- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04440228
TeamSTEPPS ve školním duševním zdraví
Adaptace a implementace TeamSTEPPS ve školním duševním zdraví
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být jeden z následujících: poskytovatelé duševního zdraví, učitelé, vedoucí ze škol (např. ředitelé), vedoucí z komunitních agentur pro duševní zdraví (tj. výkonní ředitelé, kliničtí supervizoři) a vedoucí pracovníci z plátce nebo partnerské školní čtvrti.
Kritéria vyloučení:
- Pro zaměstnance škol a agentur nejsou navržena žádná kritéria vyloučení. Účastníci nebudou vyloučeni s ohledem na jejich pohlaví, demografické údaje a/nebo minulé zkušenosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školy implementující TeamSTEPPS
Vybrané školy přijmou participativní přístup ke společnému identifikování řešení problémů v rámci společných školních služeb duševního zdraví na základě zpětné vazby od zúčastněných stran a použijí TeamSTEPPS k podpoře spolupráce mezi týmem a školami v oblasti duševního zdraví.
|
TeamSTEPPS je přístup založený na důkazech pro týmy, který lze přizpůsobit pro školní duševní zdraví. Týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů (TeamSTEPPS) byly široce rozšířeny v prostředích zdravotní péče se slibnými výsledky. TeamSTEPPS je navržen tak, aby vybudoval kompetence v oblastech vedení, monitorování situace, vzájemné podpory a komunikace a byl spojen se zlepšením týmové práce a komunikace, stejně jako s výsledky pacientů, jako je snížení izolace v psychiatrických léčebnách. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřitelnost proveditelnosti zásahu (FIM)
Časové okno: hodnoceno bezprostředně po školení v TeamSTEPPS (v průměru 4 hodiny po dokončení vstupních měření)
|
Spolehlivý a ověřený 4-položkový nástroj pro hodnocení vnímání proveditelnosti intervence (v tomto případě školení TeamSTEPPS).
Každá položka může být hodnocena 1 = "naprosto nesouhlasím", 2 = "nesouhlasím", 3 = "ani souhlasím, ani nesouhlasím", 4 = "souhlasím", nebo 5 = "naprosto souhlasím".
Vypočítá se celkový průměrný skóre (možný rozsah skóre od 1 do 5) napříč 4 položkami, kde vyšší skóre indikuje pozitivnější vnímání proveditelnosti intervence.
|
hodnoceno bezprostředně po školení v TeamSTEPPS (v průměru 4 hodiny po dokončení vstupních měření)
|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: hodnoceno bezprostředně po školení v TeamSTEPPS (v průměru 4 hodiny po dokončení vstupních měření)
|
Spolehlivý a ověřený 4-položkový observační nástroj pro hodnocení vnímání přijatelnosti intervence (v tomto případě školení TeamSTEPPS).
Každá položka může být ohodnocena 1 = "naprosto nesouhlasím", 2 = "nesouhlasím", 3 = "ani souhlasím, ani nesouhlasím", 4 = "souhlasím", nebo 5 = "naprosto souhlasím".
Vypočítá se celkový průměrný skór (možné rozmezí skóre od 1 do 5) napříč 4 položkami, kde vyšší skóre indikuje větší vnímání přijatelnosti intervence.
|
hodnoceno bezprostředně po školení v TeamSTEPPS (v průměru 4 hodiny po dokončení vstupních měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxfordská škála netechnických dovedností (NOTECHS)
Časové okno: Hodnoceno výchozí hodnoty (tj. v průměru 1 týden před školením TeamSTEPPS), bezprostředně po školení TeamSTEPPS (v průměru 1 týden po dokončení výchozího pozorování) a při následných kontrolách po 6 a 12 měsících.
|
Validovaný 4-položkový pozorovací nástroj pro hodnocení týmové práce a kognitivních dovedností v týmech.
Položky odrážejí týmové dovednosti v oblasti vedení a řízení; týmové práce a spolupráce; řešení problémů a rozhodování; a situačního povědomí.
Pozorovatel kóduje týmové chování v každé oblasti pomocí 3-5 položek hodnocených od 1 (pod standardem) do 4 (výborné).
Celkový průměrný skóre, v rozmezí od 1 do 4, je vypočítán napříč položkami, kde vyšší skóre indikuje silnější týmové dovednosti.
|
Hodnoceno výchozí hodnoty (tj. v průměru 1 týden před školením TeamSTEPPS), bezprostředně po školení TeamSTEPPS (v průměru 1 týden po dokončení výchozího pozorování) a při následných kontrolách po 6 a 12 měsících.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířený nástroj pro spolupráci v oblasti školního duševního zdraví (ESMHCI)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (tj. před výcvikem v TeamSTEPPS) a při následných kontrolách po 6 a 12 měsících. Skóre z kontrol po 6 a 12 měsících bylo zprůměrováno pro vytvoření jediného následného skóre.
|
59položkový nástroj pro hodnocení vnímání aspektů spolupráce mezi školskými profesionály a odborníky na duševní zdraví ze spolupracujících agentur na kontinuální škále.
Průměrné skóre se vypočítá, přičemž vyšší skóre indikují silné stránky a nižší skóre označují oblasti, které je třeba zvážit ke zlepšení nebo zaměření.
Odpovědi na všechny položky škály se měří na jedné ze dvou čtyřbodových Likertových škál (1 = nikdy až 4 = často pro položky týkající se typů spolupráce; a 1 = rozhodně nesouhlasím až 4 = rozhodně souhlasím pro položky týkající se vlivů na spolupráci a vnímaných přínosů spolupráce).
Vypočítá se průměrné celkové skóre s možnými hodnotami od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje silnější spolupráci.
|
Hodnoceno na začátku (tj. před výcvikem v TeamSTEPPS) a při následných kontrolách po 6 a 12 měsících. Skóre z kontrol po 6 a 12 měsících bylo zprůměrováno pro vytvoření jediného následného skóre.
|
|
Dotazník o vnímání týmové spolupráce TeamSTEPPS (T-TPQ)
Časové okno: Hodnoceno výchozí (tj. před školením v TeamSTEPPS) a po 6 a 12 měsících sledování. Skóre po 6 a 12 měsících sledování bylo zprůměrováno pro vytvoření jediného následného skóre.
|
Sebehodnocení individuálních vnímání týmových dovedností a chování na skupinové úrovni.
Vychází z pěti klíčových složek týmové práce, které tvoří TeamSTEPPS, celkem 35 položek.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále od silně nesouhlasím = 1 do silně souhlasím = 5.
Průměrné celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek (možné rozmezí skóre = 1 až 5).
Vyšší skóre naznačuje příznivější vnímání týmové práce.
|
Hodnoceno výchozí (tj. před školením v TeamSTEPPS) a po 6 a 12 měsících sledování. Skóre po 6 a 12 měsících sledování bylo zprůměrováno pro vytvoření jediného následného skóre.
|
|
Týmový postojový dotazník TeamSTEPPS (T-TAQ)
Časové okno: Hodnoceno v základním měření (tj. před školením v TeamSTEPPS) a při 6měsíčním a 12měsíčním sledování. Skóre z 6měsíčního a 12měsíčního sledování byla zprůměrována pro vytvoření jediného následného skóre.
|
Sebehodnocení individuálních postojů souvisejících se základními složkami týmové práce zachycenými v TeamSTEPPS.
Šest položek měří každou ze základních konstruktů týmové práce, celkem 30 položek.
Položky jsou hodnoceny kontinuálně na pětibodové škále od silně nesouhlasím = 1 do silně souhlasím = 5.
Průměrné celkové skóre se vypočítá napříč položkami s možným rozsahem skóre 1 až 5. Vyšší skóre indikovalo pozitivnější postoje k týmové práci.
|
Hodnoceno v základním měření (tj. před školením v TeamSTEPPS) a při 6měsíčním a 12měsíčním sledování. Skóre z 6měsíčního a 12měsíčního sledování byla zprůměrována pro vytvoření jediného následného skóre.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney Benjamin Wolk, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 834488
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém s chováním dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na TeamSTEPPS
-
Asmaa Elwan Mohammed HassanDokončenoBezpečnostní problémyEgypt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAffiliates Risk Management Services, Inc.DokončenoZlepšení týmové práce v přidružených společnostech pro plánované rodičovství