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Influencia de la oxitocina en las tendencias de acercamiento-evitación a los estímulos sociales y no sociales

19 de junio de 2020 actualizado por: Kaat Alaerts, KU Leuven
En este estudio, se adopta un diseño aleatorizado, controlado con placebo entre sujetos para investigar el efecto de una dosis única de OT administrada por vía intranasal sobre las tendencias motivacionales relacionadas con la aproximación-evitación durante el procesamiento de una serie de situaciones sociales y no sociales, positivamente. y estímulos de valencia negativa. Para obtener una medida de comportamiento de las tendencias de acercamiento-evitación, los participantes podrán controlar el tiempo de visualización de los estímulos presentados, presionando 'arriba' o 'abajo' en un teclado. Durante la presentación del estímulo se realizarán registros neurofisiológicos para obtener una medida neural de las tendencias motivacionales de acercamiento-evitación, en base a registros electroencefalográficos (EEG: asimetría alfa frontal). También se recopilarán evaluaciones de excitación autonómica, basadas en registros de conductancia de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El neuropéptido oxitocina (OT) juega un papel importante en una amplia gama de comportamientos sociales complejos. Recientemente, sin embargo, la especificidad 'social' de la acción de OT ha sido cuestionada, considerando varias observaciones de los efectos no sociales de OT que muestran, por ejemplo, que OT reduce de manera confiable el estrés también en tareas no sociales.

Para dar cuenta de estos efectos no sociales de la OT, se ha propuesto la Hipótesis General de Aproximación-Evitación de la OT (GAAO), que postula que la OT modula principalmente las tendencias y comportamientos motivacionales de aproximación/evitación al impactar en el circuito mesocorticolímbico vinculado a la recompensa (aproximación). ) así como circuitos córtico-amígdala vinculados a la amenaza (evitación) (Harari-Dahan y Bernstein, 2014). Dado que los sustratos neuronales que subyacen al enfoque y la evitación 'sociales' no son distintos de los que subyacen al enfoque y la evitación 'no sociales', la GAAO postula que los efectos moduladores de OT no deben limitarse a los comportamientos sociales. Desde este punto de vista, la GAAO plantea que OT puede, de hecho, mejorar la prominencia atencional de muchas señales sociales, pero no porque sean sociales per se; sino porque muchos estímulos sociales son emocionalmente evocadores y personalmente relevantes.

En este estudio, se adopta un diseño aleatorizado, controlado con placebo entre sujetos para investigar el efecto de una dosis única de OT administrada por vía intranasal sobre las tendencias motivacionales relacionadas con la aproximación-evitación durante el procesamiento de una serie de situaciones sociales y no sociales, positivamente. y estímulos de valencia negativa. Para obtener una medida de comportamiento de las tendencias de acercamiento-evitación, los participantes podrán controlar el tiempo de visualización de los estímulos presentados, presionando 'arriba' o 'abajo' en un teclado. Durante la presentación del estímulo se realizarán registros neurofisiológicos para obtener una medida neural de las tendencias motivacionales de acercamiento-evitación, en base a registros electroencefalográficos (EEG: asimetría alfa frontal). También se recopilarán registros electrodérmicos (conductancia de la piel) para obtener evaluaciones de la excitación autonómica impulsada por el simpático.

De acuerdo con la cuenta de la GAAO, se plantea la hipótesis de que OT reducirá las tendencias motivacionales relacionadas con la evitación (evaluadas conductualmente y usando EEG), independientemente de la sociabilidad (es decir, efecto similar hacia los estímulos sociales y no sociales).

De acuerdo con investigaciones anteriores, se supone que las respuestas de conductancia de la piel se reducen después de OT, lo que indica una activación autónoma impulsada por el simpático reducida. Por otro lado, considerando el papel implicado de la activación simpática en la orientación de las respuestas, la OT también podría facilitar una mejora de las respuestas de conductancia de la piel, es decir, ser un reflejo del papel de la OT en la mejora de la prominencia hacia los estímulos emocionalmente evocadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diestro
  • masculino
  • edad entre 18 y 35
  • Visión normal o ajustada a lo normal (solo con lentes)
  • holandés como lengua materna

Criterio de exclusión:

  • femenino
  • edad menor de 18 años o mayor de 35
  • afección neurológica o psiquiátrica (p. epilepsia, accidente cerebrovascular, conmoción cerebral), (p. trastorno de ansiedad, depresión)
  • uso de medicamentos psicotrópicos (p. ansiolíticos, antidepresivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Oxitocina
Aerosol nasal Syntocinon (40 UI/ml; oxitocina, código de producto RVG 03716); dosis intranasal única de 24 unidades internacionales (UI; 3 inhalaciones de 4 UI por fosa nasal)
Aerosol nasal Syntocinon
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Aerosol nasal de solución salina de cloruro de sodio; dosis única intranasal (3 inhalaciones por fosa nasal)
Aerosol nasal de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la asimetría alfa frontal del EEG después de la administración del aerosol nasal
Periodo de tiempo: Promedio de los ensayos, al inicio y aproximadamente 30 minutos después de la administración del aerosol nasal
La influencia de la administración de oxitocina en la asimetría alfa frontal del EEG
Promedio de los ensayos, al inicio y aproximadamente 30 minutos después de la administración del aerosol nasal
Cambio en el comportamiento de acercamiento-evitación (número de pulsaciones de teclas hacia arriba o hacia abajo, prolongación o reducción del tiempo de visualización hacia los estímulos presentados)
Periodo de tiempo: Promedio de los ensayos, al inicio y aproximadamente 30 minutos después de la administración del aerosol nasal

Durante la presentación de una serie de estímulos, los participantes podrán prolongar o acortar el tiempo de visualización hacia los estímulos presentados, presionando una tecla 'arriba' o 'abajo' en un teclado. El número de pulsaciones de teclas hacia arriba y hacia abajo se tomará como una medida de comportamiento de evitación de acercamiento.

Se evaluará la influencia de la administración de oxitocina en el número de pulsaciones de teclas arriba o abajo.

Promedio de los ensayos, al inicio y aproximadamente 30 minutos después de la administración del aerosol nasal
Cambio en la conductancia de la piel (tipo de registro electrodérmico) después de la administración del aerosol nasal
Periodo de tiempo: Promedio de los ensayos, al inicio y aproximadamente 30 minutos después de la administración del aerosol nasal
La influencia de la administración de oxitocina en la conductancia de la piel
Promedio de los ensayos, al inicio y aproximadamente 30 minutos después de la administración del aerosol nasal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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