blokken er en interfascial blokk av den bakre bukveggen, opprinnelig beskrevet for behandling av postoperativ smerte ved abdominal kirurgi på grunn av dens antydede effekt på T7-11 røttene. Den smertestillende effekten av type 1 lumbal square block (QL1) ved hoftekirurgi ble senere publisert. Når det gjelder kronisk smerte, har QL2 blitt utført med suksess ved postterniorrhaphy smerte eller kreft i bukspyttkjertelen.

Denne quadratus lumborum type 2 utføres hos pasienter med hofteledd basert på innervering av hoften og tar rollen som thoraco-lumbal fascia i analgesien til disse pasientene som referanse. De gode resultatene oppnådd hos de første 5 pasientene har ført til at vi har vurdert om denne blokaden faktisk kan være et smertestillende alternativ hos pasienter med coxarthrosis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Spania, 47008
        • María Teresa Fernandez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med coxarthrosis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signer informert samtykke (vedlegg 2)
  • Alder 18-85 år
  • Bruskskade (coxarthrosis) hofte
  • Sykdom <1 år med evolusjon
  • Pasienter med smerter etter behandling med fysioterapi, øvelser, NSAIDs.
  • EVN> 5

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra pasienten
  • Allergi mot legemidlene som brukes
  • Kontraindikasjon for å utføre teknikken
  • Intraartikulær behandling de siste 3 månedene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
quadratus lumborum
smertestillende teknikk. Evalueringen av pasienten vil bestå av 2 stadier. Den første av disse vil bestå av evalueringskonsultasjonen (klinisk historie, EVN-evaluering, WOMAC) og innledende behandling (QL2-blokk). I andre trinn vil pasienten følges opp med intervju ved 3 uker, 3 og 6 måneder.
Legemiddel: levobupivakain
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • kirokan
Enhet: ultralydapparat
hyle
Kontroll
Gjeldende analgesi, ingen QL-blokkering gjelder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lindre kroniske hoftesmerter
Tidsramme: 3 måneder

Hovedmålet med studien er å vurdere om ytelsen til type 2 lumbal .square blokk gir en forbedring av livskvaliteten til pasienten med artrose i hoften. Evalueringen av pasienten vil bestå av 2 stadier. Den første av disse vil bestå av evalueringskonsultasjonen

evaluering med verbal numerisk skala (VNS: 0 ingen dolor-10 den verste smerten man kan tenke seg) hvis pasienter forbedrer smertekvaliteten
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av uønskede effekter av blokken
Tidsramme: 3 måneder
finne ut om det er komplikasjoner (hematom, nyrepunksjon...)
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lindre kroniske smerter ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
hovedmålet var å vurdere hvor lenge effekten av analgesien var
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Samarbeidspartnere

Hospital Universitaio Getafe
Hospital Rio Hortega

Etterforskere

  • Studiestol: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd terapi; Komplikasjoner

Kliniske studier på levobupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere