De synergetische effecten van intra-articulaire hyaluronzuur en bloedplaatjesrijke plasma-injecties op artrose van de knie (HAPRP)

Mensen ouder dan 65 jaar zijn sinds 2018 meer dan 14% in Taiwan. Knieartrose (OA) komt veel voor bij ouderen. Mensen met knieartrose hebben vaak kniepijn en -stijfheid en brengen hun loopvermogen en kwaliteit van het dagelijks leven in gevaar. Hoewel intra-articulaire knie-injectie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) mogelijk betere resultaten heeft dan het gebruik van hyaluronzuur (HA), is het duur om PRP te gebruiken. Programma's met een combinatie van PRP en HA (PRP+HA) lieten goede resultaten zien in vitro en dierstudies. Deze 2 jaar durende studie heeft tot doel de effectiviteit op korte en lange termijn van het PRP+HA-programma voor knieartrose te verduidelijken. De studie zal ook de effectiviteit beoordelen van een boostercursus van het PRP+HA-programma in het tweede jaar.

Voor de studie zullen 60 personen tussen de 50 en 80 jaar worden gerekruteerd die gedurende 6 maanden of langer symptomatische knieartrose hebben gehad en een radiografisch beeld hebben van knieartrose van graad 1-3, gebaseerd op de Kellegren-Lawrence-schaal. Diabetes, koorts, bloedarmoede (Hb <10 g/dl), trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <150.000/ml), een bloedstollingsziekte, misvorming van de knie (genu valgum/varum >20 graden), verminderde beenmobiliteit als gevolg van neuromusculaire aandoeningen of een botbreuk, verminderde mentale functie die moeite hebben met het voltooien van uitkomstbeoordelingen, ernstige cardiopulmonale stoornissen, langdurig gebruik van anticoagulantia, een voorgeschiedenis van intra-articulaire steroïde-injectie in het voorafgaande 1 jaar, een voorgeschiedenis van knieletsel waarbij ligamenten en menisci en een voorgeschiedenis van maligniteit zijn uitgesloten.

Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld in groep A en groep B. Aan het begin van de studie (T0) krijgt groep A één kuur van het PRP+HA-programma en groep B krijgt één HA-kuur (een enkele HA-injectie (Hyajoint) wekelijks gedurende 3 weken). Het PRP+HA-programma omvat 3 HA-injecties en een enkele PRP-injectie (Arthrex-dubbelspuitsysteem). In de 6e maand krijgt groep B afwisselend één PRP+HA-programma en groep A één HA-cursus. De studie heeft 3 uitkomstbeoordelingsinstrumenten, waaronder een zelf-toegediende osteoartritis-index van Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC), meting van de quadricepskracht met een digitale handdynamometer en meting van de dikte van het femorale condylaire kraakbeen met musculoskeletale echografie. De onderzoekers voeren deze beoordelingen uit in het begin (T0) van het onderzoek en de daaropvolgende 1e (T1), 3e (T2), 6e (T3) en 9e (T4) maand.

In de 18e maand na het begin van de studie krijgen beide groepen een boostercursus van het PRP+HA-programma. Tijdens de eerste week van het programma krijgt groep A een HA-injectie vóór de PRP-injectie en groep B krijgt de HA-injectie na de PRP-injectie. De onderzoekers zullen de langetermijnbeoordelingen uitvoeren in de 12e (T5), 15e (T6), 18e (T7) en 21e (T8) maand sinds het begin van het onderzoek.