Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av oksytocin på tilnærming-unngåelsestendenser til sosiale og ikke-sosiale stimuli

19. juni 2020 oppdatert av: Kaat Alaerts, KU Leuven
I denne studien er et randomisert, placebokontrollert design mellom individer tatt i bruk for å undersøke effekten av en enkeltdose intranasalt administrert OT på tilnærmings-unngåelsesrelaterte motivasjonstendenser under behandlingen av en serie sosiale og ikke-sosiale, positivt. og negativt valenserte stimuli. For å få et atferdsmål på tendenser til å unngå tilnærming, vil deltakerne være i stand til å kontrollere visningstiden til de presenterte stimuliene ved å trykke 'opp' eller 'ned' på et tastatur. Under stimuluspresentasjon vil det bli utført nevrofysiologiske registreringer for å oppnå et nevralt mål på motivasjonstendenser for tilnærmingsunngåelse, basert på elektroencefalografiske registreringer (EEG: frontal alfa-asymmetri). Også vurderinger av autonom opphisselse, basert på hudkonduktansregistreringer, vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nevropeptidet oksytocin (OT) spiller en viktig rolle i et bredt spekter av kompleks sosial atferd. Nylig har imidlertid den 'sosiale' spesifisiteten til OTs handling blitt utfordret, tatt i betraktning flere observasjoner av ikke-sosiale effekter av OT som viser for eksempel at OT pålitelig reduserer stress også i ikke-sosiale oppgaver.

For å gjøre rede for disse ikke-sosiale effektene av OT, har den generelle tilnærmings-avoidance-hypotesen til OT (GAAO) blitt fremsatt, og antyder at OT først og fremst modulerer tilnærming/unngåelse motiverende tendenser og atferd ved å påvirke de mesokortikolimbiske kretsene knyttet til belønning (tilnærming). ) samt cortico-amygdala-kretsløp knyttet til trussel (unngåelse) (Harari-Dahan og Bernstein, 2014). Siden de nevrale substratene som ligger til grunn for 'sosial' tilnærming og unngåelse ikke er forskjellige fra de som ligger til grunn for 'ikke-sosial' tilnærming og unngåelse, hevder GAAO at de modulerende effektene av OT ikke bør begrenses til sosial atferd. I dette synet legger GAAO frem at OT faktisk kan øke oppmerksomheten til mange sosiale signaler, men ikke fordi de er sosiale per se; men fordi mange sosiale stimuli er følelsesmessig-stemningsfulle og personlig-relevante.

I denne studien er et randomisert, placebokontrollert design mellom individer tatt i bruk for å undersøke effekten av en enkeltdose intranasalt administrert OT på tilnærmings-unngåelsesrelaterte motivasjonstendenser under behandlingen av en serie sosiale og ikke-sosiale, positivt. og negativt valenserte stimuli. For å få et atferdsmål på tendenser til å unngå tilnærming, vil deltakerne være i stand til å kontrollere visningstiden til de presenterte stimuliene ved å trykke 'opp' eller 'ned' på et tastatur. Under stimuluspresentasjon vil det bli utført nevrofysiologiske registreringer for å oppnå et nevralt mål på motivasjonstendenser for tilnærmingsunngåelse, basert på elektroencefalografiske registreringer (EEG: frontal alfa-asymmetri). Også elektrodermale opptak (hudkonduktans) vil bli samlet inn for å få vurderinger av sympatisk drevet autonom opphisselse.

I samsvar med GAAO-kontoen er det antatt at OT vil redusere unngåelsesrelaterte motivasjonstendenser (vurdert atferdsmessig og ved hjelp av EEG), uavhengig av sosialitet (dvs. lignende effekt mot sosiale og ikke-sosiale stimuli).

I henhold til tidligere forskning antas hudkonduktansresponser å redusere etter OT, noe som indikerer redusert sympatisk drevet autonom opphisselse. På den annen side, med tanke på den impliserte rollen til sympatisk opphisselse i orienterende responser, kan OT også lette en forbedring av hudkonduktansresponser, det vil si å reflektere OTs rolle i å øke fremtredende mot emosjonelt stemningsfulle stimuli.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendt
  • mann
  • alder mellom 18 og 35
  • Normalt eller justert til normalt syn (kun med linser)
  • nederlandsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • hunn
  • alder under 18 eller over 35
  • nevrologisk eller psykiatrisk tilstand (f. epilepsi, hjerneslag, hjernerystelse), (f.eks. angstlidelse, depresjon)
  • bruk av psykotrope medisiner (f. anxiolytika, antidepressiva)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksytocin
Syntocinon nesespray (40 IE/ml; oksytocin, produktkode RVG 03716); enkelt intranasal dose på 24 internasjonale enheter (IE; 3 drag på 4 IE per nesebor)
Syntocinon nesespray
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saltvann natriumklorid løsning nesespray; enkelt intranasal dose (3 drag per nesebor)
Placebo nesespray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EEG frontal alfa-asymmetri etter administrering av nesespray
Tidsramme: Gjennomsnitt over forsøk, baseline og ca. 30 minutter etter administrering av nesespray
Påvirkningen av oksytocinadministrasjon på EEG frontal alfa-asymmetri
Gjennomsnitt over forsøk, baseline og ca. 30 minutter etter administrering av nesespray
Endring i atferdsmessig tilnærmingsunngåelse (antall opp eller ned tastetrykk, forlenger eller forkorter seertiden mot presenterte stimuli)
Tidsramme: Gjennomsnitt over forsøk, baseline og ca. 30 minutter etter administrering av nesespray

Under presentasjonen av en serie med stimuli vil deltakerne kunne forlenge eller forkorte seertiden mot de presenterte stimuli, ved å trykke på en 'opp' eller 'ned'-tast på et tastatur. Antall tastetrykk opp mot ned vil bli tatt som et mål på atferdsmessig tilnærmingsunngåelse.

Påvirkningen av oksytocinadministrering på antall opp eller ned tastetrykk vil bli vurdert.

Gjennomsnitt over forsøk, baseline og ca. 30 minutter etter administrering av nesespray
Endring i hudens konduktans (type elektrodermal registrering) etter administrering av nesespray
Tidsramme: Gjennomsnitt over forsøk, baseline og ca. 30 minutter etter administrering av nesespray
Påvirkningen av oksytocinadministrering på hudens konduktans
Gjennomsnitt over forsøk, baseline og ca. 30 minutter etter administrering av nesespray

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grunnvitenskap

Kliniske studier på Placebo

Abonnere