Gli effetti sinergici dell'acido ialuronico intra-articolare e delle iniezioni di plasma ricco di piastrine sull'artrosi del ginocchio (HAPRP)

Le persone di età superiore ai 65 anni sono oltre il 14% a Taiwan dall'anno 2018. L'artrosi del ginocchio (OA) è prevalente tra gli anziani. Le persone con OA al ginocchio spesso hanno dolore e rigidità al ginocchio, oltre a compromettere le loro prestazioni di deambulazione e la qualità della vita quotidiana. Sebbene l'iniezione intra-articolare del ginocchio con plasma ricco di piastrine (PRP) possa avere risultati migliori rispetto all'utilizzo di acido ialuronico (HA), è costoso utilizzare il PRP. I programmi con una combinazione di PRP e HA (PRP+HA) hanno mostrato buoni risultati negli studi in vitro e sugli animali. Questo studio di 2 anni mira a chiarire l'efficacia a breve e lungo termine del programma PRP+HA per l'OA del ginocchio. Lo studio valuterà anche l'efficacia di un corso di richiamo del programma PRP+HA nel secondo anno.

Lo studio recluterà 60 persone di età compresa tra i 50 e gli 80 anni che hanno sofferto di OA del ginocchio sintomatica per 6 mesi o più e hanno un quadro radiografico di OA del ginocchio di grado 1-3, basato sulla scala Kellegren-Lawrence. Coloro che hanno diabete, febbre, anemia (Hb <10 g/dl), trombocitopenia (conta piastrinica <150000/ml), una malattia della coagulazione del sangue, deformità del ginocchio (genu valgum/varum >20 gradi), ridotta mobilità delle gambe secondaria a malattie neuromuscolari o una frattura ossea, funzione mentale compromessa che hanno difficoltà a completare le valutazioni dei risultati, grave compromissione cardiopolmonare, assunzione di anticoagulanti a lungo termine, una storia di iniezione intra-articolare di steroidi nel precedente 1 anno, una storia di lesione al ginocchio che coinvolge legamenti e menischi e una storia di malignità sono escluse.

Tutti i partecipanti saranno divisi casualmente nel gruppo A e nel gruppo B. All'inizio dello studio (T0), il gruppo A riceverà un corso del programma PRP + HA e il gruppo B riceverà un corso HA (una singola iniezione HA (Hyajoint) settimanale per 3 settimane). Il programma PRP+HA comprende 3 iniezioni di HA e una singola iniezione di PRP (sistema a doppia siringa Arthrex). Nel 6° mese, alternativamente, il gruppo B riceverà un programma PRP+HA e il gruppo A riceverà un corso HA. Lo studio dispone di 3 strumenti di valutazione dei risultati, tra cui un indice di osteoartrite autosomministrato delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster (WOMAC), la misurazione della forza del quadricipite con un dinamometro portatile digitale e la misurazione dello spessore della cartilagine del condilo femorale con l'ecografia muscoloscheletrica. Gli investigatori condurranno tali valutazioni all'inizio (T0) dello studio e nei successivi 1° (T1), 3° (T2), 6° (T3) e 9° (T4) mesi.

Nel 18° mese successivo all'inizio dello studio, entrambi i gruppi riceveranno un corso di richiamo del programma PRP+HA. Durante la prima settimana del programma, il gruppo A riceverà un'iniezione di HA prima dell'iniezione di PRP e il gruppo B riceverà l'iniezione di HA dopo l'iniezione di PRP. Gli investigatori condurranno le valutazioni a lungo termine nei mesi 12 (T5), 15 (T6), 18 (T7) e 21 (T8) dall'inizio dello studio.