Los efectos sinérgicos de las inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico y plasma rico en plaquetas en la osteoartritis de rodilla (HAPRP)

Las personas mayores de 65 años superan el 14% en Taiwán desde el año 2018. La osteoartritis de rodilla (OA) es frecuente entre las personas mayores. Las personas con OA de rodilla a menudo tienen dolor y rigidez en la rodilla, además de comprometer su rendimiento al caminar y su calidad de vida diaria. Aunque la inyección intraarticular en la rodilla con plasma rico en plaquetas (PRP) puede tener mejores resultados que el uso de ácido hialurónico (HA), el uso de PRP es costoso. Los programas con una combinación de PRP y HA (PRP+HA) mostraron buenos resultados in vitro y en estudios con animales. Este estudio de 2 años tiene como objetivo aclarar la efectividad a corto y largo plazo del programa PRP+HA para la artrosis de rodilla. El estudio también evaluará la efectividad de un curso de refuerzo del programa PRP+HA en el segundo año.

El estudio reclutará a 60 personas de entre 50 y 80 años que hayan experimentado OA de rodilla sintomática durante 6 meses o más y tengan una imagen radiográfica de OA de rodilla de grados 1-3, según la escala de Kellegren-Lawrence. Aquellos que tienen diabetes, fiebre, anemia (Hb <10 g/dl), trombocitopenia (recuento de plaquetas <150000/ml), una enfermedad de la coagulación sanguínea, deformidad de la rodilla (genu valgo/varo >20 grados), movilidad de la pierna disminuida secundaria a enfermedades neuromusculares o una fractura ósea, deterioro de la función mental que tiene dificultad para completar las evaluaciones de resultados, deterioro cardiopulmonar severo, tomar anticoagulantes a largo plazo, antecedentes de inyección intraarticular de esteroides en el año anterior, antecedentes de lesión de rodilla que involucra ligamentos y se excluyen meniscos y antecedentes de malignidad.

Todos los participantes se dividirán aleatoriamente en el grupo A y el grupo B. Al comienzo del estudio (T0), el grupo A recibirá un curso del programa PRP+HA y el grupo B recibirá un curso de HA (una sola inyección de HA (Hyajoint) semanalmente durante 3 semanas). El programa PRP+HA incluye 3 inyecciones de HA y una única inyección de PRP (sistema de doble jeringa de Arthrex). En el sexto mes, alternativamente, el grupo B recibirá un programa PRP+HA y el grupo A recibirá un curso HA. El estudio tiene 3 herramientas de evaluación de resultados que incluyen un índice de osteoartritis autoadministrado de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC), medición de la fuerza del cuádriceps con un dinamómetro digital de mano y medición del grosor del cartílago condilar femoral con ultrasonido musculoesquelético. Los investigadores realizarán esas evaluaciones al comienzo (T0) del estudio y en los siguientes meses 1 (T1), 3 (T2), 6 (T3) y 9 (T4).

En el mes 18 siguiente al inicio del estudio, ambos grupos recibirán un curso de refuerzo del programa PRP+HA. Durante la primera semana del programa, el grupo A recibirá una inyección de HA antes de la inyección de PRP y el grupo B recibirá la inyección de HA después de la inyección de PRP. Los investigadores realizarán las evaluaciones a largo plazo en los meses 12 (T5), 15 (T6), 18 (T7) y 21 (T8) desde el comienzo del estudio.