De synergistiska effekterna av intraartikulär hyaluronsyra och blodplättsrika plasmainjektioner på knäartros (HAPRP)

Personer över 65 år är över 14 % i Taiwan sedan år 2018. Knäartros (OA) är utbredd bland äldre. Personer med knä-OA har ofta knäsmärta och stelhet samt äventyrar deras gångprestanda och kvalitet på det dagliga livet. Även om intraartikulär knäinjektion med blodplättsrik plasma (PRP) kan ha bättre resultat än att använda hyaluronsyra (HA), är det dyrt att använda PRP. Program med en kombination av PRP och HA (PRP+HA) visade goda resultat in vitro och djurstudier. Denna 2-åriga studie syftar till att klargöra den kort- och långsiktiga effektiviteten av PRP+HA-programmet för knä-OA. Studien kommer också att bedöma effektiviteten av en boosterkurs för PRP+HA-programmet under det andra året.

Studien kommer att rekrytera 60 personer mellan 50 och 80 år som har upplevt symtomatisk knä-OA i 6 månader eller mer och har en röntgenbild av knä-OA av grad 1-3, baserad på Kellegren-Lawrence-skalan. De som har diabetes, feber, anemi (Hb <10 g/dl), trombocytopeni (trombocytantal <150000/ml), en blodproppssjukdom, knädeformitet (genu valgum/varum >20 grader), nedsatt benrörlighet sekundärt till neuromuskulära sjukdomar eller benfraktur, nedsatt mental funktion som har svårt att slutföra resultatbedömningar, allvarligt nedsatt hjärt- och lungfunktion, långtidsbehandling av antikoagulantia, en historia av intraartikulär steroidinjektion under det senaste året, en historia av knäskada som involverar ligament och menisker och en historia av malignitet är uteslutna.

Alla deltagare kommer att delas slumpmässigt in i grupp A och grupp B. I början av studien (T0) kommer grupp A att få en kurs med PRP+HA-program och grupp B kommer att få en HA-kurs (en enda HA-injektion (Hyajoint) varje vecka i 3 veckor). PRP+HA-programmet inkluderar 3 HA-injektioner och en enda PRP-injektion (Arthrex dubbelsprutsystem). Under den 6:e månaden kommer grupp B växelvis att få ett PRP+HA-program och grupp A får en HA-kurs. Studien har 3 resultatbedömningsverktyg, inklusive ett självadministrerat Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index, mätning av quadriceps styrka med en digital handhållen dynamometer och mätning av lårbenskondylär brosktjocklek med muskuloskeletalt ultraljud. Utredarna kommer att utföra dessa bedömningar i början (T0) av studien och följande första (T1), 3:e (T2), 6:e (T3) och 9:e (T4) månaderna.

Under den 18:e månaden efter studiens början kommer båda grupperna att få en boosterkurs av PRP+HA-programmet. Under den första veckan av programmet kommer grupp A att få en HA-injektion före PRP-injektionen och grupp B kommer att få HA-injektionen efter PRP-injektionen. Utredarna kommer att genomföra långtidsbedömningarna under den 12:e (T5), 15:e (T6), 18:e (T7) och 21:e (T8) månaderna sedan studiens början.