Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oxytocinu na tendence k vyhýbání se sociálním a nesociálním podnětům

19. června 2020 aktualizováno: Kaat Alaerts, KU Leuven
V této studii je přijat randomizovaný, placebem kontrolovaný design mezi subjekty, aby se prozkoumal účinek jedné dávky intranazálně podané OT na motivační tendence související s přístupem a vyhýbáním se během zpracování řady sociálních a nesociálních, pozitivně a negativně valenční podněty. K získání behaviorální míry tendencí k vyhýbání se přiblížení budou účastníci schopni ovládat dobu sledování prezentovaných podnětů stisknutím tlačítka „nahoru“ nebo „dolů“ na klávesnici. Během prezentace stimulu budou prováděny neurofyziologické záznamy k získání neurální míry motivačních tendencí k vyhýbání se přístupu na základě elektroencefalografických záznamů (EEG: frontální alfa asymetrie). Rovněž budou shromažďována hodnocení autonomního vzrušení na základě záznamů vodivosti pokožky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Neuropeptid oxytocin (OT) hraje důležitou roli v širokém spektru komplexního sociálního chování. V poslední době však byla zpochybněna „sociální“ specifičnost působení OT s ohledem na několik pozorování nesociálních účinků OT, která například ukazují, že OT spolehlivě snižuje stres také u nesociálních úkolů.

Aby se vysvětlily tyto nesociální účinky OT, byla předložena hypotéza o obecném přístupu a vyhýbání se OT (GAAO), která předpokládá, že OT primárně moduluje motivační tendence a chování přibližování/vyhýbání se ovlivňováním mezokortikolimbických obvodů spojených s odměnou (přístupem). ) a také kortiko-amygdalové okruhy spojené s hrozbou (vyhýbáním se) (Harari-Dahan a Bernstein, 2014). Vzhledem k tomu, že neurální substráty, které jsou základem „sociálního“ přístupu a vyhýbání se, nejsou odlišné od těch, které jsou základem „nesociálního“ přístupu a vyhýbání se, GAAO předpokládá, že modulační účinky OT by neměly být omezeny na sociální chování. V tomto pohledu GAAO uvádí, že OT může skutečně zvýšit pozornost mnoha sociálních podnětů, ale ne proto, že jsou sociální samy o sobě; ale protože mnoho sociálních podnětů je emocionálně evokujících a osobně relevantních.

V této studii je přijat randomizovaný, placebem kontrolovaný design mezi subjekty, aby se prozkoumal účinek jedné dávky intranazálně podané OT na motivační tendence související s přístupem a vyhýbáním se během zpracování řady sociálních a nesociálních, pozitivně a negativně valenční podněty. K získání behaviorální míry tendencí k vyhýbání se přiblížení budou účastníci schopni ovládat dobu sledování prezentovaných podnětů stisknutím tlačítka „nahoru“ nebo „dolů“ na klávesnici. Během prezentace stimulu budou prováděny neurofyziologické záznamy k získání neurální míry motivačních tendencí k vyhýbání se přístupu na základě elektroencefalografických záznamů (EEG: frontální alfa asymetrie). Rovněž budou shromažďovány elektrodermální záznamy (vodivost kůže), aby se získalo hodnocení sympaticky řízeného autonomního vzrušení.

V souladu s účtem GAAO se předpokládá, že OT sníží motivační tendence související s vyhýbáním se (posuzováno behaviorálně a pomocí EEG), bez ohledu na sociální příslušnost (tj. podobný účinek vůči sociálním a nesociálním podnětům).

V souladu s předchozím výzkumem se předpokládá, že odezvy kožní vodivosti se po OT sníží, což ukazuje na snížené sympaticky řízené autonomní vzrušení. Na druhou stranu, vezmeme-li v úvahu implikovanou roli sympatického vzrušení při orientaci reakcí, OT může také usnadnit zvýšení kožních vodivostních reakcí, tj. odrážet roli OT při posilování nápadnosti vůči emocionálně evokujícím podnětům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák
  • mužský
  • věk mezi 18 a 35 lety
  • Normální vidění nebo vidění upravené na normální (pouze s čočkami)
  • Nizozemština jako mateřský jazyk

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • věk pod 18 nebo nad 35 let
  • neurologický nebo psychiatrický stav (např. epilepsie, mrtvice, otřes mozku), (např. úzkostná porucha, deprese)
  • užívání psychofarmak (např. anxiolytika, antidepresiva)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxytocin
Syntocinon nosní sprej (40 IU/ml; oxytocin, kód produktu RVG 03716); jediná intranazální dávka 24 mezinárodních jednotek (IU; 3 vstřiky po 4 IU do každé nosní dírky)
Syntocinon nosní sprej
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nosní sprej fyziologický roztok chloridu sodného; jedna intranazální dávka (3 vstřiky do každé nosní dírky)
Placebo nosní sprej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna EEG frontální alfa asymetrie po aplikaci nosního spreje
Časové okno: Průměr za studie, výchozí stav a přibližně 30 minut po podání nosního spreje
Vliv podávání oxytocinu na EEG frontální alfa asymetrii
Průměr za studie, výchozí stav a přibližně 30 minut po podání nosního spreje
Změna v behaviorálním přístupu – vyhýbání se (počet stisknutí kláves nahoru nebo dolů, prodloužení nebo zkrácení doby sledování prezentovaných podnětů)
Časové okno: Průměr za studie, výchozí stav a přibližně 30 minut po podání nosního spreje

Během prezentace série podnětů budou účastníci schopni prodloužit nebo zkrátit dobu sledování prezentovaných podnětů stisknutím klávesy „nahoru“ nebo „dolů“ na klávesnici. Počet stisknutí klávesy nahoru a dolů bude brán jako měřítko vyhýbání se chování.

Bude hodnocen vliv podávání oxytocinu na počet stisků kláves nahoru nebo dolů.

Průměr za studie, výchozí stav a přibližně 30 minut po podání nosního spreje
Změna kožní vodivosti (typ elektrodermálního záznamu) po aplikaci nosního spreje
Časové okno: Průměr za studie, výchozí stav a přibližně 30 minut po podání nosního spreje
Vliv podávání oxytocinu na vodivost kůže
Průměr za studie, výchozí stav a přibližně 30 minut po podání nosního spreje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou na základě přiměřené žádosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit