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Influence de l'ocytocine sur les tendances d'évitement d'approche aux stimuli sociaux et non sociaux

19 juin 2020 mis à jour par: Kaat Alaerts, KU Leuven
Dans cette étude, une conception inter-sujets randomisée et contrôlée par placebo est adoptée pour étudier l'effet d'une dose unique d'OT administrée par voie intranasale sur les tendances motivationnelles liées à l'évitement de l'approche pendant le traitement d'une série d'événements sociaux et non sociaux, positifs. et des stimuli à valence négative. Pour obtenir une mesure comportementale des tendances d'évitement d'approche, les participants pourront contrôler le temps de visualisation des stimuli présentés, en appuyant sur « haut » ou « bas » sur un clavier. Lors de la présentation du stimulus, des enregistrements neurophysiologiques seront effectués pour obtenir une mesure neuronale des tendances motivationnelles d'évitement d'approche, basée sur des enregistrements électroencéphalographiques (EEG : asymétrie alpha frontale). Des évaluations de l'excitation autonome, basées sur des enregistrements de conductance cutanée, seront également collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le neuropeptide ocytocine (OT) joue un rôle important dans un large éventail de comportements sociaux complexes. Récemment cependant, la spécificité « sociale » de l'action de l'OT a été contestée, compte tenu de plusieurs observations d'effets non sociaux de l'OT montrant par exemple que l'OT réduit de manière fiable le stress également dans les tâches non sociales.

Pour tenir compte de ces effets non sociaux de l'OT, l'hypothèse générale d'approche et d'évitement de l'OT (GAAO) a été avancée, postulant que l'OT module principalement les tendances et les comportements motivationnels d'approche / d'évitement en ayant un impact sur le circuit mésocorticolimbique lié à la récompense (approche ) ainsi que des circuits cortico-amygdaliens liés à la menace (évitement) (Harari-Dahan et Bernstein, 2014). Étant donné que les substrats neuronaux sous-jacents à l'approche et à l'évitement « sociaux » ne sont pas distincts de ceux qui sous-tendent l'approche et l'évitement « non sociaux », le GAAO postule que les effets modulateurs de l'OT ne doivent pas se limiter aux comportements sociaux. De ce point de vue, le GAAO avance que l'OT peut effectivement améliorer la saillance attentionnelle de nombreux signaux sociaux, mais pas parce qu'ils sont sociaux en soi ; mais parce que de nombreux stimuli sociaux sont émotionnellement évocateurs et personnellement pertinents.

Dans cette étude, une conception inter-sujets randomisée et contrôlée par placebo est adoptée pour étudier l'effet d'une dose unique d'OT administrée par voie intranasale sur les tendances motivationnelles liées à l'évitement de l'approche pendant le traitement d'une série d'événements sociaux et non sociaux, positifs. et des stimuli à valence négative. Pour obtenir une mesure comportementale des tendances d'évitement d'approche, les participants pourront contrôler le temps de visualisation des stimuli présentés, en appuyant sur « haut » ou « bas » sur un clavier. Lors de la présentation du stimulus, des enregistrements neurophysiologiques seront effectués pour obtenir une mesure neuronale des tendances motivationnelles d'évitement d'approche, basée sur des enregistrements électroencéphalographiques (EEG : asymétrie alpha frontale). Des enregistrements électrodermiques (conductance cutanée) seront également collectés pour obtenir des évaluations de l'excitation autonome par sympathie.

Conformément au compte rendu du GAAO, on suppose que l'OT réduira les tendances motivationnelles liées à l'évitement (évaluées par le comportement et à l'aide de l'EEG), quelle que soit la socialité (c'est-à-dire effet similaire vis-à-vis des stimuli sociaux et non sociaux).

Conformément à des recherches antérieures, on suppose que les réponses de conductance cutanée diminuent après l'OT, ce qui indique une réduction de l'excitation autonome commandée par le système sympathique. D'autre part, compte tenu du rôle impliqué de l'excitation sympathique dans l'orientation des réponses, l'OT pourrait également faciliter une amélioration des réponses de conductance cutanée, c'est-à-dire refléter le rôle de l'OT dans l'amélioration de la saillance vers des stimuli émotionnellement évocateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • droitier
  • homme
  • âge entre 18 et 35 ans
  • Vision normale ou ajustée à la normale (avec lentilles uniquement)
  • Néerlandais comme langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • femme
  • moins de 18 ans ou plus de 35 ans
  • affection neurologique ou psychiatrique (par ex. épilepsie, accident vasculaire cérébral, commotion cérébrale), (par ex. trouble anxieux, dépression)
  • l'utilisation de médicaments psychotropes (par ex. anxiolytiques, antidépresseurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ocytocine
Spray nasal Syntocinon (40 UI/ml ; ocytocine, code produit RVG 03716) ; dose intranasale unique de 24 unités internationales (UI ; 3 bouffées de 4 UI par narine)
Spray nasal Syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Vaporisateur nasal de solution saline de chlorure de sodium ; dose intranasale unique (3 bouffées par narine)
Spray nasal placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'asymétrie alpha frontale de l'EEG après l'administration d'un spray nasal
Délai: Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
L'influence de l'administration d'ocytocine sur l'asymétrie alpha frontale de l'EEG
Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
Changement d'approche comportementale - évitement (nombre d'appuis sur les touches haut ou bas, prolongeant ou raccourcissant le temps de visionnement vers les stimuli présentés)
Délai: Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal

Lors de la présentation d'une série de stimuli, les participants pourront prolonger ou raccourcir le temps de visionnage vers les stimuli présentés, en appuyant sur une touche 'haut' ou 'bas' d'un clavier. Le nombre d'appuis sur les touches vers le haut ou vers le bas sera considéré comme une mesure de l'évitement comportemental de l'approche.

L'influence de l'administration d'ocytocine sur le nombre d'appuis sur les touches haut ou bas sera évaluée.

Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
Modification de la conductance cutanée (type d'enregistrement électrodermique) après l'administration d'un spray nasal
Délai: Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
L'influence de l'administration d'ocytocine sur la conductance cutanée
Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (RÉEL)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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