Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na tendencje do unikania zbliżania się do bodźców społecznych i pozaspołecznych

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kaat Alaerts, KU Leuven
W tym badaniu przyjęto randomizowany, kontrolowany placebo projekt międzyosobniczy w celu zbadania wpływu pojedynczej dawki donosowo podanego OT na tendencje motywacyjne związane z zbliżaniem się do unikania podczas przetwarzania serii społecznych i niespołecznych, pozytywnie i ujemnie wartościowane bodźce. Aby uzyskać behawioralną miarę tendencji do zbliżania się do unikania, uczestnicy będą mogli kontrolować czas oglądania prezentowanych bodźców, naciskając „w górę” lub „w dół” na klawiaturze. Podczas prezentacji bodźca zostaną wykonane zapisy neurofizjologiczne w celu uzyskania neuronowej miary tendencji motywacyjnych do zbliżania się do unikania, na podstawie zapisów elektroencefalograficznych (EEG: frontal alpha asymmetry). Zostaną również zebrane oceny pobudzenia autonomicznego na podstawie zapisów przewodnictwa skórnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuropeptyd oksytocyna (OT) odgrywa ważną rolę w szerokim zakresie złożonych zachowań społecznych. Ostatnio jednak zakwestionowano „społeczną” specyfikę działania OT, biorąc pod uwagę kilka obserwacji pozaspołecznych skutków OT, które pokazują na przykład, że OT niezawodnie zmniejsza stres również w zadaniach niespołecznych.

Aby wyjaśnić te pozaspołeczne skutki OT, wysunięto ogólną hipotezę podejścia i unikania OT (GAAO), zakładającą, że OT przede wszystkim moduluje motywacyjne tendencje i zachowania związane z podejściem / unikaniem poprzez wpływ na obwody mezokortykolimbiczne związane z nagrodą (podejście ) oraz obwody korowo-ciałowe związane z zagrożeniem (unikaniem) (Harari-Dahan i Bernstein, 2014). Ponieważ substraty neuronalne leżące u podstaw „społecznego” podejścia i unikania nie różnią się od tych leżących u podstaw „niespołecznego” podejścia i unikania, GAAO zakłada, że ​​modulujące efekty OT nie powinny ograniczać się do zachowań społecznych. Z tego punktu widzenia GAAO twierdzi, że OT może rzeczywiście zwiększyć uwagę uwagi wielu wskazówek społecznych, ale nie dlatego, że są one społeczne same w sobie; ale dlatego, że wiele bodźców społecznych jest emocjonalnie sugestywnych i osobistych.

W tym badaniu przyjęto randomizowany, kontrolowany placebo projekt międzyosobniczy w celu zbadania wpływu pojedynczej dawki donosowo podanego OT na tendencje motywacyjne związane z zbliżaniem się do unikania podczas przetwarzania serii społecznych i niespołecznych, pozytywnie i ujemnie wartościowane bodźce. Aby uzyskać behawioralną miarę tendencji do zbliżania się do unikania, uczestnicy będą mogli kontrolować czas oglądania prezentowanych bodźców, naciskając „w górę” lub „w dół” na klawiaturze. Podczas prezentacji bodźca zostaną wykonane zapisy neurofizjologiczne w celu uzyskania neuronowej miary tendencji motywacyjnych do zbliżania się do unikania, na podstawie zapisów elektroencefalograficznych (EEG: frontal alpha asymmetry). Zostaną również zebrane zapisy elektrodermalne (przewodnictwo skóry) w celu uzyskania oceny pobudzenia autonomicznego powodowanego przez układ współczulny.

Zgodnie z koncepcją GAAO zakłada się, że OT zmniejszy tendencje motywacyjne związane z unikaniem (oceniane behawioralnie i za pomocą EEG), niezależnie od przynależności społecznej (tj. podobny efekt w stosunku do bodźców społecznych i pozaspołecznych).

Zgodnie z wcześniejszymi badaniami przypuszcza się, że reakcje związane z przewodnictwem skóry zmniejszają się po OT, co wskazuje na zmniejszone pobudzenie autonomiczne powodowane przez układ współczulny. Z drugiej strony, biorąc pod uwagę implikowaną rolę pobudzenia współczulnego w orientowaniu odpowiedzi, OT może również ułatwiać wzmocnienie reakcji przewodnictwa skóry, tj. Odzwierciedlając rolę OT we wzmacnianiu wyrazistości w kierunku bodźców wywołujących emocje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęczny
  • Mężczyzna
  • wiek od 18 do 35 lat
  • Widzenie normalne lub dostosowane do normalnego (tylko z soczewkami)
  • niderlandzki jako język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat
  • stan neurologiczny lub psychiatryczny (np. padaczka, udar, wstrząs mózgu), (np. zaburzenia lękowe, depresja)
  • stosowanie leków psychotropowych (np. przeciwlękowe, przeciwdepresyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna
Syntocinon aerozol do nosa (40 j.m./ml; oksytocyna, kod produktu RVG 03716); pojedyncza dawka donosowa 24 jednostek międzynarodowych (j.m.; 3 wdechy po 4 j.m. na nozdrze)
Spray do nosa Syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Roztwór soli fizjologicznej chlorku sodu do nosa; pojedyncza dawka donosowa (3 dawki do każdego nozdrza)
Spray do nosa z placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana asymetrii czołowej alfa EEG po podaniu aerozolu do nosa
Ramy czasowe: Średnia z badań, wartość wyjściowa i około 30 minut po podaniu aerozolu do nosa
Wpływ podania oksytocyny na asymetrię czołowej alfa EEG
Średnia z badań, wartość wyjściowa i około 30 minut po podaniu aerozolu do nosa
Zmiana behawioralnego podejścia-unikania (liczba naciśnięć klawiszy w górę lub w dół, wydłużenie lub skrócenie czasu oglądania prezentowanych bodźców)
Ramy czasowe: Średnia z badań, wartość wyjściowa i około 30 minut po podaniu aerozolu do nosa

Podczas prezentacji serii bodźców uczestnicy będą mogli wydłużyć lub skrócić czas oglądania prezentowanych bodźców, naciskając klawisz „w górę” lub „w dół” na klawiaturze. Liczba naciśnięć klawiszy w górę iw dół będzie traktowana jako miara behawioralnego unikania podejścia.

Oceniony zostanie wpływ podania oksytocyny na liczbę naciśnięć klawiszy w górę lub w dół.

Średnia z badań, wartość wyjściowa i około 30 minut po podaniu aerozolu do nosa
Zmiana przewodnictwa skórnego (rodzaj zapisu elektrodermalnego) po podaniu aerozolu do nosa
Ramy czasowe: Średnia z badań, wartość wyjściowa i około 30 minut po podaniu aerozolu do nosa
Wpływ podawania oksytocyny na przewodnictwo skóry
Średnia z badań, wartość wyjściowa i około 30 minut po podaniu aerozolu do nosa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj