- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04443647
Влияние окситоцина на тенденции приближения-избегания социальных и несоциальных стимулов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейропептид окситоцин (ОТ) играет важную роль в широком спектре сложного социального поведения. Однако в последнее время «социальная» специфичность действия ОТ подвергается сомнению, учитывая несколько наблюдений за несоциальными эффектами ОТ, показывающими, например, что ОТ надежно снижает стресс даже при выполнении несоциальных задач.
Чтобы объяснить эти несоциальные эффекты ОТ, была выдвинута Общая гипотеза ОТ о приближении-избегании (GAAO), утверждающая, что ОТ в первую очередь модулирует мотивационные тенденции и поведение приближения/избегания, воздействуя на мезокортиколимбические схемы, связанные с вознаграждением (приближение). ), а также корково-миндалевидные цепи, связанные с угрозой (избеганием) (Harari-Dahan and Bernstein, 2014). Поскольку нейронные субстраты, лежащие в основе «социального» подхода и избегания, не отличаются от субстратов, лежащих в основе «несоциального» подхода и избегания, GAAO утверждает, что модулирующие эффекты ОТ не должны ограничиваться социальным поведением. С этой точки зрения GAAO утверждает, что ОТ действительно может усилить внимание многих социальных сигналов, но не потому, что они сами по себе являются социальными; а потому, что многие социальные стимулы эмоционально вызывают воспоминания и имеют личное значение.
В этом исследовании был принят рандомизированный плацебо-контролируемый межсубъектный дизайн для изучения влияния однократной дозы интраназально введенного ОТ на мотивационные тенденции, связанные с приближением-избеганием, во время обработки серии социальных и несоциальных, позитивных и отрицательно валентных раздражителей. Чтобы получить поведенческую меру тенденций приближения-избегания, участники смогут контролировать время просмотра представленных стимулов, нажимая «вверх» или «вниз» на клавиатуре. Во время предъявления стимула будут выполняться нейрофизиологические записи для получения нейронной оценки мотивационных тенденций приближения-избегания на основе электроэнцефалографических записей (ЭЭГ: лобная альфа-асимметрия). Также будут собираться электродермальные записи (кожной проводимости) для оценки симпатического возбуждения вегетативной нервной системы.
В соответствии с отчетом GAAO предполагается, что ОТ уменьшит мотивационные тенденции, связанные с избеганием (оцениваемые поведенчески и с использованием ЭЭГ), независимо от социальности (т. аналогичный эффект по отношению к социальным и несоциальным стимулам).
В соответствии с предыдущими исследованиями предполагается, что реакции проводимости кожи уменьшаются после ОТ, что указывает на снижение симпатического вегетативного возбуждения. С другой стороны, учитывая причастную роль симпатического возбуждения в ориентировочных реакциях, ОТ может также способствовать усилению реакций проводимости кожи, т. е. отражая роль ОТ в усилении внимания к эмоционально-вызывающим стимулам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- правша
- мужской
- возраст от 18 до 35 лет
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение (только с линзами)
- Голландский как родной язык
Критерий исключения:
- женский
- возраст младше 18 или старше 35 лет
- неврологическое или психическое заболевание (например, эпилепсия, инсульт, сотрясение мозга) (например, тревожное расстройство, депрессия)
- использование психотропных препаратов (например, анксиолитики, антидепрессанты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин
Назальный спрей Синтоцинон (40 МЕ/мл; окситоцин, код продукта RVG 03716); разовая интраназальная доза 24 международных единицы (МЕ; 3 вдоха по 4 МЕ в ноздрю)
|
Назальный спрей Синтоцинон
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Назальный спрей солевой раствор хлорида натрия; разовая интраназальная доза (3 вдоха в каждую ноздрю)
|
Назальный спрей плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение фронтальной альфа-асимметрии ЭЭГ после введения назального спрея
Временное ограничение: Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
|
Влияние введения окситоцина на фронтальную альфа-асимметрию ЭЭГ
|
Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
|
Изменение поведенческого подхода-избегание (количество нажатий клавиш вверх или вниз, увеличение или сокращение времени просмотра предъявляемых стимулов)
Временное ограничение: Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
|
Во время представления серии стимулов участники смогут продлить или сократить время просмотра предъявляемых стимулов, нажимая клавишу «вверх» или «вниз» на клавиатуре. Количество нажатий клавиш «вверх» и «вниз» будет рассматриваться как мера поведенческого подхода-избегания. Будет оценено влияние введения окситоцина на количество нажатий клавиш вверх или вниз. |
Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
|
Изменение проводимости кожи (тип электрокожной регистрации) после введения назального спрея
Временное ограничение: Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
|
Влияние введения окситоцина на проводимость кожи
|
Среднее значение по испытаниям, исходному уровню и примерно через 30 минут после введения назального спрея
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harari-Dahan O, Bernstein A. A general approach-avoidance hypothesis of oxytocin: accounting for social and non-social effects of oxytocin. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:506-19. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.10.007.
- Alaerts K, Taillieu A, Daniels N, Soriano JR, Prinsen J. Oxytocin enhances neural approach towards social and non-social stimuli of high personal relevance. Sci Rep. 2021 Dec 8;11(1):23589. doi: 10.1038/s41598-021-02914-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SingleOT_EEG-App-avoid_S56327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница