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慢性股関節痛治療として腰方形筋タイプ 2

2024年3月1日 更新者：María Teresa Fernandez、Hospital Medina del Campo
この研究の主な目的は、タイプ 2 腰方形筋ブロックのパフォーマンスが変形性股関節症患者の生活の質を改善するかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰部スクエア ブロックは腹部後壁の筋膜間ブロックであり、当初は T7-11 根に対する影響が示唆されたため、腹部手術の術後疼痛の管理用として説明されました。 その後、股関節手術におけるタイプ 1 腰部ブロック (QL1) の鎮痛効果が発表されました。 慢性疼痛に関しては、QL2は熱後疼痛または膵臓癌で成功裏に実施されています。

この腰方形２型は、股関節の神経支配に基づいて股関節を有する患者において実施され、これらの患者の鎮痛における胸腰筋膜の役割を参考として取っている。 最初の 5 人の患者で得られた良好な結果により、変形性関節症の患者において、この遮断が実際に鎮痛剤の代替となり得るかどうかを評価することになりました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
    • Castilla Y León
      • Valladolid、Castilla Y León、スペイン、47008
        • 募集
        • María Teresa Fernandez
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

変形性関節症の患者

説明

包含基準:

  • インフォームド コンセントに署名する (別紙 2)
  • 年齢 18 ～ 85 歳
  • 軟骨損傷（変形性関節症）股関節
  • 1年未満の進化の病気
  • 理学療法、運動、NSAIDによる治療後に痛みを伴う患者。
  • EVN> 5

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 使用する薬剤に対するアレルギー
  • テクニックを実行するための禁忌
  • 過去 3 か月間の関節内治療
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰方形筋
鎮痛技術。 患者の評価は2段階で構成されます。 これらの最初のものは、評価相談（病歴、EVN評価、WOMAC）と初期治療（QL2ブロック）で構成されます。 第 2 段階では、患者は 3 週間、3 か月、6 か月後にインタビューでフォローアップされます。
薬：レボブピバカイン
局所麻酔
他の名前：
  • チロカネ
デバイス：超音波装置
悲鳴
コントロール
現在の鎮痛、QL ブロック適用なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性的な股関節の痛みを和らげる
時間枠：2ヶ月

この研究の主な目的は、タイプ 2 腰椎 .square のパフォーマンスを評価することです。 ブロックは変形性股関節症患者の生活の質を改善します。 患者の評価は2段階で構成されます。 これらの最初は、評価相談で構成されます

患者が痛みの質を改善した場合、口頭の数値スケール（VNS: 0 痛みなし - 10 想像できる最悪の痛み）による評価
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロックの悪影響の割合
時間枠：2ヶ月
合併症 (ヘマトーム、腎穿刺など) があるかどうかを確認します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Medina del Campo

協力者

Hospital Universitaio Getafe
Hospital Rio Hortega

捜査官

  • スタディチェア：Maria Teresa Fernandez、Hospital Medina del Campo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI20-1770 A.4.2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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