Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окситоцина на тенденции приближения-избегания социальных и несоциальных стимулов

19 июня 2020 г. обновлено: Kaat Alaerts, KU Leuven
В этом исследовании был принят рандомизированный плацебо-контролируемый межсубъектный дизайн для изучения влияния однократной дозы интраназально введенного ОТ на мотивационные тенденции, связанные с приближением-избеганием, во время обработки серии социальных и несоциальных, позитивных и отрицательно валентных раздражителей. Чтобы получить поведенческую меру тенденций приближения-избегания, участники смогут контролировать время просмотра представленных стимулов, нажимая «вверх» или «вниз» на клавиатуре. Во время предъявления стимула будут выполняться нейрофизиологические записи для получения нейронной оценки мотивационных тенденций приближения-избегания на основе электроэнцефалографических записей (ЭЭГ: лобная альфа-асимметрия). Также будут собираться оценки вегетативного возбуждения на основе записей проводимости кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нейропептид окситоцин (ОТ) играет важную роль в широком спектре сложного социального поведения. Однако в последнее время «социальная» специфичность действия ОТ подвергается сомнению, учитывая несколько наблюдений за несоциальными эффектами ОТ, показывающими, например, что ОТ надежно снижает стресс даже при выполнении несоциальных задач.

Чтобы объяснить эти несоциальные эффекты ОТ, была выдвинута Общая гипотеза ОТ о приближении-избегании (GAAO), утверждающая, что ОТ в первую очередь модулирует мотивационные тенденции и поведение приближения/избегания, воздействуя на мезокортиколимбические схемы, связанные с вознаграждением (приближение). ), а также корково-миндалевидные цепи, связанные с угрозой (избеганием) (Harari-Dahan and Bernstein, 2014). Поскольку нейронные субстраты, лежащие в основе «социального» подхода и избегания, не отличаются от субстратов, лежащих в основе «несоциального» подхода и избегания, GAAO утверждает, что модулирующие эффекты ОТ не должны ограничиваться социальным поведением. С этой точки зрения GAAO утверждает, что ОТ действительно может усилить внимание многих социальных сигналов, но не потому, что они сами по себе являются социальными; а потому, что многие социальные стимулы эмоционально вызывают воспоминания и имеют личное значение.

В этом исследовании был принят рандомизированный плацебо-контролируемый межсубъектный дизайн для изучения влияния однократной дозы интраназально введенного ОТ на мотивационные тенденции, связанные с приближением-избеганием, во время обработки серии социальных и несоциальных, позитивных и отрицательно валентных раздражителей. Чтобы получить поведенческую меру тенденций приближения-избегания, участники смогут контролировать время просмотра представленных стимулов, нажимая «вверх» или «вниз» на клавиатуре. Во время предъявления стимула будут выполняться нейрофизиологические записи для получения нейронной оценки мотивационных тенденций приближения-избегания на основе электроэнцефалографических записей (ЭЭГ: лобная альфа-асимметрия). Также будут собираться электродермальные записи (кожной проводимости) для оценки симпатического возбуждения вегетативной нервной системы.

В соответствии с отчетом GAAO предполагается, что ОТ уменьшит мотивационные тенденции, связанные с избеганием (оцениваемые поведенчески и с использованием ЭЭГ), независимо от социальности (т. аналогичный эффект по отношению к социальным и несоциальным стимулам).

В соответствии с предыдущими исследованиями предполагается, что реакции проводимости кожи уменьшаются после ОТ, что указывает на снижение симпатического вегетативного возбуждения. С другой стороны, учитывая причастную роль симпатического возбуждения в ориентировочных реакциях, ОТ может также способствовать усилению реакций проводимости кожи, т. е. отражая роль ОТ в усилении внимания к эмоционально-вызывающим стимулам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • правша
  • мужской
  • возраст от 18 до 35 лет
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение (только с линзами)
  • Голландский как родной язык

Критерий исключения:

  • женский
  • возраст младше 18 или старше 35 лет
  • неврологическое или психическое заболевание (например, эпилепсия, инсульт, сотрясение мозга) (например, тревожное расстройство, депрессия)
  • использование психотропных препаратов (например, анксиолитики, антидепрессанты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин
Назальный спрей Синтоцинон (40 МЕ/мл; окситоцин, код продукта RVG 03716); разовая интраназальная доза 24 международных единицы (МЕ; 3 вдоха по 4 МЕ в ноздрю)
Назальный спрей Синтоцинон
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Назальный спрей солевой раствор хлорида натрия; разовая интраназальная доза (3 вдоха в каждую ноздрю)
Назальный спрей плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фронтальной альфа-асимметрии ЭЭГ после введения назального спрея
Временное ограничение: Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
Влияние введения окситоцина на фронтальную альфа-асимметрию ЭЭГ
Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
Изменение поведенческого подхода-избегание (количество нажатий клавиш вверх или вниз, увеличение или сокращение времени просмотра предъявляемых стимулов)
Временное ограничение: Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея

Во время представления серии стимулов участники смогут продлить или сократить время просмотра предъявляемых стимулов, нажимая клавишу «вверх» или «вниз» на клавиатуре. Количество нажатий клавиш «вверх» и «вниз» будет рассматриваться как мера поведенческого подхода-избегания.

Будет оценено влияние введения окситоцина на количество нажатий клавиш вверх или вниз.

Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
Изменение проводимости кожи (тип электрокожной регистрации) после введения назального спрея
Временное ограничение: Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
Влияние введения окситоцина на проводимость кожи
Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников будут предоставлены другим исследователям по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться