- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04443647
사회적 및 비 사회적 자극에 대한 접근 회피 경향에 대한 옥시토신의 영향
연구 개요
상세 설명
신경펩티드 옥시토신(OT)은 광범위한 복잡한 사회적 행동에서 중요한 역할을 합니다. 그러나 최근에는 OT가 비사회적 작업에서도 스트레스를 확실하게 감소시킨다는 것을 보여주는 OT의 비사회적 효과에 대한 여러 관찰을 고려하여 OT의 행동의 '사회적' 특이성이 도전을 받았습니다.
OT의 이러한 비사회적 효과를 설명하기 위해 OT의 일반 접근-회피 가설(GAAO)이 제시되어 OT가 주로 보상과 연결된 중피질 변연계 회로에 영향을 미침으로써 접근/회피 동기 경향 및 행동을 조절한다고 가정합니다(접근법 ) 뿐만 아니라 위협(회피)과 연결된 코르티코-편도체 회로(Harari-Dahan 및 Bernstein, 2014). '사회적' 접근 및 회피의 기본이 되는 신경 기질은 '비사회적' 접근 및 회피의 기본과 구별되지 않기 때문에 GAAO는 OT의 조절 효과가 사회적 행동에 국한되지 않아야 한다고 가정합니다. 이러한 관점에서 GAAO는 OT가 실제로 많은 사회적 단서의 주의력 현저성을 향상시킬 수 있지만 그 자체가 사회적이기 때문이 아니라고 제시합니다. 하지만 많은 사회적 자극이 감정을 불러일으키고 개인적으로 관련이 있기 때문입니다.
이 연구에서는 일련의 사회적 및 비사회적 과정을 긍정적으로 처리하는 동안 접근-회피 관련 동기 경향에 대한 단일 용량의 비강내 투여 OT의 효과를 조사하기 위해 무작위, 위약 대조 피험자 간 디자인을 채택했습니다. 부정적인 원자가 자극. 접근-회피 경향의 행동 측정을 얻기 위해 참가자는 키보드에서 '위로' 또는 '아래로'를 눌러 제시된 자극의 보기 시간을 제어할 수 있습니다. 자극이 제시되는 동안 뇌파 기록(EEG: 전두엽 알파 비대칭)을 기반으로 접근-회피 동기 경향의 신경 척도를 얻기 위해 신경생리학적 기록이 수행됩니다. 또한 피부 전기 기록(피부 전도도)을 수집하여 교감신경에 의해 유도된 자율적 각성의 평가를 얻습니다.
GAAO 계정에 따르면 OT는 사회성(즉, 사회적 및 비 사회적 자극에 대한 유사한 효과).
이전 연구에 따르면, 피부 전도도 반응은 OT 후 감소하는 것으로 가정되며, 이는 교감신경에 의해 유발되는 자율신경 각성이 감소함을 나타냅니다. 다른 한편으로, 방향 반응에서 교감 각성의 연루된 역할을 고려할 때, OT는 또한 피부 전도성 반응의 향상을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 남성
- 18세에서 35세 사이
- 정상 또는 정상으로 조정된 시력(렌즈만 사용)
- 네덜란드어를 모국어로
제외 기준:
- 여성
- 18세 미만 또는 35세 이상
- 신경학적 또는 정신과적 상태(예: 간질, 뇌졸중, 뇌진탕), (예: 불안장애, 우울증)
- 향정신성 약물 사용(예: 항불안제, 항우울제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
Syntocinon 비강 스프레이(40 IU/ml; 옥시토신, 제품 코드 RVG 03716); 24 국제 단위(IU; 콧구멍당 4 IU의 3 퍼프)의 단일 비강내 용량
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신토시논 나잘스프레이
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플라시보_COMPARATOR: 위약
식염수 염화나트륨 용액 비강 스프레이; 단일 비강 투여(콧구멍당 3 퍼프)
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위약 비강 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 스프레이 투여 후 EEG 전두엽 알파 비대칭의 변화
기간: 비강 분무제 투여 후 시험, 기준선 및 약 30분 동안의 평균
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EEG 정면 알파 비대칭에 대한 옥시토신 투여의 영향
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비강 분무제 투여 후 시험, 기준선 및 약 30분 동안의 평균
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행동적 접근-회피의 변화(위 또는 아래 키 누르기 횟수, 제시된 자극에 대한 시청 시간 연장 또는 단축)
기간: 비강 분무제 투여 후 시험, 기준선 및 약 30분 동안의 평균
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일련의 자극을 제시하는 동안 참가자는 키보드의 '위' 또는 '아래' 키를 눌러 제시된 자극에 대한 시청 시간을 연장하거나 단축할 수 있습니다. 위로 대 아래로 키를 누르는 횟수는 행동 접근-회피의 척도로 간주됩니다. 위 또는 아래 키 누르기 횟수에 대한 옥시토신 투여의 영향을 평가합니다. |
비강 분무제 투여 후 시험, 기준선 및 약 30분 동안의 평균
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비강 스프레이 투여 후 피부 전도도 변화(피부 전기 기록 유형)
기간: 비강 분무제 투여 후 시험, 기준선 및 약 30분 동안의 평균
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옥시토신 투여가 피부 전도도에 미치는 영향
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비강 분무제 투여 후 시험, 기준선 및 약 30분 동안의 평균
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harari-Dahan O, Bernstein A. A general approach-avoidance hypothesis of oxytocin: accounting for social and non-social effects of oxytocin. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:506-19. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.10.007.
- Alaerts K, Taillieu A, Daniels N, Soriano JR, Prinsen J. Oxytocin enhances neural approach towards social and non-social stimuli of high personal relevance. Sci Rep. 2021 Dec 8;11(1):23589. doi: 10.1038/s41598-021-02914-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SingleOT_EEG-App-avoid_S56327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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위약에 대한 임상 시험
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