Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutus sosiaalisten ja ei-sosiaalisten ärsykkeiden lähestymistapoihin ja välttämiseen

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kaat Alaerts, KU Leuven
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, lumekontrolloitua koehenkilöiden välistä mallia, jolla tutkitaan kerta-annoksen intranasaalisesti annettavan OT:n vaikutusta lähestymistavan välttämiseen liittyviin motivaatiotaipumuksiin sosiaalisten ja ei-sosiaalisten positiivisten ilmiöiden käsittelyn aikana. ja negatiivisesti valensoituja ärsykkeitä. Saadakseen käyttäytymismittarin lähestymistavan välttämisestä osallistujat voivat hallita esitettyjen ärsykkeiden katseluaikaa painamalla näppäimistön "ylös" tai "alas". Ärsykkeen esittelyn aikana suoritetaan neurofysiologisia tallennuksia, jotta saadaan hermomitta lähestymis-välttämismotivaatiotaipumuksesta, joka perustuu elektroenkefalografisiin tallenteisiin (EEG: frontaalinen alfa-asymmetria). Myös autonomisen kiihottumisen arvioinnit, jotka perustuvat ihon johtavuustallenteisiin, kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuropeptidi oksitosiinilla (OT) on tärkeä rooli monissa monimutkaisissa sosiaalisissa käyttäytymismalleissa. Viime aikoina OT:n toiminnan "sosiaalinen" spesifisyys on kuitenkin kyseenalaistettu, kun otetaan huomioon useita havaintoja OT:n ei-sosiaalisista vaikutuksista, jotka osoittavat esimerkiksi, että OT vähentää luotettavasti stressiä myös ei-sosiaalisissa tehtävissä.

Näiden OT:n ei-sosiaalisten vaikutusten huomioon ottamiseksi on esitetty OT:n yleinen lähestymistapa välttämishypoteesi (GAAO), jonka mukaan OT moduloi ensisijaisesti lähestymis-/välttämismotivaatiotaipumusta ja -käyttäytymistä vaikuttamalla palkitsemiseen (lähestymistapaan) liittyvään mesokortikolimbiseen piiriin. ) sekä aivokuoren amygdala-piirejä, jotka liittyvät uhkaan (välttämiseen) (Harari-Dahan ja Bernstein, 2014). Koska "sosiaalisen" lähestymistavan ja välttämisen taustalla olevat hermosubstraatit eivät eroa "ei-sosiaalisen" lähestymistavan ja välttämisen taustalla olevista, GAAO katsoo, että OT:n moduloivia vaikutuksia ei pitäisi rajoittaa sosiaaliseen käyttäytymiseen. Tässä näkemyksessä GAAO esittää, että OT voi todellakin lisätä monien sosiaalisten vihjeiden huomionvoimaisuutta, mutta ei siksi, että ne ovat sosiaalisia sinänsä; mutta koska monet sosiaaliset ärsykkeet ovat emotionaalisesti herättäviä ja henkilökohtaisesti tärkeitä.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, lumekontrolloitua koehenkilöiden välistä mallia, jolla tutkitaan kerta-annoksen intranasaalisesti annettavan OT:n vaikutusta lähestymistavan välttämiseen liittyviin motivaatiotaipumuksiin sosiaalisten ja ei-sosiaalisten positiivisten ilmiöiden käsittelyn aikana. ja negatiivisesti valensoituja ärsykkeitä. Saadakseen käyttäytymismittarin lähestymistavan välttämisestä osallistujat voivat hallita esitettyjen ärsykkeiden katseluaikaa painamalla näppäimistön "ylös" tai "alas". Ärsykkeen esittelyn aikana suoritetaan neurofysiologisia tallennuksia, jotta saadaan hermomitta lähestymis-välttämismotivaatiotaipumuksesta, joka perustuu elektroenkefalografisiin tallenteisiin (EEG: frontaalinen alfa-asymmetria). Myös elektrodermaaliset tallenteet (ihon johtavuus) kerätään, jotta saadaan arvioita sympaattisesti ohjatusta autonomisesta kiihotuksesta.

GAAO-tilin mukaan oletetaan, että OT vähentää välttämiseen liittyviä motivaatiotaipumusta (arvioitu käyttäytymisen perusteella ja EEG:n avulla) sosiaalisuudesta riippumatta (ts. samanlainen vaikutus sosiaalisiin ja ei-sosiaalisiin ärsykkeisiin).

Aikaisempien tutkimusten mukaan ihon johtavuusvasteiden oletetaan heikkenevän OT:n jälkeen, mikä viittaa sympaattisesti ohjatun autonomisen kiihottumisen vähenemiseen. Toisaalta, kun otetaan huomioon sympaattisen kiihottumisen osallinen rooli reaktioiden suuntaamisessa, OT saattaa myös helpottaa ihon johtavuusvasteiden tehostumista, eli heijastaa OT:n roolia emotionaalisesti herättäviä ärsykkeitä kohtaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikeakätinen
  • Uros
  • ikä 18-35 välillä
  • Normaali tai normaaliksi säädetty näkö (vain linsseillä)
  • Hollanti äidinkielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat
  • neurologinen tai psykiatrinen tila (esim. epilepsia, aivohalvaus, aivotärähdys) (esim. ahdistuneisuushäiriö, masennus)
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (esim. anksiolyytit, masennuslääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oksitosiini
Syntocinon nenäsumute (40 IU/ml; oksitosiini, tuotekoodi RVG 03716); 24 kansainvälisen yksikön intranasaalinen kerta-annos (IU; 3 4 IU:n puhallusta sieraimeen)
Syntocinon nenäsumute
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Suolaliuos natriumkloridiliuos nenäsumute; kerta-annos nenänsisäisesti (3 puhallusta sieraimeen)
Placebo nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EEG:n etuosan alfa-epäsymmetriassa nenäsumutteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Keskiarvo kokeisiin verrattuna, lähtötilanteessa ja noin 30 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Oksitosiinin annon vaikutus EEG:n etuosan alfa-epäsymmetriaan
Keskiarvo kokeisiin verrattuna, lähtötilanteessa ja noin 30 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Muutos käyttäytymismallissa - välttäminen (ylös- tai alasnäppäinpainallusten määrä, katseluajan pidentäminen tai lyhentäminen kohti esitettyjä ärsykkeitä)
Aikaikkuna: Keskiarvo kokeisiin verrattuna, lähtötilanteessa ja noin 30 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen

Sarjan ärsykesarjan esittämisen aikana osallistujat voivat pidentää tai lyhentää katseluaikaa kohti esitettyjä ärsykkeitä painamalla näppäimistön "ylös"- tai "alas"-näppäintä. Ylös- ja alas-näppäinpainallusten lukumäärää pidetään käyttäytymisen välttämisen mittana.

Oksitosiinin antamisen vaikutus ylös- tai alas-näppäinpainallusten määrään arvioidaan.

Keskiarvo kokeisiin verrattuna, lähtötilanteessa ja noin 30 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Muutos ihon johtavuudessa (elektrodermaalisen tallennuksen tyyppi) nenäsumutteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Keskiarvo kokeisiin verrattuna, lähtötilanteessa ja noin 30 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Oksitosiinin annon vaikutus ihon johtavuuteen
Keskiarvo kokeisiin verrattuna, lähtötilanteessa ja noin 30 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot toimitetaan muiden tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa