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Influenza dell'ossitocina sulle tendenze di evitamento dell'approccio agli stimoli sociali e non sociali

19 giugno 2020 aggiornato da: Kaat Alaerts, KU Leuven
In questo studio, viene adottato un disegno tra soggetti randomizzato, controllato con placebo per studiare l'effetto di una singola dose di OT somministrato per via intranasale sulle tendenze motivazionali correlate all'evitamento dell'approccio durante l'elaborazione di una serie di comportamenti sociali e non sociali, positivamente e stimoli con valenza negativa. Per ottenere una misura comportamentale delle tendenze di avvicinamento-evitamento, i partecipanti saranno in grado di controllare il tempo di visualizzazione degli stimoli presentati, premendo 'su' o 'giù' su una tastiera. Durante la presentazione dello stimolo verranno eseguite registrazioni neurofisiologiche per ottenere una misura neurale delle tendenze motivazionali di avvicinamento-evitamento, basate su registrazioni elettroencefalografiche (EEG: asimmetria alfa frontale). Verranno raccolte anche valutazioni dell'eccitazione autonomica, basate su registrazioni di conduttanza cutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il neuropeptide ossitocina (OT) svolge un ruolo importante in una vasta gamma di comportamenti sociali complessi. Recentemente, tuttavia, la specificità "sociale" dell'azione dell'OT è stata messa in discussione, considerando diverse osservazioni sugli effetti non sociali dell'OT che mostrano ad esempio che l'OT riduce in modo affidabile lo stress anche in compiti non sociali.

Per spiegare questi effetti non sociali dell'OT, è stata avanzata la General Approach-Avoidance Hypothesis of OT (GAAO), postulando che l'OT modula principalmente tendenze e comportamenti motivazionali di approccio/evitamento impattando sui circuiti mesocorticolimbici legati alla ricompensa (approccio ) così come i circuiti cortico-amigdala legati alla minaccia (evitamento) (Harari-Dahan e Bernstein, 2014). Poiché i substrati neurali alla base dell'approccio e dell'evitamento "sociali" non sono distinti da quelli alla base dell'approccio e dell'evitamento "non sociale", il GAAO postula che gli effetti modulatori dell'OT non dovrebbero essere limitati ai comportamenti sociali. In questa prospettiva, il GAAO sostiene che l'OT può effettivamente migliorare la salienza attenzionale di molti segnali sociali, ma non perché siano sociali di per sé; ma perché molti stimoli sociali sono emotivamente evocativi e personalmente rilevanti.

In questo studio, viene adottato un disegno tra soggetti randomizzato, controllato con placebo per studiare l'effetto di una singola dose di OT somministrato per via intranasale sulle tendenze motivazionali correlate all'evitamento dell'approccio durante l'elaborazione di una serie di comportamenti sociali e non sociali, positivamente e stimoli con valenza negativa. Per ottenere una misura comportamentale delle tendenze di avvicinamento-evitamento, i partecipanti saranno in grado di controllare il tempo di visualizzazione degli stimoli presentati, premendo 'su' o 'giù' su una tastiera. Durante la presentazione dello stimolo verranno eseguite registrazioni neurofisiologiche per ottenere una misura neurale delle tendenze motivazionali di avvicinamento-evitamento, basate su registrazioni elettroencefalografiche (EEG: asimmetria alfa frontale). Verranno raccolte anche registrazioni elettrodermiche (conduttanza cutanea) per ottenere valutazioni dell'eccitazione autonomica guidata dal sistema simpatico.

Secondo l'account GAAO, si ipotizza che l'OT ridurrà le tendenze motivazionali legate all'evitamento (valutate comportamentalmente e utilizzando l'EEG), indipendentemente dalla socialità (es. effetto simile nei confronti di stimoli sociali e non).

In accordo con la ricerca precedente, si ipotizza che le risposte di conduttanza cutanea si riducano dopo OT, indicando una ridotta eccitazione autonomica guidata dal simpatico. D'altra parte, considerando il ruolo implicato dell'eccitazione simpatica nell'orientare le risposte, l'OT potrebbe anche facilitare un miglioramento delle risposte di conduttanza cutanea, cioè, riflettendo il ruolo dell'OT nel migliorare la salienza verso stimoli emotivamente evocativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • destro
  • maschio
  • età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Visione normale o adattata alla normalità (solo con lenti)
  • Olandese come lingua madre

Criteri di esclusione:

  • femmina
  • età inferiore a 18 o superiore a 35
  • condizione neurologica o psichiatrica (ad es. epilessia, ictus, commozione cerebrale), (ad es. disturbo d'ansia, depressione)
  • uso di farmaci psicotropi (es. ansiolitici, antidepressivi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossitocina
Syntocinon spray nasale (40 UI/ml; ossitocina, codice prodotto RVG 03716); singola dose intranasale di 24 unità internazionali (UI; 3 puff da 4 UI per narice)
Syntocinon spray nasale
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Soluzione salina di cloruro di natrio spray nasale; singola dose intranasale (3 puff per narice)
Spray nasale placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'asimmetria alfa frontale dell'EEG dopo la somministrazione di spray nasale
Lasso di tempo: Media delle prove, basale e circa 30 minuti dopo la somministrazione dello spray nasale
L'influenza della somministrazione di ossitocina sull'asimmetria alfa frontale EEG
Media delle prove, basale e circa 30 minuti dopo la somministrazione dello spray nasale
Cambiamento nell'approccio comportamentale-evitamento (numero di pressioni del tasto su o giù, prolungamento o accorciamento del tempo di visione verso gli stimoli presentati)
Lasso di tempo: Media delle prove, basale e circa 30 minuti dopo la somministrazione dello spray nasale

Durante la presentazione di una serie di stimoli, i partecipanti potranno prolungare o accorciare il tempo di visione verso gli stimoli presentati, premendo un tasto 'su' o 'giù' su una tastiera. Il numero di pressioni dei tasti su e giù sarà preso come misura dell'evitamento dell'approccio comportamentale.

Verrà valutata l'influenza della somministrazione di ossitocina sul numero di pressioni dei tasti su o giù.

Media delle prove, basale e circa 30 minuti dopo la somministrazione dello spray nasale
Variazione della conduttanza cutanea (tipo di registrazione elettrodermica) dopo la somministrazione di spray nasale
Lasso di tempo: Media delle prove, basale e circa 30 minuti dopo la somministrazione dello spray nasale
L'influenza della somministrazione di ossitocina sulla conduttanza cutanea
Media delle prove, basale e circa 30 minuti dopo la somministrazione dello spray nasale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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I dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno messi a disposizione di altri ricercatori su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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