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Quadratus Lumborum Typ 2 zur Behandlung chronischer Hüftschmerzen

19. Oktober 2024 aktualisiert von: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Ausführung des Typ-2-Quadratus-lumborum-Blocks zu einer Verbesserung der Lebensqualität des Patienten mit Osteoarthritis der Hüfte führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der lumbale quadratische Block ist ein interfaszialer Block der Hinterwand des Abdomens, der aufgrund seiner vorgeschlagenen Wirkung auf die T7-11-Wurzeln ursprünglich für die Behandlung postoperativer Schmerzen bei Bauchoperationen beschrieben wurde. Die analgetische Wirksamkeit des lumbalen quadratischen Blocks Typ 1 (QL1) in der Hüftchirurgie wurde anschließend veröffentlicht. In Bezug auf chronische Schmerzen wurde QL2 erfolgreich bei posttherniorrhaphytischen Schmerzen oder Bauchspeicheldrüsenkrebs durchgeführt.

Dieser Quadratus lumborum Typ 2 wird bei Patienten mit Hüftgelenk basierend auf der Innervation der Hüfte durchgeführt und nimmt die Rolle der thorako-lumbalen Faszie bei der Analgesie dieser Patienten als Referenz. Die guten Ergebnisse bei den ersten 5 Patienten haben uns veranlasst zu prüfen, ob diese Blockade tatsächlich eine analgetische Alternative bei Patienten mit Coxarthrose sein kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Spanien, 47008
        • María Teresa Fernandez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit Coxarthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung unterschreiben (Anhang 2)
  • Alter 18-85 Jahre
  • Knorpelverletzung (Coxarthrose) Hüfte
  • Krankheit <1 Jahr der Evolution
  • Patienten mit Schmerzen nach Behandlung mit Physiotherapie, Übungen, NSAIDs.
  • EVN > 5

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Allergie gegen die verwendeten Medikamente
  • Kontraindikation für die Durchführung der Technik
  • Intraartikuläre Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
M. quadratus lumborum
analgetische Technik. Die Bewertung des Patienten besteht aus 2 Stufen. Der erste besteht aus dem Evaluationsgespräch (Anamnese, EVN Evaluation, WOMAC) und Erstbehandlung (QL2-Block). In der zweiten Phase wird der Patient mit Interviews nach 3 Wochen, 3 und 6 Monaten nachuntersucht.
Arzneimittel: Levobupivacain
lokale Betäubung
Andere Namen:
  • chirocane
Gerät: Ultraschallgerät
Schrei
Kontrolle
Aktuelle Analgesie, kein QL-Block vorhanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chronische Hüftschmerzen lindern
Zeitfenster: 3 Monate

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Leistung der Lendenwirbelsäule vom Typ 2 beeinträchtigt ist Der Block führt zu einer Verbesserung der Lebensqualität des Patienten mit Arthrose der Hüfte. Die Beurteilung des Patienten erfolgt in zwei Phasen. Die erste davon wird aus der Bewertungsberatung bestehen

Bewertung mit verbaler numerischer Skala (VNS: 0 kein Schmerz – 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz), wenn sich die Schmerzqualität der Patienten verbessert
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Nebenwirkungen der Blockade
Zeitfenster: 3 Monate
Finden Sie heraus, ob es Komplikationen gibt (Hämatom, Nierenpunktion...)
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chronische Schmerzen nach 6 Monaten lindern
Zeitfenster: 6 Monate
Das Hauptziel bestand darin, festzustellen, wie lange die Wirkung der Analgesie anhielt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Medina del Campo

Mitarbeiter

Hospital Universitaio Getafe
Hospital Rio Hortega

Ermittler

  • Studienstuhl: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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