Синергический эффект внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты и обогащенной тромбоцитами плазмы при остеоартрите коленного сустава (HAPRP)

Люди в возрасте старше 65 лет составляют более 14% на Тайване с 2018 года. Остеоартроз коленного сустава (ОА) распространен среди пожилых людей. Люди с ОА коленного сустава часто испытывают боль и скованность в колене, а также ухудшают способность ходить и качество повседневной жизни. Хотя внутрисуставная инъекция в коленный сустав богатой тромбоцитами плазмы (PRP) может иметь лучшие результаты, чем при использовании гиалуроновой кислоты (HA), использование PRP обходится дорого. Программы с комбинацией PRP и ГК (PRP+HA) показали хорошие результаты в исследованиях in vitro и на животных. Это двухлетнее исследование направлено на выяснение краткосрочной и долгосрочной эффективности программы PRP+HA при ОА коленного сустава. В исследовании также будет оцениваться эффективность бустерного курса программы PRP+HA на втором году.

В исследовании примут участие 60 человек в возрасте от 50 до 80 лет, страдающих симптоматическим ОА коленного сустава в течение 6 месяцев и более и имеющих рентгенографическую картину ОА коленного сустава 1-3 степени по шкале Келлегрена-Лоуренса. Те, у кого диабет, лихорадка, анемия (Hb <10 г/дл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов <150000/мл), нарушение свертываемости крови, деформация колена (вальгумная/варумная деформация коленного сустава >20 градусов), нарушение подвижности ног вследствие нервно-мышечные заболевания или переломы костей, нарушения психической функции, которые затрудняют завершение оценки результатов, тяжелые сердечно-легочные нарушения, длительный прием антикоагулянтов, внутрисуставные инъекции стероидов в анамнезе в течение предшествующего 1 года, травмы колена в анамнезе с вовлечением связок и мениски и злокачественные новообразования в анамнезе исключаются.

Все участники будут случайным образом разделены на группу A и группу B. В начале исследования (T0) группа A получит один курс программы PRP + HA, а группа B получит один курс HA (одна инъекция HA (Hyajoint) еженедельно в течение 3 недель). Программа PRP+HA включает 3 инъекции HA и одну инъекцию PRP (двойная шприцевая система Arthrex). На 6-м месяце поочередно группа Б будет проходить одну программу PRP+HA, а группа А – один курс ГК. В исследовании используются 3 инструмента оценки результатов, в том числе самоуправляемый индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), измерение силы четырехглавой мышцы с помощью цифрового портативного динамометра и измерение толщины мыщелкового хряща бедра с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата. Исследователи будут проводить эти оценки в начале (T0) исследования и в последующие 1-й (T1), 3-й (T2), 6-й (T3) и 9-й (T4) месяцы.

Через 18 месяцев после начала исследования обе группы получат бустерный курс программы PRP+HA. В течение первой недели программы группа А получит инъекцию ГК перед инъекцией PRP, а группа B получит инъекцию ГК после инъекции PRP. Исследователи проведут долгосрочные оценки на 12-м (Т5), 15-м (Т6), 18-м (Т7) и 21-м (Т8) месяцах с начала исследования.