- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04438265
Quadratus Lumborum Type 2, mint krónikus csípőfájdalom kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki négyzet alakú blokk a has hátsó falának interfasciális blokkja, amelyet eredetileg a hasi műtétek posztoperatív fájdalmainak kezelésére írtak le, a T7-11 gyökerekre gyakorolt hatása miatt. Ezt követően publikálták az 1-es típusú lumbális négyzetblokk (QL1) fájdalomcsillapító hatásosságát csípőműtétben. Ami a krónikus fájdalmat illeti, a QL2-t sikeresen végezték posttherniorrhaphy fájdalomban vagy hasnyálmirigyrákban.
Ezt a quadratus lumborumot 2-es típusú csípőízületben szenvedő betegeknél végezzük a csípő beidegzése alapján, referenciaként a thoraco-lumbal fascia szerepét e betegek fájdalomcsillapításában. Az első 5 betegnél kapott jó eredmények arra késztetnek bennünket, hogy értékeljük, hogy ez a blokád valóban fájdalomcsillapító alternatíva lehet-e a coxarthrosisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Teresa T Fernandez
- Telefonszám: 637571685
- E-mail: maitefm70@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Fernandez
- Telefonszám: 637571685
- E-mail: maitefm70@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Spanyolország, 47008
- Toborzás
- María Teresa Fernandez
-
Kapcsolatba lépni:
- María Teresa Fernandez
- Telefonszám: 637571685
- E-mail: maitefm70@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés aláírása (2. melléklet)
- Életkor 18-85 év
- Porc sérülés (coxarthrosis) csípő
- Betegség < 1 éves evolúció
- Fájdalomban szenvedő betegek fizikoterápia, gyakorlatok, NSAID-kezelés után.
- EVN> 5
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása
- Allergia az alkalmazott gyógyszerekre
- Ellenjavallat a technika végrehajtásához
- Intraartikuláris kezelés az elmúlt 3 hónapban
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
quadratus lumborum
fájdalomcsillapító technika.
A beteg értékelése 2 szakaszból áll.
Ezek közül az első az értékelő konzultációból (klinikai előzmények, EVN értékelés, WOMAC) és a kezdeti kezelésből (QL2 blokk) áll majd.
A második szakaszban a pácienst 3 hetes, 3 és 6 hónapos interjúkkal követik nyomon.
|
helyi érzéstelenítő
Más nevek:
sikoly
|
Ellenőrzés
Jelenlegi fájdalomcsillapítás, nincs QL blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
enyhíti a krónikus csípőfájdalmat
Időkeret: 2 hónap
|
A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a 2-es típusú ágyéki .négyzet teljesítménye blokk javítja a csípőízületi osteoarthritisben szenvedő beteg életminőségét. A beteg értékelése 2 szakaszból áll. Ezek közül az első az értékelési konzultációból áll értékelés verbális numerikus skálával (VNS: 0 nincs dolor - 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom), ha a betegek javítják a fájdalom minőségét |
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a blokk káros hatásainak mértéke
Időkeret: 2 hónap
|
megtudja, hogy vannak-e szövődmények (hematoma, vesepunkció...)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI20-1770 A.4.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultrahang terápia; Komplikációk
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok