Synergické účinky intraartikulárních injekcí kyseliny hyaluronové a plazmy bohaté na krevní destičky na osteoartrózu kolena (HAPRP)

Od roku 2018 je na Tchaj-wanu více než 14 % lidí ve věku >65 let. Osteoartróza kolena (OA) je rozšířená u starších lidí. Lidé s OA kolena mají často bolesti a ztuhlost kolena, stejně jako zhoršují výkonnost při chůzi a kvalitu každodenního života. Přestože intraartikulární injekce do kolena s plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) může mít lepší výsledky než použití kyseliny hyaluronové (HA), je použití PRP nákladné. Programy s kombinací PRP a HA (PRP+HA) vykazovaly dobré výsledky in vitro a studie na zvířatech. Tato dvouletá studie si klade za cíl objasnit krátkodobou a dlouhodobou účinnost programu PRP+HA pro OA kolena. Studie také posoudí efektivitu doškošovacího kurzu programu PRP+HA ve druhém ročníku.

Studie zahrne 60 osob ve věku mezi 50 a 80 lety, které prodělaly symptomatickou OA kolena po dobu 6 měsíců nebo déle a mají rentgenový obraz OA kolena stupně 1-3 na základě Kellegren-Lawrenceovy škály. Ti, kteří mají cukrovku, horečku, anémii (Hb <10 g/dl), trombocytopenii (počet krevních destiček <150 000/ml), onemocnění srážlivosti krve, deformaci kolena (genu valgum/varum >20 stupňů), zhoršenou pohyblivost nohou v důsledku neuromuskulární onemocnění nebo zlomenina kosti, zhoršená mentální funkce, která má potíže s dokončením hodnocení výsledků, těžká kardiopulmonální porucha, dlouhodobé užívání antikoagulancií, anamnéza intraartikulárních injekcí steroidů v předchozím 1 roce, anamnéza poranění kolene zahrnující vazy a menisky a malignita v anamnéze jsou vyloučeny.

Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny A a skupiny B. Na začátku studie (T0) skupina A dostane jeden kurz programu PRP+HA a skupina B dostane jeden kurz HA (jedna HA injekce (Hyajoint) týdně po dobu 3 týdnů). Program PRP+HA zahrnuje 3 injekce HA a jednu injekci PRP (systém dvou stříkaček Arthrex). V 6. měsíci dostane střídavě skupina B jeden program PRP+HA a skupina A jeden kurz HA. Studie má 3 nástroje pro hodnocení výsledků, včetně indexu osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster (WOMAC), který si sami spravují, měření síly kvadricepsu pomocí digitálního ručního dynamometru a měření tloušťky femorální kondylární chrupavky pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku. Vyšetřovatelé provedou tato hodnocení na začátku (TO) studie a v následujících 1. (T1), 3. (T2), 6. (T3) a 9. (T4) měsících.

V 18. měsíci po zahájení studia absolvují obě skupiny posilovací kurz programu PRP+HA. Během prvního týdne programu bude skupina A dostávat injekci HA před injekcí PRP a skupina B dostane injekci HA po injekci PRP. Výzkumníci provedou dlouhodobé hodnocení ve 12. (T5), 15. (T6), 18. (T7) a 21. (T8) měsíci od začátku studie.