- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04443647
Influence de l'ocytocine sur les tendances d'évitement d'approche aux stimuli sociaux et non sociaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le neuropeptide ocytocine (OT) joue un rôle important dans un large éventail de comportements sociaux complexes. Récemment cependant, la spécificité « sociale » de l'action de l'OT a été contestée, compte tenu de plusieurs observations d'effets non sociaux de l'OT montrant par exemple que l'OT réduit de manière fiable le stress également dans les tâches non sociales.
Pour tenir compte de ces effets non sociaux de l'OT, l'hypothèse générale d'approche et d'évitement de l'OT (GAAO) a été avancée, postulant que l'OT module principalement les tendances et les comportements motivationnels d'approche / d'évitement en ayant un impact sur le circuit mésocorticolimbique lié à la récompense (approche ) ainsi que des circuits cortico-amygdaliens liés à la menace (évitement) (Harari-Dahan et Bernstein, 2014). Étant donné que les substrats neuronaux sous-jacents à l'approche et à l'évitement « sociaux » ne sont pas distincts de ceux qui sous-tendent l'approche et l'évitement « non sociaux », le GAAO postule que les effets modulateurs de l'OT ne doivent pas se limiter aux comportements sociaux. De ce point de vue, le GAAO avance que l'OT peut effectivement améliorer la saillance attentionnelle de nombreux signaux sociaux, mais pas parce qu'ils sont sociaux en soi ; mais parce que de nombreux stimuli sociaux sont émotionnellement évocateurs et personnellement pertinents.
Dans cette étude, une conception inter-sujets randomisée et contrôlée par placebo est adoptée pour étudier l'effet d'une dose unique d'OT administrée par voie intranasale sur les tendances motivationnelles liées à l'évitement de l'approche pendant le traitement d'une série d'événements sociaux et non sociaux, positifs. et des stimuli à valence négative. Pour obtenir une mesure comportementale des tendances d'évitement d'approche, les participants pourront contrôler le temps de visualisation des stimuli présentés, en appuyant sur « haut » ou « bas » sur un clavier. Lors de la présentation du stimulus, des enregistrements neurophysiologiques seront effectués pour obtenir une mesure neuronale des tendances motivationnelles d'évitement d'approche, basée sur des enregistrements électroencéphalographiques (EEG : asymétrie alpha frontale). Des enregistrements électrodermiques (conductance cutanée) seront également collectés pour obtenir des évaluations de l'excitation autonome par sympathie.
Conformément au compte rendu du GAAO, on suppose que l'OT réduira les tendances motivationnelles liées à l'évitement (évaluées par le comportement et à l'aide de l'EEG), quelle que soit la socialité (c'est-à-dire effet similaire vis-à-vis des stimuli sociaux et non sociaux).
Conformément à des recherches antérieures, on suppose que les réponses de conductance cutanée diminuent après l'OT, ce qui indique une réduction de l'excitation autonome commandée par le système sympathique. D'autre part, compte tenu du rôle impliqué de l'excitation sympathique dans l'orientation des réponses, l'OT pourrait également faciliter une amélioration des réponses de conductance cutanée, c'est-à-dire refléter le rôle de l'OT dans l'amélioration de la saillance vers des stimuli émotionnellement évocateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- KU Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- homme
- âge entre 18 et 35 ans
- Vision normale ou ajustée à la normale (avec lentilles uniquement)
- Néerlandais comme langue maternelle
Critère d'exclusion:
- femme
- moins de 18 ans ou plus de 35 ans
- affection neurologique ou psychiatrique (par ex. épilepsie, accident vasculaire cérébral, commotion cérébrale), (par ex. trouble anxieux, dépression)
- l'utilisation de médicaments psychotropes (par ex. anxiolytiques, antidépresseurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ocytocine
Spray nasal Syntocinon (40 UI/ml ; ocytocine, code produit RVG 03716) ; dose intranasale unique de 24 unités internationales (UI ; 3 bouffées de 4 UI par narine)
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Spray nasal Syntocinon
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Vaporisateur nasal de solution saline de chlorure de sodium ; dose intranasale unique (3 bouffées par narine)
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Spray nasal placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'asymétrie alpha frontale de l'EEG après l'administration d'un spray nasal
Délai: Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
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L'influence de l'administration d'ocytocine sur l'asymétrie alpha frontale de l'EEG
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Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
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Changement d'approche comportementale - évitement (nombre d'appuis sur les touches haut ou bas, prolongeant ou raccourcissant le temps de visionnement vers les stimuli présentés)
Délai: Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
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Lors de la présentation d'une série de stimuli, les participants pourront prolonger ou raccourcir le temps de visionnage vers les stimuli présentés, en appuyant sur une touche 'haut' ou 'bas' d'un clavier. Le nombre d'appuis sur les touches vers le haut ou vers le bas sera considéré comme une mesure de l'évitement comportemental de l'approche. L'influence de l'administration d'ocytocine sur le nombre d'appuis sur les touches haut ou bas sera évaluée. |
Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
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Modification de la conductance cutanée (type d'enregistrement électrodermique) après l'administration d'un spray nasal
Délai: Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
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L'influence de l'administration d'ocytocine sur la conductance cutanée
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Moyenne sur les essais, au départ et environ 30 minutes après l'administration du spray nasal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harari-Dahan O, Bernstein A. A general approach-avoidance hypothesis of oxytocin: accounting for social and non-social effects of oxytocin. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:506-19. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.10.007.
- Alaerts K, Taillieu A, Daniels N, Soriano JR, Prinsen J. Oxytocin enhances neural approach towards social and non-social stimuli of high personal relevance. Sci Rep. 2021 Dec 8;11(1):23589. doi: 10.1038/s41598-021-02914-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SingleOT_EEG-App-avoid_S56327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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