- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04438265
Quadratus Lumborum Type 2 как лечение хронической боли в бедре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поясничная квадратная блокада представляет собой межфасциальную блокаду задней стенки живота, первоначально описанную для лечения послеоперационной боли в абдоминальной хирургии из-за предполагаемого воздействия на корешки Th7-11. Впоследствии была опубликована анальгетическая эффективность поясничной квадратной блокады типа 1 (QL1) в хирургии тазобедренного сустава. Что касается хронической боли, QL2 успешно применялся при посттерниорафической боли или раке поджелудочной железы.
Эта квадратная мышца поясницы типа 2 выполняется у пациентов с тазобедренным суставом на основе иннервации бедра и с учетом роли грудо-поясничной фасции в обезболивании этих пациентов в качестве эталона. Хорошие результаты, полученные у первых 5 пациентов, позволили нам оценить, действительно ли эта блокада может быть анальгетической альтернативой у пациентов с коксартрозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Испания, 47008
- María Teresa Fernandez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписать информированное согласие (Приложение 2)
- Возраст 18-85 лет
- Травма хряща (коксартроз) тазобедренного сустава
- Болезнь <1 года эволюции
- Пациенты с болью после лечения лечебной физкультурой, упражнениями, НПВП.
- РВН> 5
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Аллергия на используемые препараты
- Противопоказания к выполнению методики
- Внутрисуставное лечение в предшествующие 3 мес.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
квадратная мышца поясницы
обезболивающая техника.
Оценка пациента будет состоять из 2 этапов.
Первый из них будет состоять из оценочной консультации (история болезни, оценка EVN, WOMAC) и начального лечения (блок QL2).
На втором этапе пациент будет опрошен через 3 недели, 3 и 6 месяцев.
|
местный анестетик
Другие имена:
крик
|
|
Контроль
Текущая анальгезия, блок QL не применяется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчить хроническую боль в бедре
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основная цель исследования – оценить работоспособность поясничного отдела 2 типа. блокада приводит к улучшению качества жизни больного остеоартрозом тазобедренного сустава. Обследование пациента будет состоять из 2 этапов. Первый из них будет состоять из оценочной консультации. оценка с помощью вербальной числовой шкалы (VNS: 0 нет боли - 10 самая сильная боль, которую только можно вообразить), если у пациентов улучшается качество боли |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота побочных эффектов блокады
Временное ограничение: 3 месяца
|
выяснить, есть ли осложнения (гематом, пункция почки...)
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчить хроническую боль в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основная цель заключалась в том, чтобы оценить, как долго длился эффект обезболивания.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maria Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adhikary SD, Short AJ, El-Boghdadly K, Abdelmalak MJ, Chin KJ. Transmuscular quadratus lumborum versus lumbar plexus block for total hip arthroplasty: A retrospective propensity score matched cohort study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Jul-Sep;34(3):372-378. doi: 10.4103/joacp.JOACP_335_17.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum block. New approach for a chronic hip pain. Cases report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2020 Jan;67(1):44-48. doi: 10.1016/j.redar.2019.10.001. Epub 2019 Nov 22. English, Spanish.
- Fernandez MT, Aguirre JA, Lopez S. Posterior Quadratus Lumborum Block, A Novel Approach to Treat Chronic Hip Pain: A Case Series. A A Pract. 2023 Mar 17;17(3):e01671. doi: 10.1213/XAA.0000000000001671. eCollection 2023 Mar 1.
- Fernandez Martin MT, Ortigosa E, Aguirre JA. Posterior quadratus lumborum block in chronic hip pain, preliminary results from a prospective study. Minerva Anestesiol. 2023 Mar;89(3):231-233. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16892-6. Epub 2022 Oct 25. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI20-1770 A.4.2/PI 21-PI104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковая терапия; Осложнения
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования левобупивакаин
-
Chinese University of Hong KongЕще не набирают
-
Sohag UniversityЗавершенныйПослеоперационная больЕгипет
-
Sohag UniversityЗавершенный
-
IVO JURISICЕще не набираютПослеоперационная боль | ПОНВ | Послеоперационная анальгезия | Тучные пациенты | Грудной паравертебральный блок | Безопиоидная анестезия | Неопиоидное обезболивание | Бариатрическая хирургия (Рукавная резекция желудка) | Бариатрическая хирургическая больХорватия