- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04438265
Quadratus Lumborum Typ 2 zur Behandlung chronischer Hüftschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der lumbale quadratische Block ist ein interfaszialer Block der Hinterwand des Abdomens, der aufgrund seiner vorgeschlagenen Wirkung auf die T7-11-Wurzeln ursprünglich für die Behandlung postoperativer Schmerzen bei Bauchoperationen beschrieben wurde. Die analgetische Wirksamkeit des lumbalen quadratischen Blocks Typ 1 (QL1) in der Hüftchirurgie wurde anschließend veröffentlicht. In Bezug auf chronische Schmerzen wurde QL2 erfolgreich bei posttherniorrhaphytischen Schmerzen oder Bauchspeicheldrüsenkrebs durchgeführt.
Dieser Quadratus lumborum Typ 2 wird bei Patienten mit Hüftgelenk basierend auf der Innervation der Hüfte durchgeführt und nimmt die Rolle der thorako-lumbalen Faszie bei der Analgesie dieser Patienten als Referenz. Die guten Ergebnisse bei den ersten 5 Patienten haben uns veranlasst zu prüfen, ob diese Blockade tatsächlich eine analgetische Alternative bei Patienten mit Coxarthrose sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Teresa T Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-Mail: maitefm70@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-Mail: maitefm70@hotmail.com
Studienorte
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Spanien, 47008
- Rekrutierung
- María Teresa Fernandez
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Kontakt:
- María Teresa Fernandez
- Telefonnummer: 637571685
- E-Mail: maitefm70@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung unterschreiben (Anhang 2)
- Alter 18-85 Jahre
- Knorpelverletzung (Coxarthrose) Hüfte
- Krankheit <1 Jahr der Evolution
- Patienten mit Schmerzen nach Behandlung mit Physiotherapie, Übungen, NSAIDs.
- EVN > 5
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Allergie gegen die verwendeten Medikamente
- Kontraindikation für die Durchführung der Technik
- Intraartikuläre Behandlung in den letzten 3 Monaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
M. quadratus lumborum
analgetische Technik.
Die Bewertung des Patienten besteht aus 2 Stufen.
Der erste besteht aus dem Evaluationsgespräch (Anamnese, EVN Evaluation, WOMAC) und Erstbehandlung (QL2-Block).
In der zweiten Phase wird der Patient mit Interviews nach 3 Wochen, 3 und 6 Monaten nachuntersucht.
|
lokale Betäubung
Andere Namen:
Schrei
|
Kontrolle
Aktuelle Analgesie, kein QL-Block vorhanden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
lindern chronische Hüftschmerzen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das Hauptziel der Studie ist es zu beurteilen, ob die Leistung von Typ-2-lumbalen .square -Block führt zu einer Verbesserung der Lebensqualität des Patienten mit Arthrose der Hüfte. Die Bewertung des Patienten besteht aus 2 Stufen. Die erste davon wird aus der Bewertungsberatung bestehen Bewertung mit verbaler numerischer Skala (VNS: 0 kein Schmerz – 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz) wenn Patienten ihre Schmerzqualität verbessern |
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nebenwirkungsrate des Blocks
Zeitfenster: 2 Monate
|
Finden Sie heraus, ob es Komplikationen gibt (Hämatom, Nierenpunktion ...)
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI20-1770 A.4.2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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